用错药，轻则耽误治疗，重则危及生命。美国食品和药品管理局邀请美国食品药品管理局药品评价和研究中心负责与注册护士和消费者沟通的安全官员辛迪·菲茨帕特里克、华盛顿州立大学副教授和药学博士斯蒂芬·色特、华盛顿大学医学教授道格拉斯·帕奥瓦，提出避免用药错误的6个方法。知道药的全名。去医院看病，很多人都只是让医生开了药就走，没注意询问药物的名字。建议看病时向医生问清药物名称，即使药店药师根据处方给了你药品，...

养生常识2014-03-04

近日，美国生物技术公司PartnerTherapeutics正式宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Leukine（sargramostim，沙格司亭）用于急性暴露于骨髓抑制剂量辐射的儿童和成人患者，主要治疗急性放射综合征造血异常（H-ARS），以提高儿童和成人患者的生存率。值得一提的是，Leukine是首个在辐射暴露48小时后用药能够明显提高生存率的H-ARS治疗药物。急性辐射综合征（AR...

行业快讯2018-06-08

近日，英国制药公司葛兰素史克（GSK）宣布已向美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）提交皮下注射剂型（SC）狼疮药物Benlysta（belimumab，贝利木单抗）治疗活动性、抗体阳性系统性红斑狼疮（SLE）的监管申请文件。提交的材料包括：（1）向FDA提交了皮下注射剂型Benlysta的生物制品许可申请（BLA），寻求批准用于正接受标准疗法的活动性、抗体阳性SLE成人患者；（...

新药研发2016-09-26

据英国路透社2月15日报道，美国总统特朗普宣布撤销食品和药品管理局（FDA）至少75%的法规引起了制药企业高管们的担忧，他们担心，若食品药品管理局法规不健全，将很难保证一些高价新药会获得保险支持。特朗普之前曾表示，美国政府将优化药品的审批程序，简化流程，当出现一种新药时，我们需要尽快批准，而不是一等再等好多年。特朗普认为此举能够有助于药物更快上市，进而降低价格。不过，这个消息引发业界担忧。行业贸易...

政策解读2017-02-17

在孕期用药方面，美国食品和药品管理局制订的药物分级制度，明确、科学、合理，被奉为经典。该标准根据对胎儿的伤害程度，将药品分为五类。孕妇用药前一定要看清。 A类：对孕妇、胎儿都安全。多为维生素及矿物质类药，如B族维生素、钙片等。应按说明书，适量服用。 B类：对孕妇比较安全，对胎儿的危险证据不足或不能证实。如胃复安、青霉素以及多数头孢类药物等。 C类：仅动物实验显示，会造成胎儿畸形或死亡，但无孕...

疾病预防2012-12-27

美国食品药品管理局（FDA）于2012年8月30日发布公告禁止西地那非在儿童中的使用。瑞肺得（西地那非）是一种磷酸二酯酶-5-抑制剂，用于治疗肺动脉高压。药物可通过扩张肺部血管而降低血压，已被批准用于成人患者改善运动能力和延缓PAH恶化（WHOI组），主要用于儿科、心脏科、呼吸科。FDA向医务人员及医疗机构通告，不应向儿童（年龄1-17岁）处方西地那非用于肺动脉高压（PAH）的治疗。这一禁用建议是...

曝光台2012-11-26

改善抑郁症：香蕉中的色氨酸可在人体内转化为血清素，血清素有助于放松身体，改善情绪，缓解抑郁。缓解经前综合征：香蕉中的维生素B6可调节血糖水平，缓解经前各种症状。调控血压：香蕉高钾低钠，可很好地调控血压水平。美国食品药品管理局已经允许香蕉产业在广告中宣传香蕉的降血压和防中风功效。提高脑力：吃香蕉等含钾量较高的水果有助于提高学生的注意力，提高学习效率和成绩。防治便秘：香蕉富含膳食纤维，有助于恢复肠道功...

营养食材2017-04-01

杨森制药公司近日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份II类变更申请，申请批准Stelara（ustekinumab）用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者。在美国方面，杨森已于2018年12月20日向美国食品和药物管理局（FDA）提交了Stelara治疗中度至重度活动性UC成人患者的补充生物制品许可（sBLA）。Stelara是首个也是唯一一个靶向IL-12和IL-23的生物...

行业快讯2019-01-14

美国制药业巨头强生公司下属的麦克尼尔公司4月30日夜发表声明，以产品质量不能完全达标为由，宣布在12个国家和地区召回婴幼儿用感冒退烧药泰诺林、美林、抗过敏药仙特明及可他敏等40多种非处方药。麦克尼尔公司称，这些药物均在美国生产并在美国、关岛地区、加拿大、多米尼加、斐济、危地马拉、牙买加、波多黎各、巴拿马、特立尼达和多巴哥、阿拉伯联合酋长国以及科威特销售。 博博当天在接受媒体采访时表示，尚不清楚被...

新闻2010-05-06

据美国“健康日”网站4月10日报道，美国食品和药品管理局（FDA）日前宣布，要求医药生产公司通过说明书告知消费者，长期服用含有屈螺酮（一种人工合成新型孕酮)的避孕药可能增加血栓风险。 多项研究发现，与传统避孕药相比，屈螺酮类新型口服避孕药不会导致胀气、情绪波动和痤疮等副作用，但却增加了血栓风险。该风险比左炔诺孕酮等其他避孕药高3倍。“这种副作用虽然很少见，但应该引起警惕。”纽约市伦诺克斯山医院心...

性能力2012-04-21

运动后身体疲惫不堪，来一罐能量饮料可及时补充体力。但经常饮用却会对健康造成一定伤害。 导致心脏病 美国德克萨斯大学医学院教授约翰·希金斯博士表示，咖啡因与能量饮料中的其他成分会导致心跳加速，血压升高，心律不齐，还会干扰人体正常盐平衡。 增加流产危险 一项涉及1000多名孕妇的研究发现，每天摄入咖啡因超过200毫克的孕妇流产危险增加2倍。不过，目前还不能确定二者有必然联系，因此，美国妇产科协...

保健误区2013-01-05

营养饮食2013-09-11

过期药非但起不到治病的效果，甚至可能引起过敏、中毒。近日，美国食品和药品管理局(FDA)通过其官方网站提醒大众，药品一旦过期，千万不要再用。 从上世纪70年代末开始，FDA就明确要求，无论是处方药还是非处方药，都要标注有效期。然而至今，每年仍有不少人因使用过期药而就诊。FDA注册药剂师伊莉莎·伯恩斯坦提醒，药品超过有效期后，至少会引发两大危害。一是药效减弱，耽误病情；二是导致过敏、中毒的风险增加...

用药指南2013-01-23

2016年12月，美国食品药品管理局（FDA）发布警示信息，在小于3岁儿童和孕晚期女性手术或其他操作过程中重复或长时间使用全身麻醉和镇静药品可能影响儿童大脑发育。麻醉和镇静药品对需要接受手术或其他疼痛性和应激性操作的婴儿、儿童和孕妇必不可少，尤其当需及时进行手术的危重疾病时，而且未经处理的疼痛可能对儿童及其神经系统发育造成伤害。自1999年发表了有关全身麻醉和镇静药品对大脑发育潜在不良反应的首项动...

不良反应2017-04-06

   据外媒今晨报道，因旗下立顿绿茶产品宣传措辞不恰当，联合利华遭到美国食品和药品管理局(FDA)的警告。不过，立顿中国表示，在中国从未使用过类似宣传。 FDA在周二公布的一封信中称，联合利华在立顿的宣传中引用了一些研究，称其绿茶产品有降低胆固醇的效果。 FDA认为，联合利华在宣传立顿绿茶产品时，采用的这些措辞不恰当，可能误导消费者认为该产品能有药效作用。 ...

健康新闻2010-09-15

拜耳公司宣布，肿瘤精准治疗药物larotrectinib的新药上市申请（NDA）已获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理。Larotrectinib是首个口服TRK抑制剂，在TRK融合的成人和儿童肿瘤患者中，包括中枢神经系统（CNS）肿瘤中均显示出高效和持久的应答。Larotrectinib已分别于2018年11月和2019年9月在美国和欧盟获批，专门用于治疗具有NTRK基因融...

业界要闻2021-05-20

“美酒加咖啡我只要喝一杯想起了过去又喝了第二杯……我要美酒加咖啡一杯再一杯我并没有醉……” 不管是邓丽君还是这首歌的作者，大概都不会想到这首歌居然描述了一个科学事实：当把酒和咖啡一起喝的时候，不知不觉就喝了“一杯又一杯”，却还是感觉“我并没有醉”。几十年后的最近，美国疾控中心（CDC）和食品与药品管理局（FDA），对“美酒加咖啡”的喝法亮出了红牌。 在美国，饮酒一直是一个重要的社会问题。据疾控...

健康讲堂2011-01-08

国家食品药品监督管理局25日提醒医生和患者，关注抗糖尿病药物罗格列酮及其复方制剂的心血管风险，在选择用药时进行充分的风险/效益分析，并建议有缺血性心脏病、心衰或有心衰史的糖尿病患者及时咨询医生意见。 据介绍，欧盟药品管理局已于9月23日发布信息，建议暂停文迪雅（Avandia，罗格列酮片）、文达敏（Avandamet，罗格列酮和二甲双胍复方制剂）和Avaglim（罗格列酮和格列美脲复方制剂）的上...

疾病新闻2010-09-26

葛兰素史克公司宣布于2011年7月在中国上市凡瑞克(安立生坦)，为肺动脉高压患者带来新的选择。该药品是一种新型的高选择性内皮素受体拮抗剂，可通过作用于肺动脉高压患者体内功能发生改变的内皮素及其受体，防止血管过分收缩，进而缓解疾病症状，提高患者生活质量，改善生存状况。其治疗肺动脉高压的疗效已经获得中国食品和药品监督管理局、美国食品和药品管理局及欧洲药品质量管理局等药品管理机构的认可，欧洲心脏病学会肺...

健康新闻2011-07-18

日前，美国食品和药品管理局（FDA）通过其官方网站提醒公众，警惕非法添加药物成分的保健品，同时警告生产商不要在产品说明书上造假。 最近几年，因添加违规成分而被FDA警告的保健品有近300种，与此相关的投诉不计其数。因此，FDA联合美国五大贸易组织诚信营养品协会、天然产品协会、自然产品联盟、消费者保健用品协会以及美国药草产品协会，呼吁整个保健品生产、销售行业应高度关注非法添加药物成分的问题...

科研动态2011-01-05

医药前沿据美通社讯 在研拮的抗剂idarucizumab*（一种人源性抗体片段）已被美国食品和药品管理局（FDA）认可为突破性治疗药物，该药目前正被作为口服抗凝药物达比加群酯（泰毕全）的特异性拮抗剂开展临床试验。“我们非常高兴地看到FDA授予idarucizumab突破性治疗药物的地位，从而帮助该药加速研发，”勃林格殷格翰公司首席医学官KlausDugi教授表示，“值得一提的是，达比加群...

科研动态2014-07-09

美国食品药品监督管理局（FDA）10月19日宣布，加快批准Lartruvo（olaratumab）与多柔比星（doxorubicin）联合治疗成人软组织肉瘤（STS）。该疗法适用人群为不能用放射治疗或手术治疗的STS患者，以及适合蒽环类（化疗）的STS类型的患者。“对于这些患者来说，Lartruvo和多柔比星的联合治疗提供了一种新的治疗选择，”FDA药物评价和研究中心血液和肿瘤产品办公室主任兼FD...

健康新闻2016-10-20

2013年6月24日，美国食品药品管理局（FDA）发布信息，警告在成人重症患者中使用羟乙基淀粉类药品的死亡率、肾损伤风险和出血风险增高。羟乙基淀粉溶液用于低血容量患者的血浆扩容治疗。2012年9月6-7日，美国FDA召集了一次公开的研讨会，讨论羟乙基淀粉的风险和效益。专家组成员展示了来自随机对照试验、荟萃分析和观察性研究的数据，FDA已完成了对这些数据的分析。数据显示，当羟乙基淀粉用于成人重症患者...

曝光台2013-08-20

在受到美国食品和药物管理局警告后，美国强生公司15日宣布自愿召回约500个批次的非处方药。 强生公司当天召回的药品包括畅销药泰诺、布洛芬等。这些药品由强生公司下属的麦克尼尔公司生产，并销往美国、阿拉伯联合酋长国以及斐济。 强生公司去年11月、12月曾召回多批次泰诺关节炎止痛囊片，因为有消费者抱怨这种药物有霉味，使用后出现恶心、胃疼、呕吐以及腹泻症状。 麦克尼尔公司同日发表声明说，泰诺关节炎止...

曝光台2010-01-18

美国食品和药物管理局8日表示，因临床试验显示减肥药诺美婷可增加服用者患心脏病及中风的风险，该减肥药生产商美国雅培公司已同意将其撤出美国市场。 诺美婷1997年被美国药管局批准上市用于减肥。当时的临床数据显示，诺美婷服用者平均约可减轻体重5%。不过，欧洲药品监管部门在批准诺美婷上市后进行的后续调查中发现，诺美婷服用者发生心脏病、中风等严重心脏事件的风险，比服用安慰剂者高16%，而且两组人群的体重减...

疾病新闻2010-10-09

据了解，美国农业部门（USDA）和美国食品药品管理局（FDA）每年都会对部分果蔬进行农残样本含量和农药种类检测，并对结果进行分析。而此次排名就是基于2000年—2009年这10年的数据分析得出的。 农药最多：苹果 在53种蔬果中，超过700个苹果样本都发现了残余农药，占到了总量的98％，其中92％的样本农药种类不止一种，苹果在“农药黑名单”的排名由去年的第4位跃升至榜首。 排名第二：芹菜...

营养搭配2011-08-10

由于近来CT的发展，使得CT机现在能够廉价地用于迅速地扫描患者的全身，而不仅仅是某个小范围的组织。FDA官员们周四对其顾问小组说，这些变化促进了全国范围内一种新兴的未受规范的“小诊所”的出现，在那里患者只要支付300-500美元就能进行CT扫描，但这种扫描并不是用于诊断，而仅仅是常规健康普查。 FDA担忧全身CT需要比目标成象有更大的辐射剂量，可能使患者接触影响健康的辐射剂量。尽管FDA评估了C...

放射诊断2012-09-22

昨日（11日），美国食品药品管理局将在征求专家意见后进行投票，决定是否批准特鲁瓦达(Truvada)成为世界上第一种艾滋病预防药物。 云南是防治艾滋的重点地区，这对我们意味着什么呢？昨日，晚报记者采访了联合国毒品和艾滋病防治专家、国家卫生部艾滋病专家咨询委员会委员、云南省艾滋病专家委员会委员、云南省药物依赖防治研究所副所长李建华。 “这种药其实早在2004年就存在了，只不过此前一直被用于治疗已...

疾病新闻2012-05-13

美国食品药品管理局最近批准了一项可以有效延缓肿瘤生长的药物，此药物由乔治亚健康科学大学的临床医生率先完成人体研究。肿瘤内科医生、乔治亚卫生科学大学癌症中心神经肿瘤学多学科协作组和实验性疗法项目负责人Dr。OlivierRixe在欧洲主持了赛诺菲（Sanofi）及Regeneron公司药物Zaltrap的一期临床实验，这是一种用于治疗转移性结肠癌的注射用化疗药物。Dr.Rixe和Dr。EricVan...

化学治疗2016-10-26

美国食品和药物管理局22日公布的分析报告表明，美国销售的部分电子香烟含有致癌物及有毒化学物质。 美药管局药物分析部门分析了两种畅销电子香烟的烟管成分样品，发现其中一份样品中含有二甘醇，其他一些样品中则发现了亚硝胺等致癌物。二甘醇常用在防冻剂中，大剂量摄入会对人肾脏有害。 药管局官员玛格丽特说，药管局对电子香烟的安全性深表担忧，该局将在权限内对此类产品采取相应措施。美国部分公共卫生专家也警告说，...

健康新闻2009-07-24