2015年1月14日，国家食品药品监管总局批准了全球首个Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（单苗）的生产注册申请。该疫苗是由中国医学科学院医学生物学研究所研发，通过采用现行脊髓灰质炎减毒活疫苗的生产毒株（Sabin株），经在Vero细胞生物反应器培养收获病毒，结合灭活疫苗生产工艺制备而成。该疫苗主要通过注射途径用于儿童预防脊髓灰质炎病毒的感染，它的上市将对我国彻底消灭脊髓灰质炎发挥至关重要的作用。脊髓...

新药2015-01-15

2024年8月5日，由第一三共和阿斯利康联合开发和商业化的针对HER2靶向抗体偶联药物（ADC）优赫得®（ENHERTU®，注射用德曲妥珠单抗，Trastuzumabderuxtecan，T-DXd）获中国国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准单药用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者，将有望打破当前HER2阳性晚期胃癌...

产经新闻2024-08-13

MAVENCLAD（克拉屈滨片剂）已获得美国FDA批准用于成人复发缓解型多发性硬化（RRMS）和继发进展型多发性硬化（SPMS）的治疗。Mavenclad是在美国批准的首个也是唯一一个提供了两年确证疗效、最大20天口服给药的RRMS和SPMS治疗药物。该药物被推荐用于对其他药物没有足够缓解的患者，但不推荐用于伴有临床孤立综合征（CIS）的患者。同时，美国FDA也对该药发布了黑框警告，警告其潜在的致...

药企风云2019-04-10

2024年11月7日，第七届中国国际进口博览会上，全球领先的医疗健康公司雅培带来了女性健康领域的新药芬悦宁®，适用于治疗绝经后至少12个月的女性的雌激素缺乏症状。该款新药自去年进博会首秀后获批上市，加速进入中国市场，帮助适龄女性更好地度过更年期。同时还公布了由中国人口福利基金会发起的“女性经期友好联盟倡议”，该项目由雅培参与支持，通过艺术展等多种形式，普及经期健康知识，提高女性的预防、筛查...

产经新闻2024-11-08

近日，FDA宣布批准Ruzurgi（amifampridine）药片上市，用于治疗6-17岁的Lambert-Eaton肌无力综合征（LEMS）患者。这是FDA批准的第一款针对儿科LEMS患者的新药。Lambert-Eaton肌无力综合征是一种罕见的自身免疫性疾病，它影响神经和肌肉之间的连接，导致患者出现肌无力和其它症状。Lambert-Eaton肌无力综合征患者的自身免疫系统攻击神经肌肉接头（n...

新药2019-05-08

美国FDA宣布批准UltragenyxPharmaceutical的新药Mepsevii（vestronidasealfa-vjbk）上市，治疗VII型粘多糖贮积症（MPSVII）。这是首款经美国FDA批准，治疗儿童和成人MPSVII患者的创新疗法。MPSVII是一种极为罕见的遗传病，全球影响了不到150名患者，而且每一名患者的症状都有所不同。但绝大多数患者会有严重的骨骼异常，病情随着年龄增长不断...

行业快讯2017-11-20

据报道，近日，国家药品监督管理局发布消息称，该局积极指导企业加快推进四价流感疫苗的研发进程，已批准2家疫苗生产企业关于四价流感病毒裂解疫苗的生产注册申请。该疫苗是采用世界卫生组织推荐的流行毒株，经过鸡胚孵化培养收获病毒，结合灭活疫苗生产工艺制备而成的，用于预防3岁及以上人群流感病毒的感染；是对我国流感病毒疫苗品种的有力补充，它将与三价流感疫苗一起共同对我国防控季节性流感疫情发挥重要作用。儿童都有必...

健康新闻2018-06-14

近日，强生(JNJ)旗下杨森-Cilag国际(Janssen-CilagInternational)对外公开宣布，欧盟委员会(EC)已批准其单抗药物Sylvant(siltuximab)，用于HIV阴性和人类疱疹病毒-8(HHV-8)阴性的多中心型巨大淋巴结增生症(multicentricCastleman'sdisease，MCD)患者的治疗。Sylvant是欧盟批准的首个MCD治疗药物。这一获...

新闻2014-06-10

国内首个获批的人乳头瘤病毒（HPV）疫苗（俗称“宫颈癌疫苗”）正式上市供货已一个月。从上市到各省市完成采购需一定时间，近日有报道称，北京部分私立医疗机构已经开始提供预约接种服务，接种价格从2160-2530元不等，预约后10月左右可以接种。报道中还提到，2价宫颈癌疫苗可接种的消息陆续从其他城市传来。从2价宫颈癌疫苗的批签发合格证上可以看到，首批上市为27万支，按照半年内接种三针的推荐接种程序，这意...

健康新闻2017-09-04

发热门诊就诊人数激增，儿科发热就诊量翻番——这是6月以来，不少南方的医院发出的信号——甲型流感疫情来袭。根据广东省疾控流感检测数据显示，6月第一周，门诊中流感样病例占比已超过7%，平均100个门诊病例中，就有7人是流感病人。不只是广东。根据国家流感中心的相关数据，广东、江西、广西、福建、海南、湖南、浙江等7省在内的南方多地接连发布了流感预警。受此影响，抗病毒药物奥司他韦在多地出现了缺货现象。好在近...

呼吸科2022-07-06

近日，美国食品和药物管理局（FDA）已授予实验性抗CTGF单克隆抗体pamrevlumab治疗杜氏肌营养不良症（DMD）的孤儿药资格。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品，而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称，又称“孤儿病”。在美国，罕见病是指患病人群少于20万的疾病类型，罕见病药物研发方面的激励措施包括各种临床开发激励措施，如临床试验费用相关的税收抵免、FDA用户费减免、临床试验设计中FD...

药企风云2019-04-18

众所周知，免疫治疗已经成为晚期非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的标准方案，越来越多的患者从免疫治疗中获益，延长生存期。临床实践中，免疫药物包括经典的帕博利珠单抗（k药）、欧狄沃单抗（o药），还有国内陆续自主研发的PD-1/PD-L1抑制剂也如雨后春笋，相继获批上市。患者如何在一众药物中选择适合自己的药物？不同免疫抑制剂的疗效和安全性是否有差异性？在既往尚未有这方面研究的背景下，广东省人民医院吴一...

学术会议2022-07-10

2021年7月31日，“爱不遗罕，梦想来麟”——麟平®中国上市会暨第一届协和麒麟罕见病高峰论坛顺利召开，意味着协和麒麟（中国）制药有限公司（以下称“协和麒麟”）将全球首个获批用于X连锁低磷血症（XLH）和肿瘤性骨软化症（TIO）的突破性疗法正式引入中国市场。“很荣幸与大家共同见证麟平®的商业上市，这是协和麒麟在罕见病领域的重要里程碑。协和麒麟秉承以患者为中心，一直致力于研发创新药物...

产经新闻2021-07-31

2021年7月3日，“诺异安”子宫内膜异位症术后健康管理服务项目在第七届山东省妇科微创高峰论坛上亮相。项目启动会和启动仪式在大会上圆满举行，标志着该项目在山东地区正式启动。“诺异安”项目是通过“互医网”互联网医院，为內异症患者术后提供在线复诊、在线处方、药品配送、用药提醒和指导、健康监测和防复发承诺等一系列服务，协助中国内异症手术医师高效管理术后患者，提升内异症术后患者长期管理依从性，减轻患者经济...

业界要闻2021-07-06

携“降脂利器”亮相欧加隆让3亿心血管患者多了新选择【中国上海，2023年11月6日】人类健康的“头号杀手”是谁？答案你或许想不到：竟是心血管疾病。据国家心血管病中心2019年的统计数据显示，中国每年心源性猝死者高达55万，另据数据推算，中国心血管病现患人数达到3.30亿。而多年来，心血管疾病也是全球死因的头号杀手。那么，如何应对这个人类健康的“头号杀手”呢？今日，欧加隆给出了落地血脂管理的中国方案...

论坛快讯2023-11-07

引言：据世界卫生组织报告，男科疾病是继心脑血管疾病、癌症之外，威胁男性健康的第三大杀手。据统计，大于40岁的中国男性中勃起功能障碍（ErectileDysfunction，以下简称“ED”）的患病率约为40.56%，近半数中老年人因为ED困扰，长期缺乏良好的夫妻生活。同时，良性前列腺增生（BenignProstaticHyperplasia，以下简称“BPH”）也是中老年男性常见疾病之一，且随全球...

药物治疗2019-08-12

据报道，从葛兰素史克（GSK）公司了解到，今天国内首个获批的宫颈癌疫苗希瑞适已正式上市。适用于9-25岁女性。日前，首批进口的希瑞适已通过中国相关质检部门的检验放行，现正供应全国市场，由各城市的社区医院及社区卫生服务中心提供接种服务。宫颈癌如何预防？一级预防宫颈癌的二级预防指宫颈癌前病变即不典型增生的预防和治疗。包括每1-2年进行普查1次，30岁以上妇女应常规做宫颈刮片检查，积极治疗中、重度宫颈糜...

健康新闻2017-07-31

糖尿病是全球的严重疾病，将近40年前就获批上市的一款降血压药物，竟能帮助患者产生更多的胰岛素，从而减少对胰岛素注射的需求。这有望带来安全有效的糖尿病治疗手段。科学家们计划扩大研究的范围，并检验这款老药能否造福2型糖尿病患者。我们期待后续的研究顺利，能为诸多糖尿病患者带来全新的疗法。糖尿病的治疗最好要避免副作用，不能只顾控制了血糖而忽略了糖尿病降糖药带来的一切危害，都有可能威胁人体健康。现在人们的生...

健康新闻2018-07-17

近年来随着我国经济发展，满足人民群众日益增长的多层次、多样化健康需求成为医疗体制改革的关键点。在一系列医疗政策的大力支持下，药物研发和上市的审批加速，创新医药产业这几年蓬勃发展，2021年在我国获批上市的创新药数量再创历史新高。在更多创新药物上市以后，创新药的价格，尤其在抗肿瘤和罕见病等疾病领域，让大多数患者可望而不可及。药物的可及性和可负担性成为新的医疗体制改革难点。为解决药物的可支付性问题，近...

聚焦医改2022-06-29