奥拉帕利片剂近日获欧洲药品管理局批准，用于铂敏感型复发性、高级别上皮性卵巢癌、输卵管癌，或原发性腹膜癌患者，在含铂化疗完全缓解或部分缓解后，进行维持治疗，无论这些患者是否携带BRCA突变。奥拉帕利是一种创新的首个口服多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶（PARP）抑制剂药物，可以利用肿瘤DNA损伤反应（DDR）途径的缺陷，优先杀死癌细胞。相关体外研究已显示，由奥拉帕利诱导的细胞毒性可能参与了PARP酶活性的抑...

行业快讯2018-05-22

则乐成为香港首个且唯一获批用于所有铂敏感复发卵巢癌患者维持治疗，而无论BRCA是否突变的PARP抑制剂；产品有望于2018年第四季度在香港正式上市中国上海，2018年10月22日——再鼎医药今日宣布，则乐（ZEJULA，Niraparib）已在香港获批，用于对含铂化疗完全缓解（CR）或部分缓解（PR）的铂敏感复发性高级别浆液性的上皮卵巢癌患者的治疗。则乐是一种聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）抑...

业界要闻2018-10-22

铂类敏感是指卵巢癌患者完成初次化疗（铂类化疗）后6个月以外复发，而耐药则为6个月内复发。众所周知，铂类敏感的复发患者对进一步二化疗均有较高的敏感性，但什么是标准理想的二线化疗目前仍不清楚；对这些患者应该选择单药还是联合化疗，也存在分歧。有关单药和联合化疗疗效的随机分组比较研究，Bolis（2001年）报告，单药（卡铂300mg/m2）和联合化疗组（卡铂300mg/m2+表柔比星120mg/m2）在...

化学治疗2016-10-25

NCCN指南2011版强调，对于铂敏感型（完全缓解达6个月以上）复发性卵巢癌，应首先进行是否仍然适合手术治疗的评估，对适合手术治疗的患者应优先考虑进行二次肿瘤细胞减灭术。但因为化疗药物总是以一定比例杀伤癌细胞，因此即使化疗有效，理论上也不可能将肿瘤细胞完全杀灭，只有手术切除干净才能从根本上控制肿瘤。复发性卵巢癌的二次肿瘤细胞减灭术，如果不能达到无肉眼残留，则手术的价值有限。因此，复发性卵巢癌的二次...

化学治疗2016-10-25

卵巢癌是女性生殖器官常见的肿瘤之一，多发生于围绝经期的妇女35岁以上者多发卵巢上皮性癌而35岁以下者多发生生殖细胞类恶性肿瘤，早期常无症状，70%患者诊断时己属晚期。中医学病名为“肠蕈”、“瘫积”。卵巢癌泛指卵巢恶性肿瘤，约占女性恶性肿瘤的2.5%～5%，占妇科恶性肿瘤的23%，死亡率则居妇科恶性肿瘤首位。卵巢癌的组织类型繁多，其中以上皮性癌占绝大多数(85%以上)。发病率仅次于子宫颈癌和子宫体癌...

新药2014-12-26

英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已推荐英国的复发性卵巢癌女性患者通过癌症药物基金（CDF）获取Rubraca。根据管理获取协议中概述的条件，Rubraca可在CDF内使用，用于对铂类化疗有反应的复发性、铂敏感、高级别浆液性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。在英国，每年大约有6400名女性被诊断为卵巢癌，相当于每天大约17人。尽管治疗和护理方面已取得了进步，但在英国每年仍有...

药企风云2019-10-14

靶向抗癌药Rubrac（rucaparib）作为一种单药疗法，用于接受含铂化疗病情有缓解（完全缓解或部分缓解）的铂敏感、复发性高级别上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。此外，Rubraca也适用于作为一种单药疗法，用于已接受过2种或2种以上含铂化疗但无法耐受进一步含铂化疗的铂敏感、复发性或进展性、BRCA突变（生殖系或体细胞）、高级别上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的治...

新药2019-03-12

奥拉帕利片剂（300mg，每日两次）近日获欧洲药品管理局批准，用于铂敏感型复发性、高级别上皮性卵巢癌、输卵管癌，或原发性腹膜癌患者，在含铂化疗完全缓解或部分缓解后，进行维持治疗，无论这些患者是否携带BRCA突变。阿斯利康执行副总裁兼肿瘤事业部负责人DaveFredrickson表示：“随着奥拉帕利片剂的批准，我们现在可以让更多铂敏感型卵巢癌患者，无论他们是否携带BRCA突变，有机会可以使用口服药物...

药企动态2018-05-14

CALYPSO研究主要结果1。在铂类药物敏感的复发性卵巢癌患者中，聚乙二醇脂质体盐酸多柔比星（PLD，楷莱）-卡铂联合方案可使疾病复发的风险显著下降18%，表明该方案在无进展生存（PFS）获益方面不仅不劣于标准的紫杉醇-卡铂联合治疗方案，甚至疗效优于后者。2。在不良反应方面，PLD-卡铂联合方案的严重不良反应（如卡铂超敏反应）、脱发和长期持续的神经毒性反应发生率均显著低于紫杉醇-卡铂联合方案。研究...

化学治疗2016-10-25

卵巢癌一旦复发，其治疗会变得极为困难。复发性卵巢癌的治疗与初治的不同，化疗常常作为首选，手术其次。对于铂敏感型（完全缓解达6个月以上）复发性卵巢癌，应首先进行是否仍然适合手术治疗的评估，对适合手术治疗的患者应优先考虑进行二次肿瘤细胞减灭术。因为化疗药物总是以一定比例杀伤癌细胞，因此即使化疗有效，理论上也不可能将肿瘤细胞完全杀灭，只有手术切除干净才能从根本上控制肿瘤。有研究报道，复发性卵巢癌的二次肿...

化学治疗2016-10-27

卵巢癌一旦复发，其治疗会变得极为困难。复发性卵巢癌的治疗与初治的不同，化疗常常作为首选，手术其次。对于铂敏感型（完全缓解达6个月以上）复发性卵巢癌，应首先进行是否仍然适合手术治疗的评估，对适合手术治疗的患者应优先考虑进行二次肿瘤细胞减灭术。因为化疗药物总是以一定比例杀伤癌细胞，因此即使化疗有效，理论上也不可能将肿瘤细胞完全杀灭，只有手术切除干净才能从根本上控制肿瘤。有研究报道，复发性卵巢癌的二次肿...

化学治疗2016-10-27

卵巢癌一旦复发，其治疗会变得极为困难。复发性卵巢癌的治疗与初治的不同，化疗常常作为首选，手术其次。对于铂敏感型（完全缓解达6个月以上）复发性卵巢癌，应首先进行是否仍然适合手术治疗的评估，对适合手术治疗的患者应优先考虑进行二次肿瘤细胞减灭术。因为化疗药物总是以一定比例杀伤癌细胞，因此即使化疗有效，理论上也不可能将肿瘤细胞完全杀灭，只有手术切除干净才能从根本上控制肿瘤。有研究报道，复发性卵巢癌的二次肿...

化学治疗2016-10-31

Oasmia是一家专注于人类和动物肿瘤创新疗法的瑞典生物制药公司。近日，该公司宣布，欧盟委员会（EC）已批准Apealea（paclitaxelmicellar，紫杉醇胶束），联合卡铂用于首次复发的铂敏感性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌、输卵管癌成人患者的治疗。此次批准适用于28个欧盟成员国及欧洲经济区成员国冰岛、列支敦士登和挪威。此次批准，标志着欧洲批准治疗首次复发的铂敏感性上皮性卵巢癌的第一种系统...

药企风云2018-11-27

12月27日，国家药品监督管理局发布公告称，通过优先审评审批程序附条件批准再鼎医药的PARP抑制剂甲苯磺酸尼拉帕利胶囊（商品名：则乐）上市，用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。国家药监局要求药品上市许可持有人在本品上市后继续按计划完成目前正在开展的临床研究。PARP即聚腺苷二磷酸核糖聚合酶，PARP抑制剂类药物通过干扰DNA修...

疾病新闻2019-12-28

卵巢癌是预后最差的妇科肿瘤。晚期卵巢上皮癌患者5年生存率一般低于30%，主要原因是大部分患者会复发（约75%），复发后再行化疗效果极差。用于治疗复发性卵巢癌的化疗药物很多，不下10余种，但临床缓解率一般仅为20%~30%，中位无进展生存时间（PFS）为2~6个月，中位总生存时间（OS）为6~12个月。因此，改善化疗药物的疗效刻不容缓，但开发新药非常困难，高效利用现有药物是一种有效途径。如何做到“高...

化学治疗2016-10-25

卵巢癌是预后最差的妇科肿瘤。晚期卵巢上皮癌患者5年生存率一般低于30%，主要原因是大部分患者会复发，复发后再行化疗效果极差。用于治疗复发性卵巢癌的化疗药物很多，不下10余种，但临床缓解率一般仅为20%~30%，中位无进展生存时间（PFS）为2~6个月，中位总生存时间（OS）为6~12个月。因此，改善化疗药物的疗效刻不容缓，但开发新药非常困难，高效利用现有药物是一种有效途径。如何做到“高效利用”？依...

化学治疗2016-10-27

卵巢癌是预后最差的妇科肿瘤。晚期卵巢上皮癌患者5年生存率一般低于30%，主要原因是大部分患者会复发（约75%），复发后再行化疗效果极差。用于治疗复发性卵巢癌的化疗药物很多，不下10余种，但临床缓解率一般仅为20%~30%，中位无进展生存时间（PFS）为2~6个月，中位总生存时间（OS）为6~12个月。因此，改善化疗药物的疗效刻不容缓，但开发新药非常困难，高效利用现有药物是一种有效途径。如何做到“高...

化学治疗2016-10-28

卵巢癌是预后最差的妇科肿瘤。晚期卵巢上皮癌患者5年生存率一般低于30%，主要原因是大部分患者会复发（约75%），复发后再行化疗效果极差。用于治疗复发性卵巢癌的化疗药物很多，不下10余种，但临床缓解率一般仅为20%~30%，中位无进展生存时间（PFS）为2~6个月，中位总生存时间（OS）为6~12个月。因此，改善化疗药物的疗效刻不容缓，但开发新药非常困难，高效利用现有药物是一种有效途径。如何做到“高...

化学治疗2016-11-01

卵巢癌是预后最差的妇科肿瘤。晚期卵巢上皮癌患者5年生存率一般低于30%，主要原因是大部分患者会复发（约75%），复发后再行化疗效果极差。用于治疗复发性卵巢癌的化疗药物很多，不下10余种，但临床缓解率一般仅为20%~30%，中位无进展生存时间（PFS）为2~6个月，中位总生存时间（OS）为6~12个月。因此，改善化疗药物的疗效刻不容缓，但开发新药非常困难，高效利用现有药物是一种有效途径。如何做到“高...

化学治疗2016-10-26

近日，国家药品监督管理局已经批准则乐®（英文品牌名：则乐Zejula，通用名：尼拉帕利，niraparib）作为对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者维持治疗的新药上市申请。作为一种强效、高选择性的一天一次口服PARP1/2抑制剂，则乐®无需在用药之前进行BRCA或其它生物标志物检测。则乐®是一款用于卵巢癌治疗的潜在同类最优的PARP抑...

新药2019-12-30

近日，阿斯利康中国与默沙东中国联合宣布，中国国家药品监督管理局（CNDA）已批准首个PARP抑制剂—利普卓（奥拉帕利片剂）用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。自今年政府工作报告之后，几乎每个月都有重磅肿瘤产品获批，此次奥拉帕利在中国的获批，再次印证国家加速审批临床急需新药、及早惠及国内患者的决心和行动力。中国工程院院士、中华医学会妇科肿瘤学会分主任委员马丁教授介绍：“卵巢癌在过去的30年里始终是妇科...

权威发布2018-08-28

化疗和手术是卵巢恶性肿瘤的两种重要治疗手段，目前除极少数早期癌可以通过单纯手术治愈外，均需辅助化疗。卵巢恶性肿瘤主要包括卵巢上皮癌、卵巢恶性生殖细胞肿瘤和卵巢性索间质肿瘤，三者因生物行为不一，其化疗方案也不相同。近20年来晚期卵巢上皮癌的治疗有了明显进展，主要基于铂类、紫杉类联合化疗的进展，以及近10年来多种作用机制各异的抗癌新药的问世。卵巢恶性生殖细胞瘤，现已被认为是继子宫绒毛膜上皮细胞癌之后的...

化学治疗2017-09-01

用于治疗复发性卵巢癌的化疗药物很多，不下10余种，但临床缓解率一般仅为20%~30%，中位无进展生存时间（PFS）为2~6个月，中位总生存时间（OS）为6~12个月。因此，改善化疗药物的疗效刻不容缓，但开发新药非常困难，高效利用现有药物是一种有效途径。如何做到“高效利用”？依据肿瘤个体的特性有针对性地选择药物，即进行“个体化治疗”，是一种高效利用的有效方法。目前“个体化治疗”主要包括：在化疗前做药...

化学治疗2016-10-28