食药监总局:药品标准有重大变化【资讯】
12月18日,国家食药监总局发布了《药品标准管理办法》(征求意见稿),公开征求意见。在2018年1月18日前,社会各界可提出意见。《意见稿》明确,不符合国家药品标准的药品,不得生产、销售和使用。国家药品标准颁布后,除特殊情况外给予6个月的标准执行过渡期。根据《征求意见稿》,《中国药典》收载的品种应当为临床常用、疗效确切、使用安全、工艺成熟、质量可控的药品。《征求意见稿》明确,药品标准包括国家药品标...
行业快讯2017-12-20
新药典完善提高7成药品标准门槛压倒中小药企【资讯】
新版《药典》本月正式实施,有七成左右的药品标准得到完善和提高,由于药典是我国药品生产的最低标准,标准的提高将形成新的门槛,业内预计,这势必引发部分不达标企业产品的停产,也让难以承受成本压力的企业淘汰出局。 “如果按照新的药品标准来生产消炎利胆片,全国目前只有一半该药的企业能够做到。而这就是新版《药典》的杀伤力。现在很多药厂都在为执行新药典标准而头疼。”昨天,一位医药界人士对记者如是说。 行业门...
新药研发2010-10-14
2020版《中国药典》蓄势待发,质量标准将全面提升【资讯】
今年,为进一步提高我国药品标准水平,国家药典委员会颁发了《关于做好2019年度国家药品标准提高工作的通知》,明确了需要提高质量标准的品种以及该品种质量标准的研究机构。2020年,《中国药典》即将迎来每五年一次的更新颁布。这一版本的更新受到了医药行业各界的高度关注,被誉为有史以来“最严谨、最严厉”的调整,这将是中国医药领域的又一座里程碑,是打造国际标准水平的医药技术典范 。《中国药典》是国家监督管理...
业界要闻2019-09-23
葡萄籽维生素C加E片属于药品还是保健品?【即问即答】
-
葡萄籽维生素C加E片的类别判定,取决于其成分、审批、用途、生产标准和标识。当身体出现异常时,应赶紧就医,听从医生的指导进行诊治,不宜擅自用药。1.成分:药品成分明确且精准,保健品成分多样。2.审批:药品需严格审批,保健品审批相对宽松。3.用途:药品用于治疗疾病,保健品主要是补充营养。4.生产标准:药品生产标准严格,保健品标准较宽松。5.标识:药品有明确的国药准字,保健品有蓝帽子标识。综上,可通过多...
1个回复 2024/8/19 16:21:13
肾宝片属于保健品还是药品【即问即答】
-
肾宝片是一种常见的产品,其归属需从多个方面判断,包括成分、审批文号、适用症状、生产标准以及销售渠道等。 1.成分:药品的成分通常明确且经过严格临床试验,具有特定的治疗作用。而保健品成分多为营养补充。 2.审批文号:药品有国药准字文号,保健品是国食健字文号。 3.适用症状:药品用于治疗疾病,有明确的适应证。保健品主要用于调节机体功能,不能替代药品治疗疾病。 4.生产标准:药品生产标准严格,质量控制更...
1个回复 2024/10/25 17:54:44
避免“合格假药”应提高药品监管标准【资讯】
单纯就低价来衡量药品,就会造成很多“合格的假药”。对此,全国人大代表、步长集团董事长赵步长认为,提高药品监管标准,才能避免“合格的假药”。 日前,全国人大代表、步长集团董事长赵步长,全国人大代表、步长制药集团董事长赵超做客人民网,就中医药相关话题与网友展开交流。 赵步长说,目前我国的招标政策看价格,“价格低的药就是好药”。同时,现在原料的检验是靠化验,判断药品是否合格就是看成分。符合成分就是合...
权威发布2011-03-16
【重磅消息】咳特灵制剂市场格局将再次引发突变!【资讯】
为进一步提高我国药品标准水平,国家药典委员会颁发了《关于做好2019年度国家药品标准提高工作的通知》,明确了需要提高质量标准的品种以及该品种质量标准的研究机构。值得关注的是,本次拟提高标准的产品目录中,在《2015版药典》标准提升时就引起了巨大市场变革的咳特灵片/胶囊,再度纳入本次标准提高范围。可预测,咳特灵制剂市场格局将再次引起市场变革,拥有质量和技术优势的生产厂家将再次迎来巨大的发展机会。据了...
业界要闻2019-09-25
肺力咳胶囊是否有执行标准?【即问即答】
-
肺力咳胶囊是有执行标准的。药品的执行标准是确保其质量和安全性的重要依据,包括成分、生产工艺、质量控制等方面。对于肺力咳胶囊来说,其执行标准是经过严格制定和监管的。常见的止咳类药品如急支糖浆、川贝枇杷膏、橘红痰咳液等也都有各自的执行标准。 1.成分标准:明确规定了肺力咳胶囊中每种有效成分的含量和种类,以保证药效。 2.生产工艺标准:涵盖了原材料的处理、制剂的流程等环节,确保生产过程的规范性。 3.质...
1个回复 2024/10/29 10:38:25
普力诺一氧化氮是药品吗?【即问即答】
-
是药品一般可以治疗心脏病。高血压这些疾病的。
2个回复 2025/1/8 17:08:29
灵芝胶囊是药品还是保健品?【即问即答】
-
灵芝胶囊可能是药品,也可能是保健品,这取决于其成分、审批文号、功效宣称、生产标准以及销售渠道等。 1.成分:药品类灵芝胶囊成分明确且精准,保健品的成分可能相对宽泛。 2.审批文号:药品有国药准字文号,保健品则是国食健字文号。 3.功效宣称:药品用于治疗疾病,如神经衰弱、失眠等,功效描述确切;保健品仅能声称调节机体功能。 4.生产标准:药品生产标准严格,需经过大量临床试验;保健品生产标准相对宽松。 ...
1个回复 2024/10/29 10:43:05
硫酸阿托品标准品的定义是什么?【即问即答】
-
硫酸阿托品标准品是用于药品质量控制、分析检测等方面的具有确定特性和纯度的物质。它在药物研究、生产和质量检测中起着重要作用,包括确定药物含量、纯度、效价等。 1.特性:具有明确的化学结构和物理性质,如熔点、沸点、旋光度等。 2.纯度:经过严格的制备和检测,纯度极高,杂质含量极低。 3.用途:用于校准检测仪器,保证检测结果的准确性和可靠性。 4.质量控制:在药品生产中,作为标准对照品,确保药品符合质量...
1个回复 2024/10/9 9:47:32
慢肝宁片的药品标准是什么?【即问即答】
-
慢肝宁片的药品标准包括成分、性状、功能主治、规格、用法用量等。 1.成分:主要由多种中药材组成,如熟地、制首乌、枸杞等。 2.性状:一般为薄膜衣片,除去包衣后显棕黄色至棕褐色。 3.功能主治:具有补益肝肾、益气活血、清利湿热的作用,用于慢性乙型病毒性肝炎、肝肾阴虚、湿瘀阻络症。 4.规格:常见的有每片重0.5克等不同规格。 5.用法用量:口服,具体用量需根据病情遵医嘱。 总之,慢肝宁片的药品标准是...
1个回复 2024/12/9 11:46:30
标准桃金娘油肠溶胶囊(成人装)是进口药吗?【即问即答】
-
标准桃金娘油肠溶胶囊(成人装)是一种进口药物。进口药通常在质量控制、生产工艺等方面具有一定优势。判断一种药物是否为进口,需要考虑多个因素,如生产厂家、注册地、药品监管等。 1.生产厂家:如果生产厂家是国外的知名药企,一般可认定为进口药。 2.注册地:药品的注册地在国外,也表明其为进口。 3.药品监管:遵循国外的药品监管标准和流程。 4.质量标准:进口药往往有着较高且严格的质量标准。 5.市场流通:...
1个回复 2024/11/1 16:53:11
连花清瘟胶囊的国家标准是什么,能在药店买到吗?【即问即答】
-
连花清瘟胶囊有明确的国家标准,通常在药店可以购买。其标准涵盖成分、质量、安全性等方面。一般来说,需凭处方或在药师指导下购买。 1.成分标准:包含连翘、金银花、炙麻黄、炒苦杏仁、石膏等多种中药成分,各成分比例有严格规定。 2.质量标准:对药物的外观、气味、有效成分含量等都有严格要求,以确保药效和安全性。 3.生产标准:生产过程需符合药品生产质量管理规范,保证药品质量稳定。 4.安全性标准:经过严格的...
1个回复 2024/10/8 14:01:48
乳酸环丙沙星的质量标准包括哪些方面?【即问即答】
-
乳酸环丙沙星的质量标准涵盖多个方面,包括性状、鉴别、检查、含量测定等。 1.性状:应为白色或类白色结晶性粉末,无臭,味苦。 2.鉴别:通过化学方法、光谱分析等手段确认其化学结构和特性。 3.检查:包括酸碱度、溶液澄清度与颜色、有关物质、干燥失重、炽灼残渣等的检查。 4.含量测定:采用高效液相色谱法等精确测定其有效成分的含量。 5.微生物限度:需符合相关规定,控制细菌、霉菌和酵母菌等的数量。 严格的...
1个回复 2024/10/8 14:21:27
温再兴:利刃出鞘药品流通行业五项标准实施【资讯】
国家商务部市场秩序司巡视员温再兴 》》》第68届全国药品交易会专题报道 2012年12月4-5日,“2012中国药品流通行业年度大会”在广州香格里拉大酒店隆重召开,本次大会以“新技术变革与药品流通业态创新”为主题,来自全国各地的医药流通企业管理者深入交流了目前医药流通行业的发展趋势。国家商务部市场秩序司巡视员温再兴发表了主题为“药品流通行业发展的目标任务与政策措施”的重要讲话。 2012...
医药行业2012-12-05
茵栀黄注射液的质量标准有哪些?【即问即答】
-
茵栀黄注射液的质量标准包括成分含量、安全性指标、生产工艺、包装要求、储存条件等。 1.成分含量:需明确黄芩苷、栀子苷、茵陈提取物等主要成分的含量范围,确保药效稳定。 2.安全性指标:应检测有无热原、细菌内毒素,以及对重金属含量进行严格控制。 3.生产工艺:包括药材的提取、纯化、制剂过程,要遵循严格的操作规程和质量控制。 4.包装要求:使用符合标准的无菌包装材料,保证药品在储存和使用过程中不受污染。...
1个回复 2024/10/9 9:35:44
红金消结浓缩丸是哪个厂家生产的,质量如何?【即问即答】
-
红金消结浓缩丸是由多个厂家生产的。其质量通常取决于多个因素,包括生产工艺、原材料质量、质量控制标准等。一般来说,正规厂家生产的药品,在经过严格的审批和监管流程后,质量是有保障的。 1.生产工艺:先进的生产工艺能够确保药物成分的稳定性和一致性,从而保证药效。 2.原材料质量:优质的原材料是药品质量的基础,来源可靠的药材能提升药品的品质。 3.质量控制标准:严格的质量控制标准能够对药品的各个环节进行检...
1个回复 2024/11/1 14:26:01
金钱草颗粒有无无糖型产品【即问即答】
-
金钱草颗粒是一种常见的中成药,用于治疗泌尿系统疾病。一般来说,市面上是有金钱草颗粒的无糖型产品的。其存在与药品生产厂家、市场需求、药品剂型、患者需求以及药品标准等因素有关。 1.药品生产厂家:不同厂家的生产工艺和产品规划不同,有些厂家会生产无糖型金钱草颗粒以满足特殊患者的需求。 2.市场需求:随着糖尿病患者及对糖分摄入有控制需求的人群增多,市场对无糖型药品的需求增加,促使厂家生产。 3.药品剂型:...
1个回复 2024/10/29 11:56:24
醋酸甲地孕酮分散片的生产厂家在哪?【即问即答】
-
醋酸甲地孕酮分散片的生产厂家不止一家。常见的有江苏恩华药业股份有限公司、西安远大德天药业股份有限公司等。药品生产厂家可能会因市场需求和生产安排有所变化。 1.江苏恩华药业股份有限公司:是一家在国内具有一定知名度的药企,其生产的药品质量有一定保障。 2.西安远大德天药业股份有限公司:在药品生产领域积累了丰富经验,严格遵循相关标准进行生产。 3.其他厂家:还有一些其他厂家也具备生产该药品的资质和能力,...
1个回复 2024/10/28 10:21:27
药店里甜甜的补钙品一定是保健品吗?【即问即答】
-
药店里吃起来甜甜的补钙品不一定是保健品,判断其是否为保健品需要综合多方面因素,如成分、批准文号、适用人群、功能声称、生产标准等。 1.成分:保健品的成分可能相对简单,以常见的钙化合物为主。而药品的成分可能更复杂,还会添加促进钙吸收的成分。如碳酸钙D3片,不仅含碳酸钙,还有维生素D3促进钙吸收。 2.批准文号:保健品通常有“国食健字”文号,药品则是“国药准字”。像葡萄糖酸钙口服液,若为国药准字就是药...
1个回复 2024/11/28 16:12:04
金喉健喷雾剂的执行标准是什么?【即问即答】
-
金喉健喷雾剂的执行标准通常包括药品的成分、质量控制、生产工艺、安全性和有效性等方面。具体的执行标准需要参考相关的法规和标准文件。 1.成分标准:明确规定了金喉健喷雾剂所含的有效成分及其含量范围,以保证药效。 2.质量控制标准:对药品的外观、气味、pH值、杂质限度等进行严格控制。 3.生产工艺标准:包括原材料的采购、加工流程、设备要求等,确保生产过程的规范性。 4.安全性标准:检测药品的毒性、刺激性...
1个回复 2024/10/30 13:35:40
留可然苯丁酸氮芥片的有效期通常多久?【即问即答】
-
留可然苯丁酸氮芥片的有效期一般在2-3年,但具体有效期会受到多种因素影响,如药品的储存条件、生产工艺、包装完整性等。 1.储存条件:药品应在遮光、密封、干燥处保存。若存放环境潮湿、高温或阳光直射,可能会缩短有效期。 2.生产工艺:不同厂家的生产工艺存在差异,这可能会导致有效期有所不同。 3.包装完整性:药品包装若有破损,会使药品容易受到外界因素影响,从而影响有效期。 4.药品批次:不同批次的药品,...
1个回复 2024/11/1 16:29:31
人造眼液属于保健品还是药品?【即问即答】
-
人造眼液既可能是保健品,也可能是药品,这取决于其成分、功效、审批流程、适用范围和销售渠道等。 1.成分:药品成分通常经过严格临床试验和审批,具有明确的治疗作用成分。而保健品的成分可能更侧重于营养补充或辅助调节。 2.功效:药品旨在治疗特定的眼部疾病,如干眼症、结膜炎等。保健品主要是对眼部起到一定的保养和舒缓作用。 3.审批流程:药品审批严格,需要大量临床数据支持其安全性和有效性。保健品审批相对较宽...
2个回复 2024/12/2 14:00:39
妇炎康软胶囊的胶囊是什么颜色?【即问即答】
-
妇炎康软胶囊的胶囊颜色通常为棕褐色。胶囊的颜色可能会因生产批次、厂家等因素略有差异,但一般来说以棕褐色为主。同时,药品的颜色并非衡量其药效和质量的关键指标,关键在于其成分、制剂工艺和质量控制等。 1.成分影响:妇炎康软胶囊的有效成分决定其疗效,而不是胶囊颜色。常见成分如赤芍、土茯苓、三棱等,发挥着清热解毒、活血化瘀等作用。 2.生产工艺:不同厂家的生产工艺可能存在细微差别,这可能导致胶囊颜色稍有不...
1个回复 2024/11/1 14:36:47
宝宝补充鱼肝油选药品还是保健品为宜?【即问即答】
-
宝宝补充鱼肝油时,选择药品还是保健品是许多家长关心的问题。涉及鱼肝油的成分、功效、适用情况、安全性、监管标准等。当身体出现异常时,应赶紧就医,听从医生的指导进行诊治,不宜擅自用药。1.成分:药品鱼肝油的成分通常更明确、精准,如维生素A和维生素D的含量稳定。常见的药品有维生素AD滴剂、鱼肝油软胶囊等。2.功效:药品鱼肝油经过严格临床试验,对预防佝偻病、促进钙吸收等效果确切。3.适用情况:宝宝如有明显...
5个回复 2024/9/5 15:49:25
购买的递法明片包装不同,如何辨别真假?【即问即答】
-
辨别递法明片真假可从包装外观、药品标识、药品性状、销售渠道、药品价格等方面进行。 1.包装外观:真药的包装通常印刷清晰、色彩鲜艳、文字准确,无模糊或错别字。注意包装的材质和封口是否规整。 2.药品标识:查看药品的批准文号、生产日期、有效期等标识,应清晰完整,且符合规范。 3.药品性状:真药的颜色、气味、形状等应符合标准,无异味、变色或变形。 4.销售渠道:正规的药店、医院等渠道购买的药品更有保障,...
1个回复 2024/11/4 15:08:22
灵芝胶囊属于药品还是保健品?【即问即答】
-
灵芝胶囊可能是药品,也可能是保健品,取决于其成分、审批文号、功效宣称、生产标准以及适用人群等。 1.成分:药品级灵芝胶囊成分精准且含量明确,保健品成分相对宽泛。 2.审批文号:药品有国药准字文号,保健品则是国食健字或卫食健字。 3.功效宣称:药品的功效经过严格临床试验验证,如治疗神经衰弱等;保健品主要是辅助调节身体机能。 4.生产标准:药品生产遵循更严格的GMP标准,保健品相对宽松。 5.适用人群...
1个回复 2024/10/15 11:59:35
灵芝胶囊属于药品还是保健品?【即问即答】
-
灵芝胶囊可能是药品,也可能是保健品,这取决于其成分、功效、审批文号、生产标准以及适用人群等。 1.成分:药品类灵芝胶囊成分明确且精准,保健品成分相对宽泛。 2.功效:药品的功效经过严格临床试验验证,有确切的治疗作用;保健品主要用于调节机体功能。 3.审批文号:药品有国药准字文号,保健品则是国食健字或卫食健字。 4.生产标准:药品生产标准更严格,质量控制更严谨。 5.适用人群:药品针对特定病症患者,...
1个回复 2024/10/30 15:08:04
汉宫雄宝丸是否为国药准字产品?【即问即答】
-
汉宫雄宝丸是否为国药准字,需要通过相关权威渠道查询。国药准字是药品生产合法性的标志。判断一种药品是否为国药准字,要考虑其审批流程、药品成分、生产厂家等因素。 1.审批流程:国药准字药品需经过严格的审批和临床试验,以确保其安全性和有效性。 2.药品成分:成分的安全性和有效性是获得国药准字的重要考量。 3.生产厂家:正规有资质的厂家生产的药品更可能获得国药准字。 4.监管标准:符合国家药品监管部门的严...
1个回复 2024/10/8 13:53:39