PD-1和PD-L1抑制剂是一类新型的免疫治疗药物，目前常见的有纳武利尤单抗、帕博利珠单抗、特瑞普利单抗、信迪利单抗、度伐利尤单抗等。1.纳武利尤单抗：是一种免疫检查点抑制剂，通过阻断PD-1通路，激活免疫系统来攻击肿瘤细胞。在多种恶性肿瘤的治疗中显示出较好的疗效，如黑色素瘤、非小细胞肺癌等。2.帕博利珠单抗：可用于黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管癌、头颈部鳞状细胞癌等多种肿瘤的治疗。3.特瑞普利单抗...

肿瘤2025-02-15

肿瘤免疫治疗的代表药物主要有PD-1及PD-L1抑制剂。单克隆抗体类免疫检查点抑制剂（即PD-1及PD-L1抑制剂）：PD-1及PD-L1抑制剂能够特异性地和肿瘤细胞上的PD-L1结合来抑制其表达，从而能够使功能受抑制的T细胞恢复对肿瘤细胞的识别功能，从而实现通过自身免疫系统达到抗癌作用。PD-1单克隆抗体代表药物：进口包括为帕博利珠单抗（Pembrolizumab）、纳武利尤单抗（Nivolum...

精编文章2022-02-23

6月12日，中山大学附属第六医院邓艳红教授团队在结直肠癌免疫治疗领域的最新研究成果“RemodelingoftheimmuneandstromalcellcompartmentbyPD-1blockadeinmismatchrepair-deficientcolorectalcancer”（PD-1单抗对错配修复缺陷结直肠癌的免疫和基质细胞重塑）以原创论著的形式于国际顶级肿瘤学期刊CancerCe...

产经新闻2023-06-13

近日，随着各地医疗机构对门诊、住院、手术服务的逐步恢复，一些受新冠疫情影响的特殊患者的诊疗状况正在逐步得到改善，尤其在疫情的中心武汉市，当地的肿瘤患者也和全国其他城市的患者一样，同步使用上了刚刚上市的肿瘤免疫治疗药物替雷利珠单抗注射液。替雷利珠单抗注射液（商品名：百泽安®）是百济神州公司自主研发的一款抗PD-1抗体药物，于2019年12月26日在国内获批上市，用于治疗至少经过二线系统化疗的...

医药视窗2020-03-06

肺癌位居中国恶性肿瘤死因的第一位，共60万个病发案例，当中85%均是非小细胞肺癌。据家庭医生在线了解到，过往接受Taxotere化疗的肺癌患者的中位总生存期（OS）仅为5.7个月，副作用较多，影响患者生活质素。2015年4月在线发表在《新英格兰医学杂志》上的KEYNOTE-001研究结果显示免疫治疗抗PD-1药物（pembrolizumab）的中位总生存期为12个月，效果理想。抗PD-1药物（pe...

科研动态2015-11-10

12月17日，我国首个自主研发的肿瘤免疫治疗药物PD-1单抗——君实生物的特瑞普利单抗注射液获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市销售，用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。特瑞普利单抗注射液的获批，填补了国产PD-1单抗的空白，更多中国患者将有机会获得国际先进水平的肿瘤免疫治疗。      君实生物苏州吴江生产基地黑色...

业界要闻2018-12-19

肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck&Co）近日宣布，PD-1免疫疗法Keytruda（pembrolizumab，帕博利珠单抗）已获中国食品药品监督管理局CFDA批准上市。审查方面，Keytruda之前已被CNDA授予优先审评资格，从申报上市到获得批准只用了5个月时间，创下了中国进口抗肿瘤生物制剂的最快审批记录。此次批准，使Keytruda成为中国市场获批治疗晚期黑色素瘤的首个也是唯一一个...

用药指南2018-07-27

2022年12月6日，中山大学肿瘤防治中心徐瑞华、王峰教授团队在美国临床肿瘤学会（ASCO）会刊《临床肿瘤学杂志》（JournalofClinicalOncology）发表了题为“PD-1单抗联合化疗一线治疗PD-L1低表达食管鳞状细胞癌的临床获益：一项基于JUPITER-06的事后分析及荟萃分析”的研究论文。该研究围绕晚期食管鳞癌一线治疗中PD-L1低表达患者是否能够真正从PD-1单抗联合化疗策...

食道癌2022-12-07

2020年12月28日，由君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液（拓益®）通过国家医保谈判，被纳入新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020版）》乙类范围，主规格为80mg（2ml）/瓶，这也是此次新版目录中唯一用于黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗药物。黑色素瘤被称为“癌中之王”，是一种恶性程度极高，进展快、易转移的难治性实体瘤，严重威胁患者生命，长期以来缺乏...

其他疗法2020-12-28

12月17日，国家药品监督管理局有条件批准首个国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）上市。这是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品，用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。目前，肿瘤免疫治疗领域研究热点主要集中在抗程序性死亡-1（PD-1）受体等免疫检查点抑制剂上，它和传统的化疗和靶向治疗不同，主要是通过克服患者体内的免疫抑制，重新激活患者自身的免...

行业快讯2018-12-18

近日默沙东（MSD）宣布，美国FDA已加速批准其重磅免疫疗法新药Keytruda（pembrolizumab）用于治疗罹患复发性局部晚期或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌，且肿瘤表达PD-L1的患者。这也是在特定的胃癌患者人群中，美国FDA批准的首款抗PD-1疗法。胃癌是一种病发于胃组织的癌症。在全世界范围内，胃癌是第五大常见的癌症类型，也是癌症死亡的第三大原因。全球每年约新增胃癌95.2万例，导致约...

行业快讯2017-09-26

近日瑞士制药巨头罗氏（Roche）研发的一款肿瘤学试剂盒VENTANAPD-L1（SP263）获得了FDA批准，可作为一种辅助诊断工具，用于正在考虑启用阿斯利康PD-L1免疫疗法Imfinzi（durvalumab）治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）患者，提供患者肿瘤程序性死亡配体-1（PD-L1）表达状态的相关信息。程序性死亡配体-1（PD-L1）是一种参与免疫系统的抑制蛋白，可影响人体...

药企风云2017-05-11

近日，中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授团队在肿瘤学国际顶尖期刊CancerCell在线发表了晚期食管鳞癌免疫治疗方面最新的前瞻性转化研究成果。在这项研究中，徐瑞华教授团队基于JUPITER-06研究的基因测序数据，建立了以基因组特征为依据的EsophagealcancerGenome-basedImmuno-oncologyClassification（EGIC）分型，拓宽了晚期食管鳞癌（ESCC）...

热点文章2023-04-14

众所周知，免疫治疗已经成为晚期非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的标准方案，越来越多的患者从免疫治疗中获益，延长生存期。临床实践中，免疫药物包括经典的帕博利珠单抗（k药）、欧狄沃单抗（o药），还有国内陆续自主研发的PD-1/PD-L1抑制剂也如雨后春笋，相继获批上市。患者如何在一众药物中选择适合自己的药物？不同免疫抑制剂的疗效和安全性是否有差异性？在既往尚未有这方面研究的背景下，广东省人民医院吴一...

学术会议2022-07-10

美国制药巨头默沙东（Merck&Co）近来公布了PD-1免疫疗Keytruda（pembrolizumab）一项关键III期临床研究（KEYNOTE-024）的积极数据。该研究在肿瘤表达高水平PD-L1蛋白（肿瘤比例得分TPS≥50%）的既往未接受治疗（初治）晚期非小细胞肺癌（NSCLC）病人中开展。KEYNOTE-024是一项随机、关键性III期临床研究，在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）...

化学治疗2016-10-31

长期以来，肿瘤药物的治疗研究一直受到制药和生物技术公司的高度关注。近年来，抗体-药物共轭物(antibody-drugconjugate，ADC)新药获得了一系列突破性进展，不少医药巨头对其前景充满信心，并吸引着制药行业的目光，并极有可能成长为“重磅炸弹”级抗癌新型产品。一、ADC的定义与其抗癌作用原理什么叫ADC药物呢?一般的，将具有免疫特性的单克隆抗体结合一个生化毒物，使其在进入人体后直接与肿...

新药2014-05-28

近日，国家药品监督管理局批准纳武利尤单抗注射液（英文名：NivolumabInjection）进口注册申请，用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。目前，肿瘤免疫治疗领域研究热点主要集中在抗程序性死亡-1（PD-1）受体等免疫检查点抑制剂上，它和传统的化疗和靶向...

行业快讯2018-06-19

2020年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO）上，晚期或转移性胃癌治疗迎来重大喜讯——一项名为CheckMate-649的临床研究结果证实，纳武利尤单抗（O药）联合化疗，对比单独化疗，用于胃癌与食管癌一线治疗，可显著提升总生存期（OS）和无疾病进展生存期（PFS）。什么是一线治疗？通俗来讲，就是患者确诊后第一次治疗的方案。由于很多晚期或转移性的胃癌患者，会因为病情恶化，没有办法耐受后续的治疗，所以一线...

医学前沿2020-11-11