12月16日，国家药品监督管理局发布公告，正式批准一力制药股份有限公司的1类中药创新药虎贞清风胶囊的上市注册申请。虎贞清风胶囊，是在临床经验方基础上由暨南大学生命科学学院王一飞教授、李久香教授团队用二十年时间研制的中药创新药，由中国科学院广安门医院姜泉主任为PI，南方医科大学生物统计系陈平雁教授支持，开展了随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验，临床试验研究结果显示可用于轻中度急性痛风性关节炎...

业界要闻2021-12-20

乙肝新药能否终结乙肝难题，受新药疗效、乙肝病毒特性、患者个体差异、药物安全性、治疗成本等因素影响。1.新药疗效：近年来出现了一些乙肝新药，如富马酸丙酚替诺福韦、艾米替诺福韦、恩替卡韦等。这些药物在抑制乙肝病毒复制方面有较好的效果，能在一定程度上改善患者的肝功能，降低肝硬化和肝癌的发生风险。然而，目前还没有一种药物能够完全清除乙肝病毒cccDNA，这意味着难以从根本上**乙肝。2.乙肝病毒特性：乙肝...

健康资讯2025-04-05

 在国内，“新药”的定义，根据《药品管理法》以及2007年10月1日开始执行的新《药品注册管理办法》，系指未曾在中国境内上市销售的药品。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品，不属于新药，但药品注册按照新药申请的程序申报。新药一旦成功上市，将获得的丰厚回报是令众多药企们愿意耗费庞大资金、人力、物力和时间到新药研究中的最主要原因。一个药品从研发，到成功上市正式产生盈利，周期...

新药2014-06-17

——2013新药论坛即将在苏州盛大开幕当前，中国已经成为全球第二大医药市场，但与此同时，中国还是仿制药大国，在各类医药产品中，98%以上是仿制药、技术含量不高且同质化严重……以仿制药为主的产品结构，低成本、规模经济为主的发展模式，身处急剧增长的医药市场时，必然受到挑战。与其国际地位也极不匹配，面对风云际会的本土化国际竞争压力与合作机遇，中国医药行业亟待走上由创新所驱动的发展之路。众所周知，对于一个...

新药研发2013-07-12

医药行业据biodiscover摘录 截止目前位置，在美国已有25只新药获得FDA的绿色通道，分析师预计今年有望打破2013年获批新药43只的纪录，而成为过去10年中批准新药最多的一年。然而，有趣的是，2014获批的新药中并无重磅药物，最大的药物竟是来自Celgene公司PDE4抑制剂Otezla，今年3月份用于治疗银屑病关节炎的Otezla获得FDA的批准，未来5年，预计它的贡献的销售...

新药研发2014-07-23

大家都知道，有病就应该接受系统的治疗，而药物则是治疗疾病所必不可少的一环。诸如癌症等难以治愈的疾病，有时新药物的问世更是能给疾病的治疗以及患者的生存质量带来质的改变。然而，新药问世前必须经过临床试验的环节，而且需要大量患者的支持方可完成。那么作为肿瘤患者，到底要不要参与到新药临床试验当中来？中山大学附属第一医院肿瘤科龙健婷教授在讲座上为大家讲解了新药试验的“那些事”。龙健婷教授新药面世有哪些流程？...

疾病养生2019-05-17

日前，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，创新药企业百济神州自主研发的抗癌新药“泽布替尼”，以“突破性疗法”的身份，“优先审评”获准上市。“泽布替尼”预计在未来几周内在美国进行销售，该药成为第一个在美国获批上市的中国本土自主研发抗癌新药。据百济神州官网发布的消息，此次获批的“泽布替尼”（英文商品名：BRUKINSA？，通用名：泽布替尼）已获得美国食品药品监督管理局加速批准，用于治疗既往接受过至少...

行业快讯2019-11-19

复星医药的1类新药注射用FN-1501继2017年10月获得FDA的临床试验许可后，近日也获得CFDA签发的临床批件。FN-1501是复星医药经中国药科大学陆涛教授团队转让、后续自主研发的创新型小分子化学药物，主要用于白血病治疗。复星医药产业的控股子公司上海复星星泰医药科技有限公司2017年8月向CFDA提交了FN-1501于中国境内（不包括港澳台地区）用于治疗白血病的临床试验申请并获得注册审评受...

行业快讯2018-01-15

独一味昨日召开了年度股东大会。 独一味2011年的年报显示，公司去年净利润7134万，每股收益0.191元，同比上涨8.15%。公司拟向全体股东每10股送红股1.5股，并派现金0.17元。 年报显示，独一味系列产品的销售额占了公司总销售额的六成以上，公司董秘郭凯表示，独一味目前有多款新药正在研发过程中，一些产品今年有可能获得批文正式生产，从而减少对单一产品的依赖。并且，公司还将向日化领域发展，...

肿瘤预防2012-05-14

众所周知，一个新药研发出来需要耗费巨大的人力物力和财力，所以一般一个新药上市后的价格不会太便宜。因为若一个新药上市后却无法为药企带来丰厚回报，不能收回研发支出成本及实现盈利，那么对于药企来说就失去了研发热情。成本，是一切商品定价的决定基础。那么还有什么因素影响着新药的价格呢?新药的开发成本研发一个新药需要投入大量的资金，如丙肝药物sovaldi，为什么一个400毫克的简单核苷类似物卖1000美元一...

新药2014-06-19

您想在4天之内赚3000块钱吗？ 相信不少人都会作出肯定的回答。就读于北京第二外国语大学的曾小蕊(化名)也不例外。不过，她看到这则招聘启事的落款时犹豫了。这是一家医药公司招募受试者的广告，招募对象是身体健康的大学生。“这和寻找小白鼠有什么区别？”曾小蕊忍不住说。 如果缺乏法律法规的保护，参与临床药物试验的受试者，可能还不如受到动物保护组织关注的小白鼠。近日，我国首个受试者保护工作体系在北京大学...

新药研发2010-10-27

2013年7月27日，第48届全国新特药品交易会新药论坛2013，在苏州国际博览中心召开，中国医药报社经济新闻部副主任张旭做了新药合作研发新趋势的主题报告。中国医药报社经济新闻部副主任张旭张旭在报告中指出，目前中国新药合作研发手段有了多方向的转变，包括：从过去的自主研发模式转向了合作研发模式；与相关主管部门深度合作；与区域市场当地企业密切合作等。

新药研发2013-07-27

3月30日是世界双相情感障碍日。虽然双相情感障碍作为一种重性精神类疾病，但在我国却未能引起足够的重视，3月30日这一日子更是鲜为人知，今年仅仅是在中国开展的第二年。为了让更多医生、市民了解这一疾病，暨南大学附属第一医院精神医学科借世界双相情感障碍日来临之际，向大家普及这一疾病的知识。双相情感障碍之抑郁发作症状“所谓双相情感障碍，即躁狂或轻躁狂发作与抑郁发作反复间歇交替或循环发作为表现特征的心境障碍...

专家访谈2016-03-30

小孩积食发烧时，选择传统药还是新药需综合考虑安全性、有效性、成分特点、用药历史、价格等因素。传统药如小儿化食丸、保和丸、肥儿丸等应用历史久；新药如复方胃蛋白酶散、健儿消食口服液等有新配方优势。1.安全性：传统药大多是天然的中药材，经过长期的实践和验证，其安全性有一定保障。例如小儿化食丸，主要成分是六神曲、山楂、麦芽等，这些中药材副作用相对较小。新药在研发过程中也经过了严格的临床试验，但由于应用时间...

健康科普2025-03-08

躁郁症患者性格特征表现为毫无缘由地亢奋活跃，多言多语却没有条理，容易兴奋，不知疲倦，总是忙这忙那不肯安顿，性情浮躁，说做就做，没有计划性，好冒险，对失败缺乏反省态度，思绪凌乱，不能集中。那么在日常生活中狂躁症患者应该如何饮食呢？●保健药膳麦苗茶青麦苗适量，桔子皮15克，苦菜9克，大枣10枚。四味共煮，取汁，加白糖，温服，每日一剂。木耳豆腐汤木耳30克，豆腐3块，胡桃（去皮）7枚。用水炖，连汤带渣服...

其他心病2014-01-15

创伤后应激障碍属于精神病，因为该疾病可能是患者本身有心理疾病导致的，也有可能是患者受到了暴力事件袭击、恐惧事件刺激，出现了心理异常导致的。1、心理疾病。对于本身有抑郁症、焦虑症、强迫症、躁狂症等心理疾病的患者，在疾病治疗效果不好或者受到其他刺激的时候，容易出现创伤后应激障碍。2、暴力事件袭击。对于经历过战争或亲眼目睹过死亡、暴力事件等现象的人群，可能会出现比较严重的心理阴影，引起创伤后应激障碍。3...

精编文章2022-01-08

躁郁症在医学上正确的说法为双相障碍，可能会随着年龄增加越来越严重，也可能会减轻。1、双相障碍减轻。有的患者会因为年龄的增长所接触的事物比较多，经历的打击、挫折也比较多，对事物的想法、态度发生比较明显的变化。或者因为年龄增长，抗压能力有所升高，出现症状减轻的现象。2、双相障碍加重。有的患者因为年龄的增长在进入更年期后，更年期症状比较严重，导致患者经常出现脾气暴躁、心情郁结等现象，可能会导致双向障碍的...

精编文章2022-01-08

左侧睡觉心脏跳动明显可能出现了植物神经功能紊乱、心脏早搏、心律失常等现象。需及时进行治疗，避免出现严重后果。1、植物神经功能紊乱。患者因为失业、离婚出现了心理创伤，可能会引起植物神经功能紊乱，使大脑皮层过于兴奋，出现左侧睡觉心脏跳动明显的情况。可在医生的指导下服用维生素B1、谷维素等药物，同时规律作息、适量运动进行缓解。2、心脏早搏。长期喝酒、咖啡、浓茶，或经常情绪焦虑，可能会发生心脏早搏，出现左...

精编文章2022-02-21

儿童狂躁症的五大表现包括情感高涨、易激惹、思维奔逸、意志行为增强、睡眠时间少等。躁狂症是心境障碍的一种表现形式。1、情感高涨：表现为自我感觉良好，而且情绪比较高涨，整天兴高采烈的。2、易激惹：表现为对周围的人充满了敌意，甚至会有攻击的行为。3、思维奔逸：表现为联想的速度有所加快，而且内容也比较丰富且多变，会给人突然变聪明、反映敏捷的感觉。4、意志行为增强：精力比较充沛，总感觉有用不完的精力，而且日...

精编文章2023-10-17

老年人性欲突然亢进，往往是疾病征兆。专家介绍说，在临床上引起性欲亢进的疾病和因素有：第一，大量使用性激素药物，如治疗帕金森氏病、精神分裂症及忧郁症药物，会引起性欲亢进症。第二，下丘脑、脑垂体、肾上腺皮质、睾丸发生肿瘤，会使体内雄性激素浓度增高，从而使男性性欲增强。第三，20%的甲亢患者可发生性欲亢进。第四，部分精神障碍患者，如躁狂症60%可发生性欲亢进。第五，神经系统疾病，如中风、脑外伤、血管性痴...

性生理2017-03-27

医药行业据《证券时报》讯在中国医药信息中心的协助下，证券时报梳理了7月份国家食品药品监督管理总局进入行政审批阶段的新药名单，26家上市药企的111个品种分别获得新药证书、临床试验批件或进入行政审批程序。从7月份审批情况来看，更多的药企是既有品种增加新剂型，除了恒瑞医药的几个品种外，还有智飞生物的A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、亚宝药业的阿司匹林双嘧达莫缓释片、华海药业的盐酸舍曲林片、信立泰的注射用比伐...

新药研发2014-08-05

;紫龙金片是比较常用的抗癌中药，是国家出资历经26年研制而成，是第一个中药西制的药品技术，开创了我国抗癌药物研究的先河，是国家药品监督局批准的抗癌新药，具有益气养血，清热解毒，理气化瘀等功效，主要用于气血两虚证原发性肺癌化疗者的治疗。那么紫龙金片用于化疗的肺癌患者的治疗效果好不好呢？紫龙金片是由中新药业天津隆顺榕制药厂研制的国家级抗癌新药，将黄氏、当归、白英、龙葵等名贵药材采用先进技术精制而成，从...

化学治疗2016-10-28

未来阴阳两虚新药研发趋势主要涉及传统中药现代化、多靶点作用机制、精准医学应用、天然药物筛选、药物剂型创新等方面。1.传统中药现代化：许多传统中药在治疗阴阳两虚方面有独特疗效。如金匮肾气丸、龟鹿二仙胶、五子衍宗丸等经典方剂，未来会运用现代科技对其进行深入研究，明确有效成分和作用机制，通过提取、分离、纯化等技术，开发出质量稳定、疗效确切的现代中药制剂。2.多靶点作用机制：阴阳两虚的病理机制复杂，单一靶...

健康科普2025-04-19

紫龙金片是比较常用的抗癌中药，是国家出资历经26年研制而成，是第一个中药西制的药品技术，开创了我国抗癌药物研究的先河，是国家药品监督局批准的抗癌新药，具有益气养血，清热解毒，理气化瘀等功效，主要用于气血两虚证原发性肺癌化疗者的治疗。那么紫龙金片用于化疗的肺癌患者的治疗效果好不好呢？紫龙金片是由中新药业天津隆顺榕制药厂研制的国家级抗癌新药，将黄氏、当归、白英、龙葵等名贵药材采用先进技术精制而成，从细...

化学治疗2016-11-02

去年4月，国内外7家药企的12个丙肝药品被国家食药总局药品审批中心（CDE）纳入优先审批程序。一年之后，丙肝新药获批上市大幕正式拉开，包括艾伯维维建乐（奥比帕利片）联合易奇瑞（达塞布韦钠片）治疗方案在内的多款丙肝新药获批。面对如此多的丙肝新药，该如何选择最佳的治疗方案呢？或许以下四大维度的对照分析，有助于医师选择最适合患者的治疗方案。1、不同基因型需要选择不同的治疗方案丙肝有多种亚型，我国主要是以...

科研动态2017-10-12

针对大人低烧，新型药物进展体现在多个方面，如新型非甾体抗炎药、免疫调节药物、抗病毒新药、抗菌新药、中药创新制剂等。1.新型非甾体抗炎药：传统非甾体抗炎药在退烧方面有一定效果，但存在一些副作用。新型非甾体抗炎药在结构和作用机制上进行了优化，例如某些药物通过更精准地作用于炎症介质相关靶点，在有效降低体温的同时，减少了对胃肠道等器官的刺激。像依托考昔，它具有较强的抗炎、解热作用，能快速缓解低烧症状，且安...

健康科普2025-05-08

埃博拉病毒栏目据人民网媒体讯，埃博拉疫情发展至今，世卫组织已宣布“全球警戒”，美国拉响最高防疫警报，人类与这一致命病毒的抗争进入关键阶段。反攻埃博拉，主力手段依然是科研，诊断方法、防控手段、新药研制，这些工作在中美欧等国家和地区正迅速实施，让人们充满希望。当场诊断埃博拉病毒潜伏期为2到21天，如何及早发现是关键。因此全球各国都在研发快速检测法。中国在这方面表现突出。中国国家卫生计生委科教司副司长前...

埃博拉病毒2014-08-11

新药上市，首先得通过药品审批这一关，而药品审批效率，一直是一个颇具争议的话题，很多药企觉得目前的药品评审过慢。然而，也有人认为，“萝卜快了不洗泥”，药品审批的第一要义还是“安全”，在现有的制度和资源有限的情况下，审批速度慢是为了安全所付出的代价。    日前，国家食药监总局副局长尹力对外表示，政府购买服务将成为提升药品审批效率的重要手段。如果确实能够实现，我...

新药2014-06-14

一位肠癌患者，刚刚进行了两个疗程的化疗便出现了脱发、胃肠道等系列反应，人也变得越发虚弱了。对此，专家解释，化疗是当今治疗肿瘤的重要手段。但由于目前大部分化疗药物“良莠难分”，在攻击肿瘤的同时也杀死了许多正常细胞，从而引发了一系列不良反应。那么，肿瘤病人应该如何过化疗关呢？化疗是指通过口服、注射抗癌药物治疗肿瘤的一种重要手段。近年来，随着新药的研制、治疗方法的更新以及观念的不断转变，肿瘤化疗已从姑息...

其他肿瘤2017-07-19

国外有报道内科门诊患者中，约25%的人患有与药物有关的阳痿，近年来，药物引起的ED有明显增多的趋势，不容忽视。那么，男人吃什么药易致阳痿呢？阳痿即勃起功能障碍是指在企图性交时，阴茎勃起硬度不足于插入阴道，或阴茎勃起硬度维持时间不足于完成满意的性生活。作用于血管平滑肌的抗高血压药：肼苯哒嗪每日口服剂量大于200毫克，有5%～10%的患者出现ED。作用于中枢的抗高血压药：甲基多巴对性功能的抑制作用与药...

阳痿2016-12-01