广药白云山于9月4日宣布，旗下生产的国产“辉瑞”——白云山“金戈”正式拿到了准生证，这是国家食药监总局下发的首个中国“辉瑞”生产批件，标志着中美“辉瑞”硬战即将拉开帷幕。据市场人士透露，“金戈”最可能的定价区间在每粒30元至50元。事实上，美国制药巨头辉瑞版的“辉瑞”辉瑞在中国的专利已于今年5月到期，国内申报“辉瑞”生产批件的企业已达数十家。白云山方面表示，昨天公司已经正式收到了国家食药监总局核发...

科研动态2014-09-08

自1983年美国国会通过孤儿药法案以来，截至2018年5月15日，FDA共批准了496种孤儿药，其中有266种只能用于唯一适应症，获批适应症和疗法最多的ibrutinib先后有16种适应症或疗法获得FDA的孤儿药资格认定，并成功获批了其中的10种，包括了慢性淋巴细胞白血病（CLL）、套细胞淋巴瘤、淋巴结边缘区淋巴瘤等。数据显示，2013年开始，FDA每年批准的孤儿药数量相较于往年有了很大的增长，尤...

行业快讯2018-05-21

美国东部时间12月10日（北京时间12月10日晚间），纽约时代广场的Nasdaq大屏幕上，一幅巨型中药广告引起了人们的极大兴趣和广泛关注。大家发现，在这幅约7层楼高的橙黄色广告画面上，最醒目的是中国知名中药品牌“百年丹”固本延龄丸的产品形象和刚劲厚重的“千年古方，百年老店”八个汉字，还有“美国上市、中日合作”的醒目标识。据了解，该广告的发布者为今年3月23日才在美国纳斯达克上市的中国药企——大自然...

业界要闻2021-12-13

众所周知，糖尿病主要是因为体内绝对或相对的缺乏胰岛素所致。因而胰岛素是最符合生理作用的一种降糖药。尤其是对于I型糖尿病和急性高血糖并发症，更是必须用胰岛素治疗。它对危重的酮症酸中毒等急症病人，可以说有“起死回生”之效。可是因为胰岛素是一种蛋白质，它和其他所有的蛋白质一样，口服进入胃肠道后，就被胃酸和胃肠道消化酶所消化分解，因而失去了胰岛素本身的生物活性。所以自从上世纪初发现胰岛素以来，一直只能用注...

胰岛素2017-04-28

随着政府加大促进医疗器械产业发展以及相关产品种类不断丰富，医院及使用者对医疗器械的质量及安全要求也不断提高。据中国医药物资协会医疗器械分会抽样调查统计，2014年中国医疗器械销售规模约2556亿元，比上一年度的2120亿元增长436亿元，增长率达20.06%。然而，目前，中国医疗器械市场仍以进口产品为主。这一方面当然是因为国产医疗器械的品牌知名度和信誉仍比不上进口品牌，但还有一个不容忽视的客观原因...

行业动态2015-05-28

近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准即用型（RTU）预混万古霉素注射液（PremixedVancomycinInjection）。2018年2月，FDA授予了该产品合格传染病产品（QIDP）资格。Xellia公司首席执行官Carl-?keCarlsson表示，“在2014年，我们开始开发一系列创新、新颖的抗感染疗法，重点关注未满足的医疗需求，并集中在核心产品组合中对上市药物的先进配方改进上。...

药企风云2019-02-22

2024年8月5日，由第一三共和阿斯利康联合开发和商业化的针对HER2靶向抗体偶联药物（ADC）优赫得®（ENHERTU®，注射用德曲妥珠单抗，Trastuzumabderuxtecan，T-DXd）获中国国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准单药用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者，将有望打破当前HER2阳性晚期胃癌...

产经新闻2024-08-13

MAVENCLAD（克拉屈滨片剂）已获得美国FDA批准用于成人复发缓解型多发性硬化（RRMS）和继发进展型多发性硬化（SPMS）的治疗。Mavenclad是在美国批准的首个也是唯一一个提供了两年确证疗效、最大20天口服给药的RRMS和SPMS治疗药物。该药物被推荐用于对其他药物没有足够缓解的患者，但不推荐用于伴有临床孤立综合征（CIS）的患者。同时，美国FDA也对该药发布了黑框警告，警告其潜在的致...

药企风云2019-04-10

2023年10月28日上午10点，在狮子湖宴会厅第一分会场“微生态药物”论坛上，浙江大学李明定教授、武汉大学生命科学学院王琰教授、南方医科大学南方医院白杨教授共同担任本分会场的主席。   会上，白杨教授就“活体生物药行业进展”为主题详细科普了活体药物学的概念与发展历程，他提到活体药物学（以下简称LBP）可分为单菌、微生物组合物、基于FMT的疗法、工程菌4大类，目前全球...

学术会议2023-10-31

   强生隐形眼镜佩戴后会刺痛?记者昨天获悉，美国强生公司目前正在香港召回一批日戴型隐形眼镜，涉及逾3000多盒。这批问题产品由于在生产线的冲洗过程中受到影响，佩戴后眼睛会不适或出现红筋。不过，强生视力健(上海)商贸公司发表声明称，问题产品在中国内地既没有上市也没有销售。 香港强生方面表示，生产商接获日本方面通知，有关该产品“在戴上时出现不寻常的刺痛或疼痛”的投...

健康新闻2010-08-23

--PV-10是一种正在研发的新型抗癌药物，已被美国FDA授予黑色素瘤和肝癌适应症的孤儿药地位--勃林格殷格翰将为PV-10在中国的上市提供适当的支持，并将取得产品获批后的独家合作优先权--勃林格殷格翰致力于向患者提供更多的创新抗癌药物德国制药巨头勃林格殷格翰和Provectus生物制药公司（NYSEMKT：PVCT）今天宣布，双方已签署意向书合作推动Provectus的新型抗癌药物PV-10在中...

新药研发2015-07-07

近日，广东省食品药品监督管理局公布了今年第二季度药品质量公告，81个品种197批次药品不合格，其中千金药业、亚宝药业、同仁堂、三九医药等4家上市药企因产品不合格上榜。据悉，同仁堂批号为12013038的安宫牛黄丸被查出其猪去氧胆酸项目不合格，千金药业批号为201109024的妇科千金片以及亚宝药业批号为110104的麻杏止咳片均性状不合格；三九医药批号为1211072H的感冒灵颗粒检查药品装量有差...

新闻2013-10-09

之所以开始尝试国产护肤品，她正是看了网上著名的“月经帖”——“国货那么好，你们却不稀罕”，开始尝试用国产护肤品的。这则帖子说，国货是用正宗的汉方，不刺激不油腻，比那些大牌护肤品安全得多。问小吴效果如何，她说价格的确便宜太多，涂在脸上嘛也没什么不适应，效果有没有就不好说了。 真的是这样吗？这些帖子到底有多少是可取的有多少是谬误？记者咨询了几位皮肤医学专家以及一线护肤品牌的工作人员，他们从专业的...

护肤技巧2011-02-22

2018年8月8日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心（CDE）官网正式公布48个被纳入临床急需新药名单（以下简称“名单”）的境外已上市药品（征求意见稿），几年前“治愈”美国前总统卡特的帕博利珠单抗（俗称“K药”）赫然在列。PD-1抑制剂是当前肿瘤免疫治疗的代表类药物，而帕博利珠单抗是PD-1抑制剂的代表药物。2015年卡特总统宣布患有恶性黑色素瘤，而且还发生了脑转移，在接受帕博利珠单抗治疗后，...

医学前沿2018-08-21

   市为严厉打击动物产品非法使用“瘦肉精”行为，动物卫生监督机构于9月上旬查获天津黑作坊生产的入京未经检疫猪产品1.7吨。 记者昨天从北京市农业局了解到，近日北京市动物卫生监督执法人员对东城区某动物产品批发市场附近区域进行突击检查，当场在一辆天津牌照货车上查获未经检疫猪胴体46片，总重达1.7吨，货值金额约4万元，执法人员立即对该批产品进行了登记保存。该批猪产品来...

疾病新闻2011-09-11

甲肝并没有什么季节流行特点，一年四季均可发病，但以秋冬及早春季节高，可能与秋冬大量上市的水产品有关。毛蚶、醉蟹等引起的甲型肝炎暴发，都发生于冬春；早春甲型肝炎增多，可能与春节期间人口流动频繁有关。甲型肝炎的流行每7年1个循环，并与社会经济条件有关。甲肝的早期一般没有的症状体征，缺乏特异性，容易被人们误诊和漏诊，而延误病情，继而引起暴发或散发流行，因此了解甲肝早期的症状，做到及时的预防和治疗是很有必...

甲肝治疗2017-05-19

2013年12月5日至7日，第70届全国药品交易会在广州举行。作为每届药交会的重点企业之一，广东罗浮山国药股份有限公司（下文简称罗浮山国药）设立90平米的特装展位进行展示，主要的目的在于公司重点品种、基药产品的推广与宣传，维系和开发客户，通过药交会期间的各类论坛了解其他企业的发展情况及行业最新的动态等。与会期间，罗浮山国药营销总监叶笑平在接受家庭医生在线编辑专访时表示，罗浮山国药将以金莲花软胶囊、...

医药行业2013-12-12