11月22日，国家食品药品监督管理总局网站上发布《关于药品经营企业中执业药师“挂证”行为检查情况的通告》（以下简称《通告》）。《通告》指出，为强化药品经营企业监督管理，规范药品经营企业配备使用执业药师的行为，2017年，食品药品监管部门在对药品经营企业的监督检查中加强了对执业药师“挂证”行为的检查工作。根据2017年以来部分省（区、市）食品药品监管部门的监督检查结果，国家食品药品监督管理总局对执业...

政策解读2017-11-29

医疗器械使用都存在一定风险。湖南省食药监局发布医疗器械“体验式销售”消费警示：请患者谨慎参加医疗器械的免费体验。免费体验的医疗器械是医疗器械经营企业采用“免费体验，自愿购买”来推销医疗器械的一种营销方式。以免费体验形式销售的医疗器械，一般属于医疗器械分类中的物理治疗及康复设备。医疗器械免费体验有风险体验销售作为商品销售的一种方式，是有其积极一面的，但并非所有的商品都能想提供体验就可以提供体验的，比...

权威发布2016-11-17

罗氏诊断推出的一种全新沙眼衣原体/淋球菌（CT/NG）检测项目，日前经国家食药监局批准，正式在华上市。中国疾控中心性病控制中心的教授在接受媒体采访时表示，这一同时获得美国食药监局认证的检测项目通过体外核酸扩增技术，可实现对患者的早期筛查与早期治疗，对于预防及控制性传播疾病具有非常重要的意义。据世界卫生组织统计，全球每天约有100万人感染性传播疾病。2008年全球生殖道沙眼衣原体（CT）感染者达1亿...

健康新闻2015-04-08

记者从国家食品药品监督管理局获悉，为保证儿童用药安全，根据盐酸金刚烷胺单方制剂说明书中有关“儿童用药”的规定，国家食品药品监督管理局日前对含盐酸金刚烷胺的非处方药（OTC）的说明书进行修订。 据介绍，盐酸金刚烷胺多用于治疗病毒性感冒。此次对含盐酸金刚烷胺非处方药的说明书修订内容包括：对于仅用于儿童的氨金黄敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片，删除了“注意事项”中“1岁以下儿童应在指导下使...

热点资讯2012-05-18

国家食药监局曝光黑名单，广州药监部门称假药都是网购销售，目前未通过正常渠道流入广州市场 国家食品药品监督管理局日前集中曝光了“五十八味益肾胶囊”等33种假药，要求各地发现上述产品严肃查处。广州市食品药品监督管理局副局长林勇胜昨日表示，市药监部门已把33种假药名单下发到各区，一旦发现立即查处。该局稽查处负责人称，这些假药目前未通过正常渠道流入广州市场，100%是通过网购形式销售，一旦有市民投诉，马...

健康新闻2010-08-18

近日，广东食药监局发布2016年第3期不合格化妆品通告，共21批次化妆品因非法添加禁用物质上榜，涉及16家企业，包括消费者较为熟知的白大夫、玉樱、韵牌等，其中，美白祛斑类化妆品成汞超标重灾区。美白祛斑类成重灾区记者从广州食药监局公布的名单看到，不合格化妆品产地多在广东省内，他们分别是广州市雅兰丝化妆品有限公司、广州由美化妆品有限公司、广州市妮白尔化妆品有限公司、广州市丰韵化妆品有限公司、广州市白云...

曝光台2016-12-06

昨天，市食药监局通报了一批不合格食品名单，沃尔玛（北京）商业零售有限公司延庆妫水北街分店销售的海蜇头和精选竹荪被检出重金属超标，另有一款黄花菜（分装）不合格。而北京华联综合超市股份有限公司天通中苑分公司销售的一款玉米方便粥也被检出不合格。昨天，市食药监局共通报了12种不合格食品，其中延庆妫水北街沃尔玛超市共检出3批次不合格产品。标称烟台新海水产食品有限公司生产的“新海水产”海蜇头被检出重金属铝超标...

食品安全[弃用]2014-12-21

日前，四川省食药监局公布今年第19批食品安全监督抽检信息，结果显示，在该局近期抽检的食用农产品、饼干、餐饮食品等9类、751批次食品中，发现不合格样品26批次。其中，沃尔玛（四川）百货有限公司自贡汇兴路分店销售的1批次“活黑鱼”检出指标“呋喃唑酮代谢物”。据介绍，呋喃唑酮是硝基呋喃类药物，为杀菌剂，主要用于敏感菌所致的细菌性痢疾，肠炎、霍乱。硝基呋喃类药物是一种光谱抗生素，对大多数革兰氏阳性菌、革...

曝光台2016-11-08

国家食品药品监督管理局23日发布通报，提醒医务人员和患者关注香丹注射液引起的过敏性休克、呼吸困难等严重不良反应。 香丹注射液主要成分为降香、丹参，其功能主治为扩张血管，增进冠状动脉血流量。临床用于心绞痛，也可用于心肌梗塞等。 据统计，2011年，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关香丹注射液病例报告2413例，主要累及全身性损害、呼吸系统损害、心血管系统一般损害、中枢及外周神经系统损害...

健康新闻2012-03-24

3月13日，国务院机构改革方案被公布，方案中提到为统筹推进医疗、医保、医药"三医联动"改革，更好保障病有所医，方案提出，组建国家医疗保障局。根据方案，国家医疗保障局的主要职责是：拟定医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的政策、规划、标准并组织实施；监督管理相关医疗保障基金；完善国家异地就医管理和费用结算平台；组织制定和调整药品、医疗服务价格和收费标准；制定药品和医用耗材的招标采购政策并监督实...

政策解读2018-03-21

国家食药监局发出通知拟加强校园食品安全监管——鼓励校园厨房配餐间安装摄像头国家食药监局联合教育部近日发布《关于进一步加强中小学校和幼儿园食品安全监管工作的通知》，要求对食堂经营场所进行现场核查合格后方可发放食品经营许可证，同时鼓励校园厨房、配餐间等安装监控摄像装置，实现食品制作实时监控，公开食品加工制作过程，便于家长进行监督。针对近期一些地方中小学校和幼儿园发生食品安全事件，严重影响儿童青少年身体...

健康新闻2016-12-19

从北京市食品药品监督管理局了解到，位于北京大兴区的北京康惠食品有限公司主动召回其生产的“粽福粽子礼盒”（批号：20160429）和“佳香粽礼盒”（批号：20160502）。据了解，上述两批次粽子是在国家食品安全监督抽检中发现商业无菌项目不符合《粽子》SB/T10377-2004要求，不合格项目导致该批粽子礼盒存在食品安全风险，可能引起食品安全危害。市食药监局表示，为了切实保障市民身体健康，其生产企...

曝光台2016-06-04

国家食品药品监督管理总局此前公布了《2017年度食品药品监管统计年报》。年报中针对食品、药品、医疗器械、化妆品的生产和经营情况，注册审批情况、投诉举报等情况进行的分析介绍。以下是年报全文。一、生产和经营许可情况（一）食品生产和经营许可情况1、食品生产许可情况2017年各省（区、市）局共新发放食品生产许可证1.7万张，食品添加剂生产许可证231张。截至11月底，全国共有食品生产许可证15.9万张，食...

政策解读2018-05-15

眼下已进入“考试季”，山东省食药监局近日发布“考试季”餐饮服务食品安全警示信息，提醒广大考生、家长注意餐饮安全，预防食品安全事故。山东省食药监局提醒，考生和家长外出就餐时应选择持有《餐饮服务许可证》或《食品经营许可证》、环境整洁、信誉度高的餐饮单位就餐，尽量不要选择路边露天摊点用餐。推荐到餐饮服务食品安全监督量化分级B级以上或公示“笑脸”的餐饮单位消费。就餐应注意荤素搭配、平衡膳食，多食富含膳食纤...

健康新闻2017-06-12

据报道，4月26日，从北京市食品药品监督管理局（以下简称“市食药监局”）获悉，近日西城区食药监局查扣猪肉4285公斤，其中有6批样品检出安眠药物，18批水分超标。据了解，近日西城区食药监局根据群众举报，在西城和丰台区交界处公路边连续多日摸排，在凌晨组织公安、农业、城管、街道办事处等部门开展夜查行动，查封扣押猪肉4285公斤。检查人员对89批猪肉样品进行检测，其中有18批水分超标，6批样品检出氯丙嗪...

曝光台2017-04-27

近日，CFDA发布“第120号”公告称，按照《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）第六十五条的规定，根据企业申请，注销上海微创骨科医疗科技有限公司等3家企业以下4个产品的医疗器械注册证书。第120号公告中注销4个医疗器械注册证一、上海微创骨科医疗科技有限公司的2个产品：椎间融合器，注册证号：国械注准20153460393；椎间融合器，注册证号：国械注准20153460314。...

行业快讯2017-10-23

据国家食品药品监督管理总局网站消息，食药监总局今日公布10起虚假宣传广告，内蒙古蒙奇药业有限公司、辽宁康泰药业有限公司等多家药企上榜。食药监总局通报，7起药品、1起医疗器械和2起保健食品广告宣传内容存在含有不科学的功效断言、扩大宣传治愈率或有效率、利用患者名义或形象做功效证明等问题，欺骗和误导消费者，严重危害公众饮食用药安全。一、内蒙古蒙奇药业有限公司生产的药品“清血八味片”。该产品通过电视媒介发...

曝光台2016-12-30

近日，江苏省镇江市食药监局制定了《镇江市药品流通企业信用建设和建立执业药师信用档案的工作方案》（以下简称《工作方案》），对药品经营企业及执业药师建立信用档案。通过建立执业药师信用档案，初步形成执业药师个人基础信息，年度执业及有关监管信息，为进一步打击执业药师“挂证”行为提供了更为全面的监管途径。《工作方案》明确了建立包括执业药师个人基础信息、年度执业信息、监管信息等在内的执业药师信用档案。并要求各...

政策解读2018-05-14

近日，江西省食药监局发布《2016年第28期食品安全监督抽检信息通告》，江西省食药监局组织抽检3类食品（茶叶及相关制品、炒货食品及坚果制品、方便食品）共124批次，其中不合格6批次，3批次南方黑芝麻糊在列。据悉，这是继今年年初北京市食药监局公布5款南方黑芝麻糊大肠杆菌群超标后的第二次上榜。据江西省食品药品监督管理局官网消息，南方黑芝麻糊3批次产品分别因为大肠杆菌超标、菌落总数超标而被通报。大肠菌群...

健康新闻2016-10-28

“旺仔”乳酸菌乳味食品菌落超标；“蓝伯特”果肉椰子汁蛋白质不达标；“吃货”们注意了，这些食品有问题！近日，广东省食药监局公布对广东省生产经营的食品抽检结果，一大波不合格食品被曝光，其中包括不少知名品牌食品。此次抽检针对全省范围内生产经营的22大类食品，包括粮食及粮食制品，食用油、油脂及其制品，肉及肉制品，蛋及蛋制品，蔬菜及其制品，水果及其制品，水产及水产制品，餐饮食品等食品3409批次，其中内在质...

曝光台2015-08-02

昨日，广州市食品药品监管局网站公布了第一季度餐饮食品抽验结果，其中一项结果为44.4%的大米及米制品抽检产品发现镉超标。市食药监局共抽检18个批次，有8个不合格批次。市食药监局昨天表示，不便透露被检出镉超标大米的品牌。市场有镉大米流入粤餐桌今年2月27日，南方日报曾刊发题为《湖南问题大米流向广东餐桌？》的报道，称广州市场随机抽取多批次湖南大米，结果均显示镉超标，属于不合格产品。湖南省多家国家粮库相...

健康新闻2013-05-17

夏季炎热，许多市民都习惯食用冰激凌解暑降温，但是如果食用了细菌超标的冰激凌，反而会对身体造成巨大的损害。昨日从国家食药监局的官方网站了解到，国家食药监局于2015年2月至5月，抽检调味品、豆及豆制品和冷冻饮品共261批次样品，不合格样品6批次。此次抽检不合格的主要问题为菌落总数超标和大肠杆菌超标，被检出不合格的产品均为冷冻饮品，涉及的企业和相关产品分别是，抚顺市顺城区福星冷饮食品厂生产的原味奶（牛...

食品安全[弃用]2015-07-16

文章转载自：赛柏蓝作者：司徒阳明6月10日，山西食药监局下发通知，要求运程食药监局查处其辖区内的山西华康药业股份有限公司。原因是这家公司的骨筋丸胶囊查出了苏丹红I和苏丹红Ⅳ，成为今年以来第二家被查出苏丹红的药企。今年2月14日，国家食品药品监督管理总局发布的《关于山西旺龙神农药业有限公司等七家企业产品检出苏丹红或松香酸的通告》（以下简称通知），通知称，国家食品药品监督管理总局在全国范围内组织对风湿...

曝光台2015-06-11

国家食品药品监管总局9日通报说，经过监测，中国国产婴幼儿配方乳粉中反式脂肪酸的检测值符合国家标准和国际食品法典委员会的标准。同时，中国检测的近200个进口婴幼儿配方乳粉样品中均含有反式脂肪酸。日前有媒体报道称，由其委托进行的检测发现，内地三个颇受欢迎的品牌奶粉含有反式脂肪酸成分。国家食品药品监管总局表示，近几年来，国家食品安全监管部门一直把婴幼儿配方乳粉作为食品安全风险监测和风险排查的重点产品。据...

健康新闻2013-07-10

近期，国家食品药品监督管理总局发布公告，发布《中国上市药品目录集》，收录具有安全性、有效性和质量可控性的药品，并确定参比制剂和标准制剂。这是我国首次发布上市药品目录集，第一批被收录进入目录集的药品有131个品种，203个品规。中办、国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》要求建立上市药品目录集。新批准上市或通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品，载入中国上市药品目录集，注明创新药、...

政策解读2018-02-24

今后，医生只需收集髋关节患者的影像数据并传送至拥有3D打印设备的专业公司，便可打印出所需的关节。我国首个3D打印人体植入物——3D打印人工髋关节产品获得国家食品药品监督总局注册批准。据介绍，这次获得国家食药监局注册的人工髋关节产品属于三类骨科植入物，是我国监管等级最高的医疗器械产品。此次审批注册成功，意味着3D打印植入物得到了认可，为同类产品获批开辟了先河。后续研制的同类产品也有望加速得到审批。该...

业界要闻2015-09-04

近日，葛兰素史克公司宫颈癌疫苗希瑞适获得中国食药监局的上市许可，成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。这意味着，妇女朋友们可以不必再通过黑色渠道或者跑到香港澳门注射这类的疫苗，这有着划时代的意义。宫颈癌是中国15岁至44岁女性中的第二大高发癌症，发病率仅次于乳腺癌。全世界每年约有25万人死于宫颈癌。近五年来，宫颈癌的发病率呈稳步上升和年轻化趋势。在广州，由于性观念的改变、环境污染和不良卫生习惯...

宫颈癌2016-08-05