AxovantSciences近日宣布，该公司实验性药物intepirdine治疗轻度至中度阿尔茨海默氏症（AD）的III期临床研究MINDSET未能达到主要疗效终点。MINDSET是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照研究，在1315例年龄为50-85岁、正在接受背景疗法多奈哌齐（donepezil）治疗的轻度至中度AD患者中开展，评估了每日口服一次35mg剂量intepirdine相对于安慰剂的...

行业快讯2017-09-28

*中国III期PHOTONiC研究将评估阿柏西普8mg治疗中国糖尿病性黄斑水肿（DME）患者的疗效和安全性*PHOTONiC研究预计将在中国招募约322名患者北京，2024年7月10日–拜耳公司宣布启动中国III期PHOTONiC研究，该研究旨在评估阿柏西普8mg延长治疗间隔与标准治疗阿柏西普2mg相比治疗中国糖尿病性黄斑水肿患者的疗效和安全性。PHOTONiC临床研究将监测受试者接受阿柏西普8m...

降糖药2024-07-10

*中国III期PHOTONiC研究将评估阿柏西普8mg治疗中国糖尿病性黄斑水肿（DME）患者的疗效和安全性*PHOTONiC研究预计将在中国招募约322名患者北京，2024年7月10日–拜耳公司宣布启动中国III期PHOTONiC研究，该研究旨在评估阿柏西普8mg延长治疗间隔与标准治疗阿柏西普2mg相比治疗中国糖尿病性黄斑水肿患者的疗效和安全性。PHOTONiC临床研究将监测受试者接受阿柏西普8m...

糖尿病2024-07-10

?OCEANIC项目包含两项III期临床研究，在多达30，000名房颤患者和非心源性缺血性卒中或短暂性脑缺血高危患者中评估asundexian用于预防卒中事件的有效性和安全性。?拜耳推动FXIa抑制剂开发的目标是提供一种潜在的新型抗凝药物，改善使用选择性凝血调节剂患者的预后。2022年8月28日，拜耳宣布启动III期临床OCEANIC项目，评估口服XIa因子（FXIa）抑制剂asundexian用...

行业动态2022-08-29

2023年3月22日-安斯泰来制药集团公布旨在评估zolbetuximab联合CAPOX（一种包括卡培他滨和奥沙利铂联合化疗用药方案）一线治疗Claudin18.2（CLDN18.2）阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃癌或胃食管交界处（GEJ）腺癌患者对比安慰剂联合CAPOX的GLOWIII期临床试验的详细结果。Zolbetuximab是一种针对CLDN18.2的在研“同类首创”单克隆...

科研动态2023-03-22

家庭医生在线新闻频道医药前沿据美通社讯 来自III期临床试验INPULSIS?研究的结果于昨日在《新英格兰医学杂志》上发表，上述研究结果显示，尼达尼布可显著减缓特发性肺纤维化（IPF）患者的疾病进展速度。尼达尼布是首个已在两项具有相同设计的全球性III期临床试验中均达到了主要终点的IPF靶向治疗药物。特发性肺纤维化是一种危害严重的致命性肺部疾病，患者在确诊后的中位生存时间为2年至3年。[...

科研动态2014-05-23

日本药企卫材（Eisai）近日宣布抗癫痫药Fycompa（perampanel，吡仑帕奈）的一项日本III期临床研究（Study342）达到了主要疗效终点。基于该研究数据，卫材计划在2018财年向日本监管机构提交Fycompa单药治疗部分发作性癫痫的申请文件。Study342是一项多中心、开放标签、单组III期研究，旨在确定Fycompa单药疗法用于12-74岁患者一线治疗部分发作性癫痫的疗效和安...

健康新闻2018-11-29

对基因1b型慢性丙肝患者持续病毒应答率接近100%在美国波士顿举行的第67届美国肝病研究学会（AASLD）年会上，国际生物制药巨头艾伯维（AbbVie）公布了两项针对超过700名来自中国大陆、中国台湾和韩国的奥比帕利+达塞布韦±利巴韦林治疗基因1b型慢性丙型肝炎（以下简称丙肝）患者的III期临床研究数据。数据显示，无论患者以往是否接受过干扰素抗病毒治疗、是否合并代偿性肝硬化，在接受为期12周的奥比...

权威发布2017-02-17

奥希替尼达到其主要研究终点，研究显示，与目前的标准治疗相比，奥希替尼一线治疗EGFR突变的初治局部晚期或转移性非小细胞肺癌能显著延长无进展生存时间，具有统计学差异和临床意义。阿斯利康今日公布了III期FLAURA临床研究，结果显示，与目前标准一线治疗（厄洛替尼或吉非替尼）相比，奥希替尼治疗EGFR突变的初治局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者能显著延长无进展生存时间，具有统计学差异和临床意义。阿斯利康...

业界要闻2017-07-28

*与成年人一样，儿童和青少年慢性肾病患者对于延缓疾病进展和保护肾功能的新疗法具有很强的需求。*III期临床FIONA研究将评估非奈利酮在患有慢性肾病，且蛋白尿严重增加的儿科患者中的作用。2021年11月15日，拜耳宣布启动FIONA临床研究，这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究，评估在标准治疗基础上，非奈利酮用于慢性肾病和蛋白尿严重增加的儿科患者的有效性、安全性和药代动力学/药...

药物治疗2021-11-16

泰瑞沙治疗早期EGFR突变肺癌取得前所未有的生存获益，患者5年生存率达88%接受奥希替尼辅助治疗的患者降低了一半以上的死亡风险。ADAURAIII期临床研究所取得的阳性结果表明：在接受手术完全切除的早期（IB，II，IIIA）表皮生长因子受体突变（EGFRm）的非小细胞肺癌患者中，与对照组安慰剂相比，阿斯利康泰瑞沙（通用名：奥希替尼）在术后辅助治疗中取得了总生存期（OS）显著的统计学差异和临床意义...

肺癌2023-06-05

来自III期临床研究reSURFACE的一项开放标签扩展研究显示，使用Ilumetri100mg剂量治疗4年，银屑病面积和严重程度指数（PASI）和医师全面评估（PGA）应答率高且持久。来自2项III期临床研究reSURFACE1和reSURFACE2的一项扩展研究随访5年的数据显示，Ilumetri对恶性肿瘤的发病率没有剂量依赖性，这是关于IL23p19抑制剂的最长时间数据，这类抑制剂是治疗中度...

药企风云2019-10-15

DUO-OIII期临床研究中期分析结果显示：在初诊非BRCA突变晚期高级别上皮性卵巢癌患者中，与化疗加贝伐珠单抗（对照组）相比，患者先接受度伐利尤单抗、化疗和贝伐珠单抗联合治疗，然后接受度伐利尤单抗、奥拉帕利和贝伐珠单抗作为维持治疗可该善无进展生存期（PFS），且具有统计学差异。上述结果在今天在芝加哥举行的2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行了口头报告。与化疗联合贝伐珠单抗治疗相比，奥...

内科治疗2023-06-05

一项III期临床试验比较了每周使用一次紫杉醇与每周使用两次伊立替康作为二线药物治疗晚期胃癌的疗效相似。紫杉醇类药物是从紫杉的树干、树皮或针叶中提取或半合成药物，20世纪90年代初在我国开始应用。它的作用机制是癌细胞分裂时能与细胞微管蛋白结合，促使细胞中微管稳定和聚合，抑制微管解聚，使细胞有丝分裂受到阻断，从而抑制肿瘤生长。伊立替康是半合成喜树碱的衍生物，能特异性抑制DNA拓扑异构酶。这次试验学者随...

化学治疗2016-10-25

近日，P-3058（10%特比萘芬甲溶液）治疗轻至中度甲真菌病的III期临床研究达到了完全治愈率的主要终点。该研究是一项多中心、随机、双盲、赋形剂对照、平行组研究，旨在评估P-3058相对于赋形剂（双盲）和相对于一种活性药物（开放标签）的疗效和安全性。研究共入组了953例因皮肤真菌所致的轻至中度远端侧位甲下甲真菌病（DLSO）患者，这些患者目标大趾甲区域受累面积在20%-50%，并且没有月骨/基质...

新药2018-12-27

8月27日，悦康药业临床研发团队北京悦莱欣医药科技有限公司成功举办了国家化学I类创新药丹酚酸A片III期临床试验方案定稿会。    丹酚酸A片是中国医学科学院、中国协和医科大学药物研究所、欧亚院士杜冠华团队经过长期研究开发的国家“重大新药创制”专项支持化学I类创新药。这款产品的II期临床试验，在悦康药业临床研发团队的主导下已顺利结题并获得了良好的安全性和有效...

药企动态2024-09-09

“大剂量维生素C联合离子射频深部热疗”治疗晚期非小细胞肺癌是区俊文团队的最新研究，近期区俊文主任在第六届全国肿瘤营养与支持治疗学术会议上针对该研究进行了演讲，受到了广泛好评。此项研究去年还分别在国际欧洲肺癌大会及世界肺癌大会上获得壁报交流，引起世界各国肺癌专家的广泛关注。研究论文已于2017年9月刊发在《欧洲药物科学杂志》（EuropeanJournalofPharmaceuticalScienc...

医院动态2018-05-11

美国制药巨头默沙东（Merck&Co）近来公布了PD-1免疫疗Keytruda（pembrolizumab）一项关键III期临床研究（KEYNOTE-024）的积极数据。该研究在肿瘤表达高水平PD-L1蛋白（肿瘤比例得分TPS≥50%）的既往未接受治疗（初治）晚期非小细胞肺癌（NSCLC）病人中开展。KEYNOTE-024是一项随机、关键性III期临床研究，在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）...

化学治疗2016-10-31

在英国进行的一项大规模III期临床研究证实，与单纯的手术治疗相比，术前进行短期化疗可提高食管癌患者的总体生存率。该研究的主要负责人PeterClark博士最近在美国临床肿瘤学会第37届年会上报告了他们的研究成果。这是英国同类研究中规模最大的III期临床试验，包括了802例食管癌患者。研究中使用的化疗药物是顺铂和氟脲嘧啶。每种药物连续使用4天，随后间歇2周。病人随机分组，一部分患者术前接受6周的辅助...

化学治疗2016-10-25

阿斯利康和第一三共的Enhertu在DESTINY-Breast03III期临床研究中，与T-DM1相比将既往接受过HER2靶向疗法患者的无进展生存期延长了22个月Enhertu在DESTINY-Breast02III期研究中，与化疗相比在HER2阳性患者的后线治疗中显示出显著的无进展和总生存期改善DESTINY-Breast03III期临床试验最新结果显示，与恩美曲妥珠单抗（T-DM1）相比，E...

科研项目2022-12-12

食道癌是消化系统的一个恶性肿瘤，早期症状很隐匿，一旦有症状，就就已经到了中晚期了，那么中晚期食道癌应该化疗几次呢？专家说，术前短期化疗可延长食管癌患者生存期。在英国进行的一项大规模III期临床研究证实，与单纯的手术治疗相比，术前进行短期化疗可提高食管癌患者的总体生存率。这是英国规模最大的III期临床试验，包括了802例食管癌患者。研究中使用的化疗药物是顺铂和氟脲嘧啶。每种药物连续使用4天，随后间歇...

化学治疗2017-04-25

近日，评估Kyprolis（carfilzomib，卡非佐米）与地塞米松及Darzalex（daratumumab）三药方案（KdD）治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）的III期临床研究CANDOR（NCT03158688）达到了主要终点。值得一提的是，这是首个将两种关键作用机制的药物Kyprolis（蛋白酶体抑制剂）和Darzalex（抗CD38单抗）进行联合用药治疗多发性骨髓瘤的II...

药品频道2019-09-23

近日在墨西哥城举办的2019国际艾滋病学会艾滋病科学会议（IAS2019）上公布了三合一HIV复方新药Biktarvy（bictegravir50mg/emtricitabine200mg/tenofoviralafenamide25mg，BIC/FTC/TAF）治疗女性感染者的III期临床研究的长期（96周）结果。这是一项国际性、多中心、随机、开放标签III期研究，共入组了470例接受基线方案实...

药企风云2019-07-25

近日，Nuzyra（omadacycline）治疗急性细菌性皮肤及皮肤结构感染（ABSSSI）III期临床研究OASIS-2的详细结果已发表于医学期刊《柳叶刀传染病》（TheLancetInfectiousDiseases）。该研究数据显示，每日一次口服Nuzyra可安全和有效的治疗ABSSSI，研究达到了所有主要和次要终点。Nuzyra是一种现代化四环素，每日一次静脉注射（IV）或口服制剂，用于...

药企风云2019-09-04

近3/4接受奥希替尼辅助治疗的患者在4年时仍存活且无疾病进展探索性结果显示奥希替尼还能降低II-IIIA期患者的脑部或脊髓复发风险达76%关键III期临床实验ADAURA研究的更新结果显示，泰瑞沙（奥希替尼）与安慰剂相比，对完全切除术后的早期（IB、II和IIIA期）表皮生长因子受体突变（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）患者的辅助治疗具有持续且有临床意义的无病生存期（DFS）改善。最新结果在...

肺癌2022-09-13

系统性红斑狼疮（SLE）是一种自身免疫疾病，可导致肾脏、心血管、肺、消化系统、血液系统、血管、眼部等多器官、组织的损伤，并显著增高患者的死亡风险。中国SLE患者占全球1/4，患者死亡率可高达11倍，以育龄女性多见，尤其是15～45岁的育龄期女性。研究显示，约40%的SLE患者在第1年出现器官损害，50%的患者发病5年内发生永久性器官损害，60-80%的SLE患者可有肾脏受累的临床征象，表现有蛋白尿...

业界要闻2019-12-20

1、诱导化疗：诱导化疗可迅速缓解鼻咽癌患者的各种不良临床症状，为病人减轻痛苦，尤其是对于局部晚期鼻咽癌患者可在一定程度上提高疗效，降低复发几率，有效控制远处微小转移灶，对于暂不适宜进行放疗的晚期鼻咽癌患者完全可实施诱导化疗稳定病情。诱导化疗的有效率是预测鼻咽癌患者预后的有力指标，可据其反应决定下一步的治疗方案，对于提高远期疗效有着深远影响。2、辅助化疗：目前辅助化疗的III期临床研究不多，且大多无...

化学治疗2017-04-28