发作性癫痫新药上市【资讯】
近日,Vimpat®静脉输液200mg(通用名:lacosamide,拉科酰胺)已在日本上市。该产品的上市,将增强日本市场的Vimpat®产品系列,从而为癫痫患者群体和医疗保健专业人员做出更大的贡献。Vimpat®静脉输液200mg是一种新的剂型,开发作为Vimpat口服制剂的一种替代选择,用于口服给药暂时不适合的癫痫患者部分发作性癫痫(伴或不伴继发性全身性发作)的治疗。因...
新药2019-03-28
中国首个自主创新微球制剂瑞欣妥?上市提升精神分裂症患者临床获益【资讯】
绿叶制药集团于3月27日举行“瑞意纵横、欣然启程”瑞欣妥®中国上市会,宣布其自主研发的抗精神分裂症新药——瑞欣妥®〔注射用利培酮微球(Ⅱ)〕正式在华上市。瑞欣妥®是注射用缓释微球制剂,基于绿叶制药全球领先的微球技术平台开发。作为中国首个具有自主知识产权并开展全球注册的创新微球制剂,同时也是国内首个自主研发的第二代抗精神病药长效针剂,瑞欣妥®的上市为我国约1000万名...
产经新闻2021-03-29
康复新液获加拿大天然药物上市许可,好医生国际化战略扎实推进【资讯】
唯一通过加拿大天然药物上市许可认证的创面修复中成药唯一获准欧美市场销售许可的康复新液近日,好医生集团全资子公司四川好医生攀西药业有限责任公司生产的康复新液获得加拿大卫生部颁发的天然药物(NaturalHealthProduct)产品许可证(ProductLicence)。标志着好医生康复新液产品质量获得了加拿大卫生部的认可。这也是国内唯一在加拿大注册成功的创面修复中药品种。加拿大天然药品注册批件-...
业界要闻2021-02-20
全球首款口服粪便微生物药物上市【资讯】
当地时间4月26日,据美国生物技术公司SeresTherapeutics公告,全球首款口服粪便微生物药物Vowst(SER-109)上市。口服粪便微生物药物能否取代粪菌移植需要观察Vowst由筛选后符合相关标准的健康人士捐赠的粪便制成,粪便经乙醇处理过后,剩下厚壁菌门菌种的纯化细菌孢子,可以打破艰难梭菌感染(CDI)复发的恶性循环。这种产品的灵感来自于粪便菌群移植(FecalMicrobiotaT...
热点资讯2023-05-05
齐聚昆明,好医生集团两大新品上市重磅发布!【资讯】
好医生集团新品上市战略合作洽谈暨商业客户答谢会圆满召开 7月9日,好医生集团新品上市战略合作洽谈暨商业客户答谢会在昆明圆满召开。来自全国各地的知名商业客户齐聚昆明,参观云南圣科药业,深入了解好医生骨痛灵酊、丹莪妇康煎膏两大战略品种,共谋发展战略,推进工商业双方取得新发展。 在云南圣科药业,客户们边看边交流,详细了解了圣...
业界要闻2021-07-14
70岁丙肝患者想了解丙肝新药国内上市情况【即问即答】
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丙肝是由丙型肝炎病毒感染引起的肝脏疾病。目前治疗丙肝的药物不断更新。关于美国吉利德药厂生产的相关抗病毒新药在国内的上市时间,受多种因素影响,如临床试验进度、审批流程、药物安全性和有效性评估、市场需求以及政策法规等。 1.临床试验进度:新药需完成一系列临床试验,以验证其疗效和安全性。如果试验结果理想,会加快上市进程。 2.审批流程:相关部门会对新药进行严格审批,包括对药物质量、安全性和有效性等方面的...
1个回复 2024/10/9 9:35:04
悦丽雅极光、洗发护发系列新品上市火爆开启全国招商【资讯】
10月16日,悦丽雅新品发布会暨财富分享论坛在北京隆重召开,极光护肤系列、氨基酸洗发、护发系列等2019秋冬新品惊艳亮相,全新的代理扶持政策、社交新零售模式、精准的市场趋势剖析,将论坛推向一个又一个高潮。悦丽雅新品发布会暨财富分享论坛现场调查数据表明,2013-2018年中国护肤品行业市场规模年均复合增长率达到8.8%,2018年加速增长13.7%至2121.9亿元,系化妆品第一大市场。在如此庞大...
医药视窗2019-10-17
白萝卜这样搭配效果胜仙丹【资讯】
白萝卜性凉味辛甘,可消积食、解毒、化痰热,对这一类人群是最好的食物。白萝卜含丰富的淀粉酶,不仅帮助消化,还能防止烧心和加快乙醛的排出。其所含的大量维生素C,既可提高肝脏功能,促进乙醛分解,又是保持细胞基质结构完整的必需物质,可抑制癌细胞生长,预防食道癌。 白萝卜素来被称为小人参,加以搭配之后营养更佳,这样吃萝卜效果胜过人参。 白萝卜+梨:可润肺、清热、化痰。梨有润肺凉心、消痰去火的功效,跟白萝...
营养搭配2012-12-03
全美首款人工胰腺装置即将上市【资讯】
美敦力公司开发的最接近人工胰腺的装置——MiniMed670G即将在美国上市。MiniMed670G于去年九月获得FDA批准,为该类产品首次获批。MiniMed670G装置由血糖感应器、胰岛素泵及注射模块三部分组成。在使用过程中,MiniMed670G每5分钟测量一次血糖,以确保患者们的血糖水平保持在安全范围内,并在必要时自动释放胰岛素,使一型糖尿病患者免去了手动注射胰岛素的烦恼。同时,该装置的注...
药企风云2017-06-14
专家称九价宫颈癌疫苗3至5年将在中国内地上市【资讯】
经过十年漫长的等待,7月18日,葛兰素史克公司宣布,人乳头状瘤病毒(简称“HPV”)疫苗(16型和18型)获得国家食药监总局的上市许可,成为国内首个获批的宫颈癌疫苗。一时间,由宫颈癌疫苗上市引发的各种问题持续发酵:覆盖病毒类型更多的四价和九价宫颈癌疫苗何时才能引入国内?专家分析,二价HPV疫苗的获批上市将为四价及九价宫颈癌疫苗的审批提供更多经验参考,从而加速新药审批流程,预计3年至5年内九价宫颈癌...
疫苗2016-08-08
云南地震灾后重建:川滇上市公司无大碍【资讯】
地震灾后栏目综合,云南省昭通市鲁甸县附近发生6.5级地震。截至昨日,已有多家川滇两地上市公司通报地震受损情况,其中距震中位置较近的云南驰宏锌锗生产经营一切正常,在昭通当地拥有子公司的四川上市公司宜宾天原集团也未受到影响。多家上市公司子公司位于震区公开资料显示,鲁甸县是云南省昭通市下辖的县之一,位于川贵滇三省交界处。当地矿产资源十分丰富,金属矿主要有铅、锌、银、白云石镁矿、铝土矿、铁等十余种。鲁甸县...
地震2014-08-05
我国研制的鼻咽癌疗效显著药H101何时上市?【即问即答】
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H101作为一种对鼻咽癌有显著疗效的药物,其上市时间受多种因素影响,包括临床试验结果、审批流程、生产准备、市场需求以及药品质量把控等。 1.临床试验结果:药物在完成临床试验后,需要对数据进行详细分析,以确保其安全性和有效性达到相关标准。 2.审批流程:相关监管部门会对药物的各项资料进行严格审查,这一过程需要一定时间来保证审批的准确性和公正性。 3.生产准备:确定上市后,要进行大规模的生产,包括原材...
1个回复 2024/12/3 16:24:25
钙尔奇碳酸钙3D片和钙尔奇碳酸钙D3片上市时间是何时【即问即答】
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钙尔奇碳酸钙3D片和钙尔奇碳酸钙D3片的上市时间需要通过相关的医药资料和生产厂家的发布信息来确定。一般来说,药品的上市时间会受到多种因素的影响,如研发进程、临床试验结果、审批流程等。 1.研发进程:药品的研发需要经过多个阶段,包括实验室研究、动物实验等,这一过程可能会影响上市时间。 2.临床试验:为确保药品的安全性和有效性,需要进行严格的临床试验,这需要一定的时间和资源。 3.审批流程:相关监管部...
1个回复 2024/10/29 12:01:54
即用型胰高血糖素针剂获批上市【资讯】
近日,FDA批准了用于治疗严重低血糖的即用型胰高血糖素Gvoke注射剂的上市申请。Gvoke有预填充针剂GvokePFS和救生笔GvokeHypoPen两种施用装置,可用于2岁以上的儿童患者以及成人患者。由于每天需要多次注射胰岛素,1型糖尿病患者容易出现严重低血糖症。这是一种急性、可能危及生命的疾病,特征是神智混乱,癫痫,经常导致意识丧失,如果不及时治疗可导致死亡。严重低血糖症是依赖胰岛素控制血糖...
药企风云2019-09-17
临床急需境外新药申请上市【资讯】
国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,阿斯利康高钾血症药物环硅酸锆钠(sodiumzirconiumcyclosilicate,Lokelma)在中国的上市申请获得承办,受理号为JXHS1900098。Lokelma是一种高度选择性的口服除钾剂,该药无味,且在室温下稳定。该药最初由ZZSPharma研制,2015年11月阿斯利康以27亿美元收购ZSPharma后获得了这款潜在重磅药物的开发权。L...
药企风云2019-07-11
骨质疏松症新药Evenity上市【资讯】
近日,骨质疏松症新药Evenity(romosozumab)在日本上市,该药用于骨折高危男性和绝经后女性骨质疏松症患者,降低骨折风险并增加骨密度。Evenity由安进与优时比在全球范围内进行共同开发,在日本市场的开发由AABP领导。在日本,Evenity于今年1月获批,这也是该药在全球范围内获得的首个监管批准。目前,Evenity也正在接受美国FDA和欧盟EMA的审查。美国方面,FDA骨骼生殖和泌...
新药2019-03-07
果农滥用催熟药剂2万斤葡萄被销毁如何辨别催熟水果【资讯】
通常来说8-9月是葡萄上市的季节,可是有的果农为了能提早上市,竟然使用催熟剂,因剂量过大导致2万斤葡萄被销毁。果农滥用催熟药剂2万斤不合格葡萄被销毁11日下午4时许,西安鄠邑区农业局、市场监督管理局和公安局组成的联合执法组的执法人员,来到秦渡镇禹王庙村的两块葡萄园,将园中的约2万斤葡萄全部摘下,拉到附近进行石灰覆盖、深埋处理。遭到清理销毁的一户果农表示,他并非滥用药剂,而是种植葡萄后一直在使用一家...
营养饮食2017-08-14
这款新药影响力堪比抗癌药?“社恐药”到底是什么?【资讯】
继减肥神药、抗癌神药面世后,又一款可以治疗“社恐”的神药在美国上市。一上市,该研发公司股价一夜疯涨677%,到底是为什么这么神?美国时间8月7日,VistaGen公司在官网发文宣布称,该公司研发的Fasedienol(PH94B)鼻喷雾剂治疗社交焦虑症,在3期临床试验中,取得积极的效果。据了解,该公司是一家临床阶段的生物制药公司,旨在改变焦虑、抑郁等疾病患者的治疗环境。这个消息一度冲上热搜,大家纷...
恐惧症2023-11-17
中国抗癌新药在美国获批上市【资讯】
日前,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,创新药企业百济神州自主研发的抗癌新药“泽布替尼”,以“突破性疗法”的身份,“优先审评”获准上市。“泽布替尼”预计在未来几周内在美国进行销售,该药成为第一个在美国获批上市的中国本土自主研发抗癌新药。据百济神州官网发布的消息,此次获批的“泽布替尼”(英文商品名:BRUKINSA?,通用名:泽布替尼)已获得美国食品药品监督管理局加速批准,用于治疗既往接受过至少...
行业快讯2019-11-19
辉瑞动物保健部拟上市筹资1亿美元还债【资讯】
世界最大制药商辉瑞公司(PFE)周一宣布,计划将其动物保健部门Zoetis公开上市,筹资至多1亿美元(合约6400万英镑),以偿还债务。分析师指出,辉瑞制药此举旨在进一步将主要的精力专注于旗下制药业务。 辉瑞表示,将以Zoetis的A级普通股置换其债权人所持债券,后者然后将出售这些股票,而Zoetis和Pfizer不会从中获取任何收益。辉瑞在此次IPO后将拥有Zoetis的全部B级普通股,而不会...
新闻2012-08-15
未上市的药能否使用及有无危险?【即问即答】
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未上市的药通常不建议使用,存在较大风险。包括安全性未充分验证、疗效不确定、缺乏监管、可能引发不良反应、法律风险等。 1.安全性未充分验证:新药在上市前需要经过严格的临床试验,但未上市的药可能未完成这些流程,其潜在的毒副作用不明确。例如某些抗癌新药,在未上市阶段,可能对心脏、肝脏等器官的毒性尚未完全明确。 2.疗效不确定:尚未经过大规模的临床应用,其治疗效果可能不如预期。像一些治疗罕见病的药物,未上...
1个回复 2024/10/8 14:18:06
冬季橘子上市如何挑到好橘子【资讯】
橘子的挑选妙招看颜色:颜色偏绿,橘子偏酸,喜欢酸的就挑绿的吧;桔黄色的最好,酸甜适中;太深的颜色,千万不要挑,因为已经快腐烂了。看形状:扁平的比瘦高的好。看桔皮:表皮粗糙,有大颗粒的,皮都比较厚,压秤还不甜;表皮平滑的,一般都比较甜。看弹性:软的,而且尚有韧性,橘子就好吃,太硬太软的,不是没熟就是熟过头了~看性别:橘子也分公母,母橘子一般比较甜,公橘子味道就很一般了。如何分公母呢?看橘子的肚脐,只...
蔬果养生2017-09-20
果农滥用催熟药剂如何辨别是否为催熟水果【资讯】
通常来说8-9月是葡萄上市的季节,可是有的果农为了能提早上市,竟然使用催熟剂,因剂量过大导致2万斤葡萄被销毁。果农滥用催熟药剂2万斤不合格葡萄被销毁11日下午4时许,西安鄠邑区农业局、市场监督管理局和公安局组成的联合执法组的执法人员,来到秦渡镇禹王庙村的两块葡萄园,将园中的约2万斤葡萄全部摘下,拉到附近进行石灰覆盖、深埋处理。遭到清理销毁的一户果农表示,他并非滥用药剂,而是种植葡萄后一直在使用一家...
食品安全2017-08-14
毛豆鲜为人知的6个功效【资讯】
毛豆又称菜用大豆,因其鲜豆荚上长满茸毛而得名。鲜毛豆肉质脆嫩,风味清香,口味极佳。毛豆,按照豆荚上的茸毛的颜色分为白毛、红毛两种。茸毛的颜色与品质有密切的关系。红毛毛豆香味浓,白毛毛豆鲜味足。毛豆的熟性早晚与品质也有关联。共同的规律是:早小晚大,早粳晚糯。意思是:6、7月上市的早毛豆豆粒小,9、10月上市的晚毛豆豆粒大;早毛豆吃口偏粳性,晚毛豆吃口偏糯性。【营养成分】毛豆的营养价值非常高,人体日常...
食材档案2017-09-26
春末芒果上市看芒果功效有哪些【资讯】
春天已经接近尾声,芒果也开始上市了,那芒果有什么样的养生功效呢?下面赶紧和小编一起来了解一下吧。芒果功效1、杀菌芒果叶的提取物能抑制化脓球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌。同时还具有抑制流感病毒的作用。2、抗癌据现代食疗观点而言,芒果含有大量的维生素A,因此具有防癌、抗癌的作用。食用芒果具有清肠胃的功效,对于晕车、晕船有一定的止吐作用。3、防治高血压、动脉硬化芒果含有营养素及维生素C、矿物质等,除了具有防癌...
食材档案2014-04-19
婴幼奶粉上市将接受66项抽检9月生产要求更严【资讯】
婴幼儿奶粉是否含抗生素?是否含重金属?是否添加有毒有害物质?有媒体6月30日从国家食药总局了解到,今后婴幼儿配方奶粉出厂前,都要接受包括上述项目在内的系列检验。在上市后的监督抽验中,一罐婴幼儿奶粉要证明其质量和安全,将接受全项目66道“关口”的检验。9月起生产要求将更严昨天,国家食品药品监管总局称,将在今年9月左右,完成对婴幼儿配方奶粉生产许可审查细则的修订;建立实施婴幼儿配方奶粉风险监测和定期监...
权威发布2013-07-01
内异症患者福音!首个国产地诺孕素-蒂诺安?正式获批上市!【资讯】
国家药监局6月3日发布公开批文,上海汇伦蒂诺安®(地诺孕素片,2mg)获批上市,该药专门用于治疗子宫内膜异位症(Endometriosis,EMs),是国内首个获批上市的国产地诺孕素片,已通过国内仿制药一致性评价。子宫内膜异位症(简称“内异症”)是指子宫内膜组织(腺体和间质)在子宫腔被覆内膜及子宫以外的部位出现、生长、浸润,反复出血,继而引发疼痛、不孕及结节或包块等。多见于育龄期女性,发病...
业界要闻2021-06-04
乙肝新药韦立得?中国上市【资讯】
11月8日在中国获批的慢乙肝药品韦立得®(富马酸丙酚替诺福韦片)正式上市。韦立得®(TAF,以丙酚替诺福韦计25mg)可用于治疗成人和青少年(12岁以上且体重至少为35kg)的慢性乙型肝炎(HBV)。在过去十年中,韦立得®是唯一一个经FDA批准上市的乙肝新药。从此,中国慢乙肝患者将可以同步获得全球创新药品。中国工程院庄辉院士在上市会上谈到:“估计目前中国大约有8600万乙肝...
新药2018-12-11
吉利德慢丙肝DAA药物索华迪在华上市【资讯】
11月25日,吉利德科学公司宣布其首个覆盖慢性丙型肝炎(慢丙肝)1、2、3、4、5和6型基因型的口服抗病毒药物索华迪(通用名:索磷布韦)正式在华上市,用于与其它药物联合,治疗成人泛基因型及12岁到18岁青少年基因2型和3型丙型肝炎。索华迪于今年9月份正式获得国家食品药品监督管理局(CFDA)的批准,索华迪的正式上市为中国的慢丙肝患者提供了更简便的治愈选择,也是吉利德科学进入中国后的第一次公开亮相。...
行业快讯2017-11-28
君实生物肿瘤免疫论坛暨拓益上市会在广州举办【资讯】
2018年12月30日,“拓颖而出益鸣惊人”君实生物首届肿瘤免疫论坛暨拓益(特瑞普利单抗注射液)上市会在广州顺利举行。国内外600多位肿瘤领域专家、学者和同道共聚一堂,庆祝中国首个自主研发的抗PD-1单抗拓益的获批上市,探讨中国肿瘤免疫治疗的现状和未来。君实生物肿瘤免疫论坛暨拓益(特瑞普利单抗)上市会会上,众多中国的肿瘤专家为中国拥有自主创新的肿瘤免疫治疗药物而兴奋。此次首个由我国自主研发的抗PD...
药企动态2019-01-02