8月29日，FDA正式授予日本第一三共制药乳腺癌新药DS-8201突破性疗法认定，该药物是一种ADC药物（抗体偶联药物），用于治疗既往接受曲妥单抗、帕妥珠单抗以及经ado-trastuzumabemtansine（T-DM1）治疗后出现病情恶化的HER2阳性，局部晚期或者转移性乳腺癌患者。截止目前为止，尚未有任何一款药物获批用于经HER2靶点治疗药物（曲妥单抗、帕妥珠单抗以及T-DM1）治疗无效的...

行业快讯2017-08-31

“火辣辣的痛疼如影随形“，“疼得彻夜难眠，连正常生活都困难”……这是临床最常听到的糖尿病性周围神经病理性疼痛（DiabeticPeripheralNeuropathicPain，缩写为DPNP）患者对其痛感的描述。DPNP是由糖尿病或糖尿病前期导致的周围神经病理性疼痛，其最常见的表现形式为以肢体远端受累为主的对称性周围神经病理性疼痛，下肢重于上肢，远端重于近端，夜间更痛。据国外流行病学研究显示，D...

产经新闻2024-11-14

2023年2月24日，第一三共与阿斯利康今日共同宣布，其联合开发推广的抗体偶联药物（ADC）优赫得®（ENHERTU，注射用德曲妥珠单抗，Trastuzumabderuxtecan，T-DXd）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准单药用于治疗既往接受过一种或一种以上抗人表皮生长因子受体2（HER2）药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。这是优赫得®经中国药监部门...

健康资讯2023-02-24

近日，美国FDA批准了来自MicroLabsLimited和迈兰的阿哌沙班仿制药，适应症为：（1）用于非瓣膜性房颤患者，降低中风和全身性栓塞的风险；（2）用于接受髋关节或膝关节置换手术的患者，预防深静脉血栓（DVT，可能导致肺栓塞[PE]）；（3）用于治疗DVT和PE，以及在初始治疗后降低DVT和PE复发风险。值得一提的是，这也是FDA批准的针对辉瑞/BMS抗凝血剂Eliquis（apixaban...

疾病新闻2019-12-28

Datopotamabderuxtecan生物制品许可申请在美国被受理，用于既往接受过治疗的晚期非鳞状非小细胞肺癌患者申请基于TROPION-Lung01III期研究结果提出若获批，阿斯利康和第一三共的datopotamabderuxtecan可能成为首个用于肺癌患者的靶向TROP2抗体偶联药物阿斯利康和第一三共的datopotamabderuxtecan（Dato-DXd）生物制品许可申请（BL...

科研项目2024-02-22

第一三共靶向抗癌药Turalio（pexidartinib胶囊剂）近日喜获美国食品和药物管理局（FDA）批准，用于存在严重的发病率或功能限制且不适合手术改善的症状性腱鞘巨细胞瘤（TGCT）成人患者的治疗。TGCT是一种罕见的肿瘤，影响滑膜和肌腱鞘，该肿瘤很少有恶性的，但会导致滑膜和肌腱鞘增厚或过度生长，对周围组织造成损害。值得一提的是，此次批准，使Turalio成为首个也是唯一一个获准治疗TGCT...

药企风云2019-08-05

一三阳性一般不是大三阳，具体的情况可以咨询专业医生，由医生进行解读，同时需要结合患者的临床症状，在医生的指导下对症处理。大三阳是一种乙型肝炎病毒的免疫指标，即乙肝表面抗原、乙肝E抗原、乙肝核心抗体三项均为阳性才被称为大三阳，说明患者出现了严重的肝细胞损害，而第一种和第三种是阳性，通常不能被定义为大三阳，一三阳性说明患者体内存在乙型肝炎病毒，但并不能确定患者是否有严重的肝细胞损害，需要结合肝功能检查...

精编文章2024-04-11

阿斯利康和第一三共的Enhertu在DESTINY-Breast03III期临床研究中，与T-DM1相比将既往接受过HER2靶向疗法患者的无进展生存期延长了22个月Enhertu在DESTINY-Breast02III期研究中，与化疗相比在HER2阳性患者的后线治疗中显示出显著的无进展和总生存期改善DESTINY-Breast03III期临床试验最新结果显示，与恩美曲妥珠单抗（T-DM1）相比，E...

科研项目2022-12-12

医改政策栏目据《中国经济时报》讯2014年将是中国多方位的改革之年，对医改来说，已经进入深化改革、攻坚克难的第二季。随着医改的推进，医药行业格局将得到重塑。第一，在医疗服务领域，政府主导下的公立医院垄断单纯依靠行政手段配置医疗资源已近极限，民营资本介入医疗领域将成为趋势。第二，目前分割的城镇职工基本医疗保险、城镇居民基本医疗保险、新型农村合作医疗将逐步统一，随着城乡公共医疗服务差距的缩小，将带动农...

聚焦医改2014-01-24

乙肝学名乙型肝炎，乙肝病毒一旦进入人体，就会与血液红细胞结合，想要杀死这种病毒，要付出同时杀死红细胞的代价。该病毒一经感染，终生携带。在乙肝两对半检测中，有30多种组合，其中有20多种组合为不正常，第一项、第三项、第五项呈阳性，被称为“一三五阳”，也就是我们俗称的“大三阳”；第一项、第四项、第五项检测呈阳性，被称为“一四五阳”，俗称“小三阳”。我国有1.2亿乙肝病毒携带者，经常发病的人群有3000...

乙肝2017-01-17

每年10月是世界乳腺癌防治月，近日，北京爱谱癌症患者关爱基金会联合人民网人民健康平台与第一三共等多家爱心企业共同发起了“共爱·早查”公益科普活动。乳腺癌领域内多位专家共同发声，呼吁更多的女性关注自身乳腺健康，在传递科学的乳腺癌科普知识的同时，积极响应健康中国2030的号召，向公众倡导“早筛查、早预防、早治疗”的乳腺癌防治理念，帮助提升乳腺癌防治意识水平。乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤，也是全球范围内...

医院动态2023-10-30

创新疗法将惠及中国广大HER2阳性转移性乳腺癌患者2023年5月21日，上海——由阿斯利康与第一三共联合开发和商业化的创新药物——抗体偶联药物（ADC）优赫得（英文商品名：Enhertu，通用名：注射用德曲妥珠单抗）在中国宣布正式上市。作为全新一代靶向HER2的ADC药物，德曲妥珠单抗于2023年2月获得中国国家药品监督管理局批准，单药用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或...

乳腺癌2023-05-23

2024年8月5日，由第一三共和阿斯利康联合开发和商业化的针对HER2靶向抗体偶联药物（ADC）优赫得®（ENHERTU®，注射用德曲妥珠单抗，Trastuzumabderuxtecan，T-DXd）获中国国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准单药用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者，将有望打破当前HER2阳性晚期胃癌...

产经新闻2024-08-13