总局要求启动匹多莫德制剂临床有效性试验【资讯】
3月20号,国家食品药品监督管理总局发布《总局关于匹多莫德制剂有关事宜的通知》,要求北京、天津、河北、内蒙古、江苏、浙江省(区、市)域内匹多莫德制剂生产企业尽快启动临床有效性试验,并于3年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。2018年初,匹多莫德被质疑2016年的销量达到40亿元,但临床疗效和安全性均不明确,并其存在滥用现象,在业内引起轩然大波,也引起了总局的高度重视。3月9号,为...
行业快讯2018-03-22
莎柏琳娜能治疗哪些疾病,效果如何?【即问即答】
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迅速杀灭阴道内致病菌和坏死细胞组织并将其彻底抑杀、分解排出体外以最快的速度让患者从烦恼中解脱出来。以往治疗妇科疾病的药物治疗有许多不尽人意的地方:不能彻底治疗、毒副作用明显、依赖性大、治后容易复发对身体其他功能造成破坏等而莎柏琳娜采用真空16层过滤经过超分子微化处理和超临界流体萃取技术提升使独有的高效双成分AU3分子和缓释平衡因子可以快速渗透到阴道组织及盆腔宫颈直达病灶并在溃烂面形成保护膜迅速止痒...
5个回复 2024/12/19 13:58:10
西非将开始埃博拉疫苗大规模测试【资讯】
美国卫生官员22日说,他们计划未来两三周内在西非展开两种埃博拉疫苗的大规模临床试验,以测试其有效性,此外还将开始一种埃博拉治疗药物的安全性和有效性试验。两种疫苗分别是美国国家过敏症和传染病研究所与英国制药企业葛兰素史克合作开发的cAd3-ZEBOV,以及加拿大公共卫生局研发的rVSV-ZEBOV,它们此前已在第一阶段临床试验中被证明安全。而治疗药物是美国马普生物制药公司的ZMapp,该药此前疑似救...
埃博拉病毒2015-01-26
瑞德西韦临床试验结果何时公布【资讯】
瑞德西韦临床试验结果备受关注,其公布时间具有重要意义。这涉及到药物的有效性评估、对相关疾病治疗的影响、药物研发的进程、医疗界的应对策略以及患者的治疗选择等。1.药物有效性评估:瑞德西韦作为一种潜在的治疗药物,其有效性的评估是关键。通过临床试验,可以明确它在治疗特定疾病时的效果,如对症状的改善、病毒清除的作用等。2.对相关疾病治疗的影响:若试验结果显示有效,将为相关疾病的治疗提供新的选择和方案,可能...
养生2025-01-22
药物临床试验【即问即答】
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你好,新药物试验采取上述措施如双盲,对照就是为了避免人工干预。现在没有什么方法辨别,另外,临床上的新药都是免费的,所以患者有可能用的是安慰剂。还有,这种安慰剂对患者在某些疾病上也起到心里上的治疗作用。
3个回复 2017/7/7 14:36:47
什么是临床试验【资讯】
临床试验是一种在人体上进行的系统性研究,旨在评估新的医疗产品、治疗方法或干预措施的安全性、有效性、耐受性、剂量等。它涵盖了药物、医疗器械、疫苗、治疗方案、诊断技术等多个方面,对于推动医学进步、保障患者健康具有重要意义。1.目的:临床试验的主要目的包括验证新疗法的效果,确定最佳治疗剂量和方案,评估安全性和副作用,以及与现有治疗方法进行比较。2.阶段:临床试验通常分为I期、II期、III期和IV期。I...
养生2025-01-25
匹多莫德被要求启动有效性试验【资讯】
匹多莫德1993在意大利上市,并从2001年起作为仿制药在中国开始生产,曾被成为“儿科神药”,但去年12月,前和睦家药师冀连梅认为目前缺乏高质量可靠临床研究证实该药的有效性和安全性,存在滥用的情况。近日,国家食品药品监督管理总局发文,要求相关生产企业尽快启动临床有效性试验,并于3年内将评价结果上报药品审评中心。同时,对匹多莫德原研药企业瑞士普利化学工业公司也提出了同样的要求。匹多莫德已被认为3岁以...
健康新闻2018-04-01
目前有有效的艾滋病疫苗吗【即问即答】
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艾滋病是一种严重的传染病,目前尚未有成熟有效的艾滋病疫苗。其原因包括病毒变异快、免疫反应复杂等。身体不适时,要及时看医生,根据医嘱进行治疗,切勿自己胡乱用药。1.病毒变异:艾滋病病毒具有高度变异性,使得疫苗研发困难。2.免疫反应:人体对艾滋病病毒的免疫反应机制复杂,难以激发有效免疫。3.临床试验:已进行的疫苗临床试验效果不理想。4.研发挑战:疫苗的安全性和有效性平衡不易把控。5.技术瓶颈:现有疫苗...
1个回复 2024/9/5 17:43:40
自体骨髓干细胞移植能治疗2型糖尿病吗?【即问即答】
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自体骨髓干细胞移植在2型糖尿病应用探索短期有效性:可能改善胰岛β细胞功能。长期有效性、安全性:在小规模临床试验中已取得初步成果,但长期有效性和安全性尚需在大规模随机对照临床试验中加以验证。治疗作用机制:也需要进一步探讨。
2个回复 2017/10/23 18:43:04
人工肾脏未来几年能否用于临床?【即问即答】
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人工肾脏用于临床受到多种因素影响,包括技术成熟度、临床试验效果、监管审批、成本控制以及社会接受度等。当身体感到不适时,务必及时就医,听从医生的指示进行诊治,不宜自己随意用药。 1.技术成熟度:目前人工肾脏的技术仍在不断发展和完善中,一些关键技术如生物相容性材料的研发、微型化和智能化的改进等,还需要进一步突破。 2.临床试验效果:临床试验是评估人工肾脏安全性和有效性的重要环节。需要足够数量和长时间的...
1个回复 2024/12/3 14:32:35
花栓豆为何医院不卖且不能用医保?【即问即答】
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"你好!肝病病因:我国乙肝病毒携带者约有2亿,而需要治疗的则在3000万人以上,昂贵的医药费用给患者造成沉重的经济负担。随着人民生活水平的提高,脂肪肝的发病率有增高趋势。上海及江苏地区应用B超对机关干部及高校教职员工进行普查,脂肪肝的检出率为8.8%~12.9%。注意事项:1.肝病患者的饮食禁忌是每个患者最关心的问题,同时饮食对于治疗也有着非常重要的作用。切忌短期内大量食用高蛋白质食物,以防血氨浓...
3个回复 2025/2/8 10:06:15
某些疗法有效为何医院不采用?【即问即答】
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您好如果真的得了的话什么药都很难治愈的
2个回复 2024/12/12 16:35:52
北京普益堂中医药研究院的糖平灵-降糖胶囊是否为真药【即问即答】
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你好朋友,建议不要相信
2个回复 2025/2/11 11:45:21
乙肝何时能有根治的药物?【即问即答】
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乙肝的根治药物研发面临诸多挑战,包括病毒的特性、人体免疫反应、药物研发难度、临床试验要求以及社会投入等。 1.病毒特性:乙肝病毒能在肝细胞内形成共价闭合环状DNA,难以完全清除,这增加了根治的难度。 2.人体免疫反应:个体的免疫状态对病毒清除有重要影响,免疫功能较弱时,难以有效清除病毒。 3.药物研发难度:研发能彻底清除病毒且副作用小的药物,需要长时间的研究和试验。 4.临床试验要求:新药的临床试...
1个回复 2024/12/6 11:37:49
干细胞治疗糖尿病的临床进展如何【资讯】
干细胞治疗糖尿病是当前医学研究的热点之一,目前已取得了一定的成果,但仍处于不断探索和发展的阶段。其涉及细胞类型、治疗机制、临床试验阶段、安全性和有效性等多方面的问题。1.细胞类型:用于治疗糖尿病的干细胞类型包括间充质干细胞、造血干细胞等。间充质干细胞具有免疫调节和组织修复能力;造血干细胞可重建免疫系统。2.治疗机制:主要通过促进胰岛β细胞再生、改善胰岛素抵抗、调节免疫系统等发挥作用。3.临床试验阶...
糖尿病2025-02-08
国药根德宝是否真实有效?【即问即答】
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国药根德宝的真实性需要从多个方面来判断,包括其生产资质、成分科学性、临床验证、市场反馈以及相关监管认证等。 1.生产资质:正规的药品应具备合法的生产许可证和严格的生产流程。国药根德宝需要查证其生产厂家是否合规。 2.成分科学性:分析其成分是否符合医学原理,是否经过科学研究证实对相关病症有治疗或改善作用。 3.临床验证:有效的药品通常会经过临床试验,以验证其安全性和有效性。需查看国药根德宝有无相关临...
1个回复 2024/10/30 15:00:47
奉水散药的配方和购买渠道是什么【即问即答】
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您好!根据您所述情况奉水散一般治疗慢性肾炎、泌尿系结石、心肌病等效果只能算是一般的是由泽泻、白术、龙涎香、玳瑁、人指甲、专利成份等所组成可以自我去医院配取结合中医师进行药物定量希望对您有所帮助
2个回复 2025/1/26 10:54:50
为何手足口病目前还没有疫苗可用【即问即答】
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手足口病目前没有疫苗,主要有以下原因:病毒类型多样且易变异、难以确定有效抗原、研发难度大、临床试验复杂、成本较高等。 1.病毒类型多样且易变异:手足口病由多种肠道病毒引起,如柯萨奇病毒A组16型、肠道病毒71型等,且病毒容易发生变异,使得研发通用疫苗困难。 2.难以确定有效抗原:要研发疫苗,需确定能引发有效免疫反应的抗原,但手足口病的病毒抗原复杂,难以精准确定。 3.研发难度大:病毒的结构和感染机...
1个回复 2024/11/5 13:50:34
某种疗法真能治多种病吗【即问即答】
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某种疗法是否能治疗多种疾病,取决于多个因素,包括疾病的类型和严重程度、疗法的原理和适用范围、患者的个体差异、治疗的安全性和有效性,以及临床实践的验证等。 1.疾病类型和严重程度:不同疾病的发病机制和病理生理过程各异。例如,感冒等常见自限性疾病通常较易治疗,而癌症等复杂严重疾病的治疗则更为困难。 2.疗法原理和适用范围:有些疗法基于特定的生理机制,可能只对特定类型的疾病有效。如抗生素主要用于治疗细菌...
1个回复 2024/10/31 14:09:13
哪个厂家的甜梦胶囊质量较好?【即问即答】
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甜梦胶囊的质量受多种因素影响,包括厂家的生产工艺、原材料质量、质量控制标准、市场口碑以及药品的安全性和有效性等。 1.生产工艺:先进的生产工艺能保证药品成分的稳定性和纯度。一些知名厂家会采用更精细的提取和制剂技术。 2.原材料质量:优质的原材料是药品质量的基础,严格筛选原材料的厂家能提供更可靠的产品。 3.质量控制标准:遵循高标准质量控制的厂家,其甜梦胶囊的质量更有保障。 4.市场口碑:患者的使用...
1个回复 2024/10/9 9:59:58
孕妇选哪种钙片和维生素较好且腰部不适【即问即答】
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在怀孕前后三个月内服用叶酸可有效预防神经管缺陷.这时期服用的目的是为了使妇女体内的叶酸保持在一定水平,以保证胚胎早期有一个较好的叶酸营养状态.据研究,妇女服用叶酸需经过一段时间后,体内叶酸缺乏的状态才能得以纠正.这样在怀孕早期胎儿神经管形成的敏感期中,才能保证足够的叶酸来满足胎儿神经系统发育需要.叶酸补充制剂每日最多0.4毫克为防止错过最佳补充时机而导致体内的叶酸缺乏,在此提醒所有有可能怀孕的女性...
4个回复 2025/1/23 12:03:55
百士欣乌苯美司胶囊属于中药还是西药?【即问即答】
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百士欣乌苯美司胶囊属于西药。西药通常是通过化学合成或从天然物质中提取有效成分制成。像百士欣乌苯美司胶囊这类西药,在治疗疾病时具有明确的化学成分和作用机制。常见的西药还有阿莫西林胶囊、布洛芬缓释胶囊、阿托伐他汀钙片等。 1.成分明确:西药的成分经过精确的化学分析和鉴定,如百士欣乌苯美司胶囊,其主要成分乌苯美司的化学结构清晰。 2.作用机制:具有特定的作用靶点和作用方式,能针对性地干预疾病的生理病理过...
1个回复 2024/10/31 16:23:42
根黄金是什么,有何作用?【即问即答】
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根黄金并非正规的医学用药,在医学领域没有相关记载。一般来说,判断一种物质的作用需要考虑其成分、适用症状、安全性、有效性和使用方法等。 1.成分:不明确根黄金的具体成分,无法准确判断其作用机制。 2.适用症状:由于成分不明,也不清楚其针对何种病症有效果。 3.安全性:缺乏相关研究和监管,安全性无法保障。 4.有效性:没有经过严格的临床试验验证,其有效性存疑。 5.使用方法:没有权威的使用指南,使用不...
1个回复 2024/12/5 10:40:12
生物因子免疫克毒疗法治乙肝是假的吗【即问即答】
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生物因子免疫克毒疗法治疗乙肝通常是没有科学依据和确切疗效的。这主要基于以下几个方面:乙肝病毒的特性、现有正规治疗方法、临床试验结果、专业医学研究以及权威机构的认定。 1.乙肝病毒的特性:乙肝病毒具有顽强的生存能力和复杂的复制机制,难以被单一的未经验证的疗法彻底清除。 2.现有正规治疗方法:目前,乙肝的治疗主要依靠抗病毒药物,如恩替卡韦、替诺福韦酯、拉米夫定等,这些药物经过严格的临床试验和长期实践,...
1个回复 2024/12/5 15:57:57
儿童疫苗应如何选择,国产与进口孰优?【即问即答】
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您好;请问具体是什么疫苗?建议描述清楚,以便为您解答
2个回复 2025/2/7 9:03:06
金悍玛是什么性质的药,有用吗?【即问即答】
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你好不要相信虚假广告
2个回复 2025/1/23 10:26:42
苹果干细胞的作用是否真实存在?【即问即答】
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苹果干细胞的有效性存在争议。其作用可能受多种因素影响,如提取工艺、作用机制、临床验证、个体差异和应用范围等。 1.提取工艺:苹果干细胞的提取过程复杂且关键,若工艺不精,可能影响其活性和功效。 2.作用机制:目前对苹果干细胞在人体中的作用机制尚未完全明确,仍需深入研究。 3.临床验证:缺乏大规模、严格的临床试验数据支持其确切的有效性。 4.个体差异:不同个体对苹果干细胞的反应可能不同,效果因人而异。...
1个回复 2024/10/9 16:38:07
牛皮癣新药何时能成功研发【即问即答】
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牛皮癣是一种慢性炎症性皮肤病,病因复杂,目前的治疗药物存在一定局限性。新药研发受到多种因素影响,如科研投入、技术突破、临床试验效果、政策法规、患者需求等。 1.科研投入:充足的资金支持是推动新药研发的重要保障。资金用于基础研究、药物筛选和临床试验等环节。 2.技术突破:生物技术的进步,如基因编辑、免疫治疗技术的发展,为研发更有效的药物提供了可能。 3.临床试验效果:药物在临床试验中的安全性和有效性...
1个回复 2024/11/15 10:04:10
复方环磷酰胺片属于中药还是西药?【即问即答】
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复方环磷酰胺片属于西药。西药是指通过化学合成或从天然产物中提取有效成分制成的药物。复方环磷酰胺片主要成分是环磷酰胺,用于多种疾病的治疗。常见的西药还有阿莫西林胶囊、布洛芬缓释胶囊、奥美拉唑肠溶胶囊等。 1.成分来源:西药的成分通常是明确的化学物质,经过严格的实验和审批流程。复方环磷酰胺片的主要成分环磷酰胺是一种化学合成的物质。 2.生产工艺:西药的生产遵循严格的工业化标准和质量控制体系,以确保药物...
1个回复 2024/11/1 16:46:57
吗替麦考酚酯分散片属于中药还是西药?【即问即答】
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吗替麦考酚酯分散片属于西药。西药通常是通过化学合成或从天然产物中提取有效成分制成。吗替麦考酚酯分散片在临床上常用于器官移植后的抗排斥反应,以及一些自身免疫性疾病的治疗,如系统性红斑狼疮、肾病综合征等。 1.成分来源:西药的成分往往是经过化学合成或高度提纯的单一或复合成分。吗替麦考酚酯分散片的主要成分就是吗替麦考酚酯,是化学合成的物质。 2.制作工艺:西药的制作通常遵循严格的化学和制药工艺标准,以确...
1个回复 2024/11/5 15:40:35