日前，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，创新药企业百济神州自主研发的抗癌新药“泽布替尼”，以“突破性疗法”的身份，“优先审评”获准上市。“泽布替尼”预计在未来几周内在美国进行销售，该药成为第一个在美国获批上市的中国本土自主研发抗癌新药。据百济神州官网发布的消息，此次获批的“泽布替尼”（英文商品名：BRUKINSA？，通用名：泽布替尼）已获得美国食品药品监督管理局加速批准，用于治疗既往接受过至少...

行业快讯2019-11-19

BayerHealthcarePharmaceuticals的Aliqopa（copanlisib）获得美国FDA加速批准上市，此药物主要用于治疗罹患复发性滤泡性淋巴瘤，且已经接受了至少两次系统疗法的成人患者。这也是美国FDA今年批准的第10款抗癌新药，今年获批的另外9种抗癌新药为Kisqali-诺华-乳腺癌，Bavencio-辉瑞/德国默克-皮肤癌，Zejula-TESARO-卵巢癌，Alunb...

行业快讯2017-09-18

近日，美国食品和药物管理局收到新药申请，申请口服、每日一次的、磷酸肌醇-3-激酶δ（PI3Kδ）和CK1-ε双效抑制剂umbralisib（TGR-1202），用于先前已接受治疗的边缘区淋巴瘤（MZL）和滤泡性淋巴瘤（FL）患者。经过审批，MZL和FL适应症提交单份DNA是可以接受的。此前，新药申请已授予umbralisib治疗MZL的孤儿药资格和突破性药物资格。该公司预计，将在2020年上半年完...

药企风云2020-01-19

JazzPharmaceuticals新药Vyxeos近日获美国FDA批准上市，用于治疗两种急性骨髓性白血病（AML）。先前Vyxeos曾获得美国FDA颁发的孤儿药资格、突破性疗法认定、以及快速通道资格。自启动滚动新药申请后，这款疗法又获得了优先审评资格。AML是一种病发于骨髓，进展快速的癌症，在所有AML患者中，有8%-10%的患者属于“化疗或放疗有关的AML”（T-AML），另外有部分患者由于...

行业快讯2017-08-07

2023年1月13日，罗氏制药中国宣布，旗下全球首个靶向CD79b的抗体药物偶联物（ADC）优罗华®（英文商品名：Polivy®，中英文通用名：注射用维泊妥珠单抗/PolatuzumabVedotinforInjection）两项适应症获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，分别为：联合利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松用于治疗既往未经治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）...

最新资讯2023-01-13

2023年3月19日，“罗氏血液助力健康中国2030暨优罗华®中国上市”发布会于海口召开，在广大中国血液疾病专家的共同见证下，罗氏血液疾病领域创新产品优罗华®（通用名维泊妥珠单抗）与“中国速度”同频共振，一线适应症领先美国获批，优罗华®的商业上市标志着我国20多年以来的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）治疗将迎来新的治疗标准。创新为淋巴瘤患者带来更多选择血液疾病主要包括恶性血...

新药研发2023-03-20

恶性淋巴瘤是淋巴结和结外部位淋巴组织的免疫细胞肿瘤，来源于淋巴细胞或组织细胞的恶变。在我国恶性淋巴瘤虽相对少见，但近年来新发病例逐年上升，每年至少超过25000例，而在欧洲、美洲和澳大利亚等西方国家的发病率可高达11/10万～18/10万，略高于各类白血病的总和。在美国每年至少发现新病例3万以上。我国恶性淋巴瘤的死亡率为1.5/10万，占所有恶性肿瘤死亡位数的第11～13位，与白血病相仿。而且，恶...

淋巴瘤2016-11-02

恶性淋巴瘤是淋巴结和结外部位淋巴组织的免疫细胞肿瘤，来源于淋巴细胞或组织细胞的恶变。在我国恶性淋巴瘤虽相对少见，但近年来新发病例逐年上升，每年至少超过25000例，而在欧洲、美洲和澳大利亚等西方国家的发病率可高达11/10万～18/10万，略高于各类白血病的总和。在美国每年至少发现新病例3万以上。我国恶性淋巴瘤的死亡率为1.5/10万，占所有恶性肿瘤死亡位数的第11～13位，与白血病相仿。而且，恶...

淋巴瘤2016-10-14

淋巴瘤是不少日剧和韩剧中较为常见的肿瘤，大众对于淋巴瘤这个名字不陌生，但是却缺实际的了解。2017年POST-ASCO会议信息交流会暨泛珠三角肿瘤进展研讨会在广州召开，中山大学附属肿瘤医院内科黄河副主任医师在接受家庭医生采访时表示，淋巴瘤特别是非霍奇金淋巴瘤是目前发病率增长速度较快的恶性肿瘤，多数病人在起病时没有特殊的症状表现，其中60%的病人会出现淋巴结肿大，不少病人体检或者其他疾病的诊断中意外...

学术会议2017-07-04

恶性淋巴瘤的概述及分类概述恶性淋巴瘤是淋巴结和结外部位淋巴组织的免疫细胞肿瘤，来源于淋巴细胞或组织细胞的恶变。在我国恶性淋巴瘤虽相对少见，但近年来新发病例逐年上升，每年至少超过25000例，而在欧洲、美洲和澳大利亚等西方国家的发病率可高达11/10万～18/10万，略高于各类白血病的总和。在美国每年至少发现新病例3万以上。我国恶性淋巴瘤的死亡率为1.5/10万，占所有恶性肿瘤死亡位数的第11～13...

淋巴瘤2016-11-01

淋巴瘤是目前的肿瘤之一，但对于成人淋巴瘤中最常见的弥漫大B细胞型淋巴瘤（DLBCL）而言，仍有近半数患者治疗后出现复发或难治。“港澳药械通”淋巴瘤新药首批落地广东祈福医院将给这些患者带来怎样的获益？如何运用能最大化获益？2023粤港澳大湾区淋巴瘤论坛暨坦昔妥单抗港澳药械通首批应用启动会上，25名淋巴瘤领域专家学者，聚焦前沿创新药物，共话淋巴瘤治疗前景。近半数患者出现复发或难治，创新药落户广州带来好...

医院动态2023-12-18

徐瑞华，医学博士（M.D.,Ph.D.）、教授、主任医师、博士生导师，美国德州安德森癌症中心（M.D.AndersonCancerCenter）客座副教授。现任中山大学附属肿瘤医院副院长、内科副主任，国家新药临床试验中心办公室副主任。中国抗癌协会CSCO委员，中国抗癌协会大肠癌专业委员会化疗学组委员兼秘书，广东省抗癌协会大肠癌专业委员会常委，广东省抗癌协会淋巴瘤专业委员会委员，美国临床肿瘤学会（A...

中山大学附属肿瘤医院2013-08-05

医药行业讯9月5日，默沙东宣布治疗癌症新药KEYTRUDA（pembrolizumab）已经获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，用于接受ipilimumab（伊匹单抗）疗法后的不可切除性或转移性黑色素瘤患者的治疗，剂量为每三周一次，每千克体重2mg。KEYTRUDRA是在美国获批的首个抗PD-1药物，且获得了FDA的“突破性治疗药物”资格，据了解，该药物主要激发人体免疫系统，抗击晚期癌症。据默...

新药研发2014-09-05

对于恶性淋巴瘤患者，首次治疗前应根据患者全身状况、病理类型、原发病变的部位、临床分期及肿瘤发展趋向等，制定一个中西医结合、局部与全身、扶正与祛邪有机配合的综合治疗计划。对于已经做过治疗的患者，也要根据患者的主客观条件，对既往治疗的反应，分析各个阶段的主要和次要矛盾进行综合治疗。多年的经验说明重视不同阶段的主要任务、分清主次和辨证论治是取得治疗成功的主要前提。一、治疗方法：当前临床肿瘤学发展方面具有...

淋巴瘤2017-09-01

淋巴瘤在我国的发病率明显低于欧美国家。淋巴瘤的可分为霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤两大类，我国的霍奇金淋巴瘤发病率较高。那么，什么是淋巴瘤、淋巴瘤的病因是什么以及淋巴瘤是怎样分期的，今天我们邀请到暨南大学附属第一医院的副主任医师曾辉来为我们解答。什么是淋巴瘤？淋巴瘤是淋巴系统的恶性肿瘤，因此淋巴瘤也可称之为恶性淋巴瘤。任何恶性肿瘤都是由于外部环境或身体自身等因素，导致肿瘤细胞成熟受阻、增殖失控以及凋...

专家专栏2020-08-13

有些患者因为鼻炎或鼻窦炎去医院治病，不料却发现鼻腔NK/T细胞淋巴瘤，这是因为鼻腔NK/T细胞淋巴瘤最初发病的时候，往往出现鼻塞、流涕等症状，跟鼻炎、鼻窦炎的症状很相似，所以，有很多病人最初就诊，往往按照鼻炎、鼻窦炎进行治疗，经过一段时间之后才确诊为淋巴瘤。最初发病的时候，跟鼻炎、鼻窦炎的症状不太容易区别，但随着时间的延长，鼻腔NK/T细胞淋巴瘤会导致鼻腔局部的破坏，出现溃烂、出血、流脓、恶臭，甚...

淋巴瘤2017-08-03

近日，foamix公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份新药申请（NDA），申请批准FMX103（1.5%米诺环素泡沫）用于治疗18岁及以上患者的中度至重度丘疹脓疱性酒渣鼻（PPR）。酒渣鼻是一种慢性皮肤病，可引起鼻子、脸颊、下巴和前额上的炎症性病变（丘疹和脓疱），可能会对患者造成社会心理负担，如尴尬、焦虑和低自尊，从而不利地影响生活质量。酒渣鼻最常见于30-50岁的成年人。在美国...

新药2019-08-13

··基于迄今为止最大型的III期丙型肝炎基因1型（GT1）患者项目提出申请1；·艾伯维的实验性方案被FDA认定为突破性治疗方案；·艾伯维计划于5月初为其治疗方案向欧盟提交注册申请。美国伊利诺伊州，北芝加哥，2014年4月22日——艾伯维（NYSE股票代码：ABBV）向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一项新药申请（NDA），旨在使其用于慢性基因1型（GT1）丙型肝炎病毒（HCV）感染成年患者治疗...

新药研发2014-04-30

9月15日，正值世界淋巴瘤日之际，由中国抗癌协会康复会、北京爱谱癌症患者关爱基金会、淋巴瘤之家共同主办，罗氏制药中国支持的第二届“因美而生”世界淋巴瘤日公众宣教活动在上海举办。此次“因美而生”世界淋巴瘤日公众宣教活动“不走寻常路”，将淋巴瘤疾病信息与艺术进行有机融合，通过多媒体形式的跨界交互，打造我国首个淋巴瘤主题交互式舞台剧。舞台剧以真实患者故事为原型，由淋巴瘤患者、专业医生、患者组织和志愿者共...

淋巴瘤2019-09-30

近日，浙江海正药业股份有限公司生产的用于治疗轻度或中度阿尔茨海默病疾病新药多奈哌齐片获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可以生产并在美国市场销售该产品。多奈哌齐片为口服薄膜衣片，每片含5mg、10mg或23mg盐酸多奈哌齐。推荐剂量为治疗轻度至中度阿尔茨海默症，每次5mg或10mg，每日1次；治疗中度至重度阿尔茨海默症，每次10mg或23mg，每日1次。阿尔茨海默病又叫老年性痴呆，是一种中枢...

药企风云2017-04-17