记者9日从正在此间举行的“上海沪郊蜂业联合社2011蜂农年会”上获悉，针对当前国内蜂产品市场鱼龙混杂、造假现象严重的局面，国家有关部门正加紧对已有的蜂蜜国家标准进行修订，“打假”成为此次修订的关键词。 日前多家媒体曝光了国内部分蜂产品企业在生产制作过程中以次充好、添加劣质果糖等行为，引起国内消费者广泛关注。中国养蜂学会副理事长张大隆说，当前蜂产品行业的种种乱象暴露了现有国家标准的不足，为此有关部...

健康新闻2011-01-10

8月21日，国家食品药品监督管理总局发布了《总局关于修订茵栀黄口服制剂说明书的公告（2017年第96号）》，要求对茵栀黄口服制剂的说明书进行修订。茵栀黄口服液为祛湿剂，具有清热解毒，利湿退黄之功效。主治肝胆湿热所致的黄疸，症见面目悉黄，胸胁胀痛，恶心呕吐，小便黄赤；急、慢性肝炎见上述证候者，但近年来使用过程中出现的安全问题引起争议。《总局关于修订茵栀黄口服制剂说明书的公告（2017年第96号）》指...

行业快讯2017-08-23

1月15日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布公告，决定对盐酸米安色林片说明书增加【警示语】、并对【不良反应】、【注意事项】等项进行修订。并要求：一、所有盐酸米安色林片生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照盐酸米安色林片说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2018年3月15日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其...

行业快讯2018-01-16

在2018年9月4日，国家药品监督管理局发布了关于修订含可待因感冒药说明书的公告，决定对含可待因感冒药说明书【禁忌】、【儿童用药】项进行修订。而具体的修订内容则是：将含可待因感冒药说明书中【禁忌症】和【儿童用药】项的相关内容修订为“18岁以下青少年儿童禁用本品”。为什么会有这个要求？又有哪些感冒药属于需要修订说明书的行列？常见的感冒有很多类：如解热镇痛药的阿司匹林、扑热息痛；缓解流涕咽痒的苯海拉明...

儿童用药2018-09-13

一、应增加警示语，内容如下：警示语：本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。二、【不良反应】项应当包括：1、过敏反应：潮红、皮疹、瘙痒、过敏性皮炎、血管神经性水肿、呼吸困难、心悸、紫绀、血压下降、喉水肿、过敏性休克等。2、全身性损害：畏寒、寒战、发热、高热、疼痛、不适、水肿、乏力、多汗、面...

政策解读2016-09-02

医药行业讯据国家食品药品监督管理总局消息，2013年12月23日，《药品管理法》修订工作启动会暨研讨会在京召开，这意味着《药品管理法》的修订终于拉开大幕。据医药行业栏目了解，此次《药品管理法》修订的主要内容包括：落实机构改革和职能转变工作任务、加强药物临床试验中的受试者保护、完善药品使用环节管理、强化执业药师配备、建立药害救济制度、创新监管手段、加大对违法行为的处罚力度等。药品管理法修订原因：现行...

医药行业2013-12-25

在2018年9月3日，国家药品监督管理局发布了关于修订谷胱甘肽注射剂说明书的公告，公告内容如下：为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对谷胱甘肽注射剂（包括：注射用还原型谷胱甘肽、注射用还原型谷胱甘肽钠、注射用谷胱甘肽）说明书【不良反应】、【注意事项】项进行修订。需要修改的内容如下：一、所有谷胱甘肽注射剂生产企业均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照谷胱甘肽注射剂说明书修订要求，...

行业快讯2018-09-06

实施四年，我国首部《食品安全法》即将启动修订。记者近日从国家食品药品监督管理总局了解到，《食品安全法》的修订，已列入国务院法制办2013年立法计划。从染色花椒、毒生姜到近期曝光的镉大米、毒皮蛋，层出不穷的食品安全事件，不断摧毁政府的食品安全监管公信力。相关负责人介绍，如何“重典治乱”将是《食品安全法》修订过程中，政府和社会各界共同关注、讨论也会最激烈的焦点。食品安全需“重典治乱”“重典治乱”，是国...

权威发布2013-06-17

4月25日，国家药监局发布《关于修订薄荷活络膏非处方药说明书的公告》（2018年第11号），决定对薄荷活络膏非处方药说明书的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行修订。国家药监局要求所有薄荷活络膏非处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照薄荷活络膏非处方药说明书范本修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2018年6月20日前报国家药品监督管理局备案。修订内容涉及药品标...

行业快讯2018-04-27

10月29日，国家药品监督管理局关于修订追风透骨制剂和蒲地蓝消炎制剂处方药说明书的公告（2018年第77号）。根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对追风透骨制剂（胶囊剂、片剂、丸剂）和蒲地蓝消炎制剂（片剂、胶囊剂、口服液）处方药说明书增加警示语，并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。现将有关事项公告如下：一、所有追风透骨制剂和蒲地蓝消炎制剂处方药...

行业快讯2018-10-30

为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对拨云锭非处方药说明书范本进行修订。有关事项公告如下：一、拨云锭生产企业应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照拨云锭非处方药说明书范本（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2019年1月15日前报省级药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用...

行业快讯2018-11-20

在2018年6月12日，国家药品监督管理局发布了关于修订天麻素注射剂说明书的公告，公告内容为所有天麻素注射剂生产企业应该对天麻素注射剂（包括天麻素注射液、注射用天麻素）说明书【不良反应】、【注意事项】和【儿童用药】项进行修订。原公告内容如下：一、所有天麻素注射剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照天麻素注射剂说明书修订要求，提出修订说明书的补充申请，于2018年8月15日前报省级食...

行业快讯2018-06-15

为了保障公众用药安全，医学研发人员经过不断的药物作用研发，药物的功效以及相关的注意事项也会因不断的实验结果得到重新修订。消炎利胆片自上市以来，在临床上不断得到普遍应用，不少副作用也渐渐被发现，于是2013年11月15日，国家食品药品监督管理总局在网站上发布通知，要求相关药品生产企业在2014年1月15日前修订消炎利胆片说明书，在【禁忌】项下注明“对本品过敏者禁用”。消炎利胆片功效大中成药消炎利胆片...

用药指南2014-06-17

据报道，近日，广东省发改委、省卫计委、省人社厅、省中医药局联合发布通知，修订了广东省部分医疗服务价格项目，其中明确，将挂号费并入诊查费，将空调降温和取暖费并入床位费一并收取，这就意味着，取消的挂号费将并入调整后的门诊诊查费，纳入医保报销范围。这是继城市公立医院取消药品加成政策后又一次医疗服务价格调整。在医疗服务价格修订的表格中，涉及数十处改动。除了诊查费外，值得注意的是，此前单独计费的取暖费和空调...

政策解读2017-06-21

国家药品监督管理局在2018年9月4日发布了关于修订刺五加注射液说明书的公告，该公告内容是要求在2018年10月31日前，所有刺五加注射液生产企业按照刺五加注射液说明书修订要求对说明书，标签等涉及修订内容的信息进行修改后，再提出修订说明书的补充申请并报省级药品监管部门备案。具体公告内容如下：根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对刺五加注射液说明书警示语、【不良...

行业快讯2018-09-07

成为医疗事故的重灾区之一 记者从行业内了解到的卫生部第一次医疗整形美容发展问题会议的信息，包括目前我国医疗整形美容行业存在不容忽视、亟待解决的问题已经引起卫生部门的关注，其中包括医疗整形美容服务资源分布不均、医疗整形美容机构良莠不齐、医疗整形美容市场存在不正当竞争、医疗整形美容医疗事故频发等等。 据透露，卫生部副部长马晓伟在会议上提到，在机构方面，虽然国家对医疗整形美容机构的执业人员资格和...

激光美容2011-01-25

2014年3月，美国食品药品管理局（FDA）发布丙戊酸缓释胶囊（商品名：Stavzor）说明书修订信息，将严重肝毒性加入了黑框警告。在此前（2013年6月）的修订中，还对丙戊酸的致畸风险、宫内暴露后子代智商（IQ）降低风险进行了警告。相关警告和注意事项的修订如下：黑框警告肝毒性普通人群接受丙戊酸及其相关药物已有发生肝衰竭并导致死亡的病例。这些事件通常在治疗最初的六个月内发生。在发生严重肝毒性之前可...

曝光台2014-06-16

从2018年6月4日到2018年6月12日，在这段时间里，国家药品监督管理局发表了三个公告，内容是修订双黄连注射剂说明书内容，修订丹参注射剂说明书内容以及修订天麻素注射剂说明书内容。而且修订后的两种注射剂，双黄连注射剂和丹参注射剂均对儿童禁用，而天麻素注射剂则暂时未进行儿童用药有效性和安全性研究，所以需要慎用。那现在，就来探讨一下，儿童为什么不能使用中药注射剂？1、儿童更容易引起不良反应：儿童的新...

不良反应2018-06-15

近期，匹多莫德制剂的适用范围不清、不良反应不明等问题被推上风口浪尖，人心惶惶，这种药物究竟能否继续使用？可以用在什么病症上？3月9日，食药监总局发布了《总局关于修订匹多莫德制剂说明书的公告（2018年第30号）》，公告中提到为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对匹多莫德制剂（包括匹多莫德片、匹多莫德散、匹多莫德分散片、匹多莫德口服溶液、匹多莫德口服液、匹多莫德胶囊、匹多莫德颗粒）...

新闻2018-03-13

国家药品监督管理局在2018年7月10日发布了《国家药品监督管理局关于修订呋喃唑酮片说明书的公告（2018年第43号）》，公告内容如下：根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对呋喃唑酮片说明书【适应症】、【禁忌】、【儿童用药】、【注意事项】等项进行修订，并增加【警示语】。现将有关事项公告如下：一、所有呋喃唑酮片生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照...

行业快讯2018-07-13

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对腰痹通胶囊药品说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行修订。现将有关事项公告如下：一、腰痹通胶囊生产企业应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应说明书修订要求（见附件），于2020年3月1日前报省级药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起...

行业快讯2019-12-16

在2019年1月15日，国家药品监督管理局发布了关于修订养血清脑颗粒（丸）非处方药说明书范本的公告，公告内容如下：根据监测评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对养血清脑颗粒（丸）非处方药说明书范本进行修订。现将有关事项公告如下：一、养血清脑颗粒（丸）生产企业应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照养血清脑颗粒（丸）非处方药说明书范本（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2...

行业快讯2019-01-16

国家食药总局日前召开的“建立最严格的食品药品安全监管法律制度”研讨会上，专家提出尽快修改《食品安全法》，构建食品药品安全的社会共治格局。据悉，国家食药总局近期将启动《食品安全法》的修订工作。行、民、刑责任结合北京大学法学院副院长沈岿的一席话揭开了法律专家们对《食品安全法》修改寄予的期望。“食品安全已成为社会公共问题，而不仅仅只是一个领域的问题。这意味着除了需要行政机关的监管外，还要从刑法角度和其他...

权威发布2013-06-14

2014年3月，美国食品药品管理局（FDA）发布丙戊酸缓释胶囊（商品名：Stavzor）说明书修订信息，将严重肝毒性加入了黑框警告。在此前（2013年6月）的修订中，还对丙戊酸的致畸风险、宫内暴露后子代智商（IQ）降低风险进行了警告。相关警告和注意事项的修订如下：黑框警告肝毒性普通人群接受丙戊酸及其相关药物已有发生肝衰竭并导致死亡的病例。这些事件通常在治疗最初的六个月内发生。在发生严重肝毒性之前可...

不良反应2016-01-07

十八届五中全会决定，全面实施一对夫妇可生育两个孩子政策。昨日，国家卫计委表示全国人大修法通过之日是该政策生效之时，并要求各地要抓紧启动地方人口与计划生育条例的修订工作。全国人大一工作人员表示，如果《人口与计划生育法》的修改在12月底的全国人大常委会上通过的话，只能“特事特办”采取不同于普通的立法程序。《人口与计划生育法》最快下月底修订昨日的国新办发布会上，国家卫计委副主任王培安表示，《人口与计划生...

权威发布2015-11-15

为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对含牛源性乳糖的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠说明书【禁忌】、【注意事项】项进行修订。现将有关事项公告如下：一、所有含牛源性乳糖的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照注射用甲泼尼龙琥珀酸钠说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2019年8月3日前报省级药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行...

行业快讯2019-06-12

2013年5月14日，美国食品与药品管理局（FDA）发布信息，称已批准催眠药物唑吡坦（Ambien、AmbienCR和Edluar）说明书的修订，警告此类药物有导致次日上午活动能力受损的风险。FDA警告服用唑吡坦缓释剂（AmbienCR，6.25mg或12.5mg）的患者，在服用药物后次日不应进行驾驶或参与其他需要高度警觉的活动，因为在服药后次日，血液中唑吡坦仍维持于较高水平，可能导致活动能力受损...

曝光台2013-06-29

卫生部10日举行新闻发布会表示，将发布新修订的《食用盐碘含量》标准，指导各省（区、市）在标准规定范围内，根据当地人群实际碘营养水平，选择适合本地情况的食用盐碘含量平均水平。 卫生部疾病预防控制局副局长王斌介绍，2010年卫生部委托国家食品安全风险评估专家委员会，从尿碘水平和膳食碘摄入量两个方面，系统评估了我国全民食盐加碘在预防控制碘缺乏危害方面的健康效益以及我国不同地区居民碘营养状况的潜在风...

权威发布2011-05-11

为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对丹参川芎嗪注射液说明书【不良反应】、【注意事项】等项进行修订。现将有关事项公告如下：一、所有丹参川芎嗪注射液生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照丹参川芎嗪注射液说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2019年10月29日前报省级药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批...

行业快讯2019-09-05

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对骨刺胶囊和骨刺片药品说明书【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】等项进行修订。现将有关事项公告如下：一、所有上述药品生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应说明书修订要求（见附件1—2），提出修订说明书的补充申请，于2019年5月25日前报省级药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行...

行业快讯2019-03-13