据统计，目前在中国，医药类上市公司中已有莱美药业、爱尔眼科、昆明制药、中恒集团、天士力等八家公司，基本上都参与了设立医药并购产业基金。行内人士表示，现在健康医疗行业的上市公司参与并购基金已经成为行业热潮。一、爱尔眼科等八家上市公司参与并购基金爱尔眼科不只选了一家PE机构作为合作伙伴。今年三四月间，爱尔眼科在一个月内相继公布参与发起三只并购基金。除了华泰证券，另两家机构分别是中融康健资本管理有限公司...

行业快讯2014-06-14

日前，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，创新药企业百济神州自主研发的抗癌新药“泽布替尼”，以“突破性疗法”的身份，“优先审评”获准上市。“泽布替尼”预计在未来几周内在美国进行销售，该药成为第一个在美国获批上市的中国本土自主研发抗癌新药。据百济神州官网发布的消息，此次获批的“泽布替尼”（英文商品名：BRUKINSA？，通用名：泽布替尼）已获得美国食品药品监督管理局加速批准，用于治疗既往接受过至少...

行业快讯2019-11-19

日前，美国食品药品监督管理局（FDA）十三年来首次批准减肥药物上市。由瑞士Arena制药公司（NASDAQGS:ARNA）开发的减肥药物，商品名为Belviq（贝尔维克）。该药已授权日本Eisai公司在美国销售。 这种药物的主要成分是绿卡色林盐酸盐，适用于身体质量指数（BMI）超过27的成年超重或肥胖者，且他们至少患高血压、Ⅱ型糖尿病和高胆固醇等与超重相关疾病中的一种。服药者须同时节食并锻炼才有...

新药2012-07-25

最近，葛兰素史克（GSK）与其合作伙伴Innoviva宣布，其新药TrelegyEllipta（fluticasonefuroate/umeclidinium/vilanterol）获美国FDA批准上市，治疗慢性阻塞性肺病（COPD），这也是首款在美国获批上市的每日一次COPD三联疗法。COPD是一种具有气流阻塞特征的慢性支气管炎和（或）肺气肿，可进一步发展为肺心病和呼吸衰竭的常见慢性疾病，致残率...

行业快讯2017-09-21

近日，Dynavax公司的乙肝疫苗Heplisav-B获得FDA批准上市。该疫苗是美国25年来首个新的乙肝疫苗。在此次批准之前，FDA在2013年2月和2016年11月两次拒绝该药物。乙肝是指乙肝病毒检测为阳性，病程超过半年或发病日期不明确而临床有慢性肝炎表现者。临床表现为乏力、畏食、恶心、腹胀、肝区疼痛等症状。肝大，质地为中等硬度，有轻压痛。病情重者可伴有慢性肝病面容、蜘蛛痣、肝掌、脾大，肝功能...

行业快讯2017-11-14

GileadSciences宣布美国FDA批准了其新药Biktarvy上市，作为每日一次的单片片剂疗法，治疗HIV-1感染。HIV指的是人类免疫缺陷病毒，而它还有个更加为人所熟悉的名字——艾滋病病毒。艾滋病是一种危害性极大的传染病，由感染艾滋病病毒（HIV病毒）引起，HIV能攻击人体免疫系统，使人体丧失免疫功能。因此，人体易于感染各种疾病，并可发生恶性肿瘤，病死率较高。此次获批上市的Biktarv...

药企风云2018-02-09

明尼阿波利斯–2014年9月15日–美敦力公司今天宣布在美国市场上市SEEQ?移动式心脏远程监测系统（MCT），这款紧贴心脏的体外无线心脏监测设备可以佩戴多达30天，以帮助查明和诊断患者不规则心跳的原因。美敦力今年6月完成了对Corventis公司的收购，这家位于美国的公司开发了此项技术。MCT系统使我们可以在不让患者感到麻烦的情况下，搜集到帮助制定治疗方案的至关重要的心律失常记录，”纽约州埃尔迈...

健康新闻2014-09-18

当地时间4月26日，据美国生物技术公司SeresTherapeutics公告，全球首款口服粪便微生物药物Vowst（SER-109）上市。口服粪便微生物药物能否取代粪菌移植需要观察Vowst由筛选后符合相关标准的健康人士捐赠的粪便制成，粪便经乙醇处理过后，剩下厚壁菌门菌种的纯化细菌孢子，可以打破艰难梭菌感染（CDI）复发的恶性循环。这种产品的灵感来自于粪便菌群移植（FecalMicrobiotaT...

热点资讯2023-05-05

近日，成都举行了“益普舒®口腔凝胶中国上市会”，益普舒®在中国正式上市销售。益普舒®口腔凝胶适用于放疗或化疗引起的口腔溃疡的覆盖，并通过物理屏障作用缓解疼痛。益普舒®2009年首先在欧洲上市，现已在美国、欧洲、以色列、日本等多个国家注册上市。口腔黏膜炎是肿瘤患者放化疗常见的不良反应之一，可见于20%-40%的常规化疗、80%的大剂量化疗（如造血干细胞移植预处理）和大...

新药2019-07-22

瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日在美国芝加哥举行的美国心脏学会（AHA）科学会议上公布了心衰药物Entresto（sacubitril/valsartan）里程碑临床研究PIONEER-HF的结果。PIONEER-HF是一项前瞻性、多中心、双盲、随机、对照临床研究，旨在因急性失代偿性心力衰竭（ADHF）事件而收住入院且病情稳定的射血分数减低心力衰竭（HFrEF）患者中评估住院期间启动Ent...

新药2018-11-14

近日，广东军美整形医院开展的“1200元体验美国BOTOX®”的活动一上市，便引发整形美容行业的轩然大波，在广州掀起整形美容的热潮。 那么，什么是美国BOTOX®？它又为何如此受欢迎？本期我们探访了美国BOTOX®华南地区唯一授予证公立注射机构——广州军美整形与抗衰老医学美容中心主任王世虎教授，让他来给我们揭开美国BOTOX®的神秘面纱。 据王教授介绍，美国BO...

激光美容2010-11-24

美敦力公司开发的最接近人工胰腺的装置——MiniMed670G即将在美国上市。MiniMed670G于去年九月获得FDA批准，为该类产品首次获批。MiniMed670G装置由血糖感应器、胰岛素泵及注射模块三部分组成。在使用过程中，MiniMed670G每5分钟测量一次血糖，以确保患者们的血糖水平保持在安全范围内，并在必要时自动释放胰岛素，使一型糖尿病患者免去了手动注射胰岛素的烦恼。同时，该装置的注...

药企风云2017-06-14

美国东部时间12月10日（北京时间12月10日晚间），纽约时代广场的Nasdaq大屏幕上，一幅巨型中药广告引起了人们的极大兴趣和广泛关注。大家发现，在这幅约7层楼高的橙黄色广告画面上，最醒目的是中国知名中药品牌“百年丹”固本延龄丸的产品形象和刚劲厚重的“千年古方，百年老店”八个汉字，还有“美国上市、中日合作”的醒目标识。据了解，该广告的发布者为今年3月23日才在美国纳斯达克上市的中国药企——大自然...

业界要闻2021-12-13

近日，Arakoda（tafenoquine，他非诺喹）片剂于2018年8月获得美国FDA批准，用于成人（18岁及以上）预防疟疾。值得一提的是，Arakoda是FDA在过去18年来批准的首个用于预防的抗疟疾产品。疟疾是一种通过被感染蚊子叮咬传播的威胁生命的疾病，在美国和世界其他地区的发病率都在上升，对数百万前往疟疾流行地区的健康人构成重大风险，这些人包括休闲旅游者、非政府组织雇员、工商业工作者和军...

药企风云2019-11-25

美国FDA宣布批准UltragenyxPharmaceutical的新药Mepsevii（vestronidasealfa-vjbk）上市，治疗VII型粘多糖贮积症（MPSVII）。这是首款经美国FDA批准，治疗儿童和成人MPSVII患者的创新疗法。MPSVII是一种极为罕见的遗传病，全球影响了不到150名患者，而且每一名患者的症状都有所不同。但绝大多数患者会有严重的骨骼异常，病情随着年龄增长不断...

行业快讯2017-11-20

近日，Inbrija（左旋多巴吸入粉）于2018年12月21日获得美国FDA批准，用于正在服用卡比多巴/左旋多巴治疗的帕金森病患者关闭（OFF）期的间歇性治疗。值得一提的是，Inbrija是第一个也是唯一一个获FDA批准的吸入性左旋多巴，该药便于患者自己操作，适用于OFF期的按需治疗。目前，左旋多巴是帕金森治疗的“黄金标准”。Inbrija利用了Acorda公司专有的ARCUS平台开发，旨在向患者...

新药2019-03-05

继减肥神药、抗癌神药面世后，又一款可以治疗“社恐”的神药在美国上市。一上市，该研发公司股价一夜疯涨677%，到底是为什么这么神？美国时间8月7日，VistaGen公司在官网发文宣布称，该公司研发的Fasedienol（PH94B）鼻喷雾剂治疗社交焦虑症，在3期临床试验中，取得积极的效果。据了解，该公司是一家临床阶段的生物制药公司，旨在改变焦虑、抑郁等疾病患者的治疗环境。这个消息一度冲上热搜，大家纷...

恐惧症2023-11-17

近日，foamix公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份新药申请（NDA），申请批准FMX103（1.5%米诺环素泡沫）用于治疗18岁及以上患者的中度至重度丘疹脓疱性酒渣鼻（PPR）。酒渣鼻是一种慢性皮肤病，可引起鼻子、脸颊、下巴和前额上的炎症性病变（丘疹和脓疱），可能会对患者造成社会心理负担，如尴尬、焦虑和低自尊，从而不利地影响生活质量。酒渣鼻最常见于30-50岁的成年人。在美国...

新药2019-08-13

美国环境毒物学博士罗伯特·哈瑟瑞指出，多种水果可以起到有效地降低患癌症几率的作用。都是平常可以买到的抗癌佳品。这些水果包括草莓、橙子、橘子、苹果、哈密瓜、奇异果、西瓜、柠檬、葡萄、葡萄柚、菠萝、猕猴桃等。它们中的一些特殊成分在预防结肠癌、乳腺癌、前列腺癌、胃癌等方面，具有其他食品难以替代的益处。 1.梨 能生津、润燥、清热、化痰。古代医家多用之于食道癌、贲门癌和胃癌。如《滇南本草》云:“治胃中...

肠癌2012-04-19

华盛顿2015年6月23日电/美通社/--FibroScan继2013年4月5日获得美国FDA注册批准在美国上市（FDA510（K）注册号：K123806）之后，2015年6月3日美国FDA再次追加更新FibroScan的注册批准文件（新FDA510（K）注册号：K150949）。FibroScan继2013年4月5日获得美国FDA注册批准在美国上市之后，2015年6月3日美国FDA再次追加更新F...

热点事件2015-06-23

替诺福韦为治疗慢性乙型肝炎的新一代核苷类似物，具有安全、强效、低耐药等优点，目前已经在美国和欧洲上市用于乙肝的治疗，并在美国和欧洲乙肝治疗指南中推荐为治疗乙肝的一线用药。 本临床研究为葛兰素史克（上海）有限公司申办，招募需要抗病毒治疗的慢乙肝患者，经过筛选符合入组条件者，将会免费提供5年替诺福韦抗病毒治疗（部分患者先接受1年阿德福韦治疗，继而接受4年替诺福韦治疗）和相关的免费化验检查。 招募患...

医院动态2011-05-13

JazzPharmaceuticals新药Vyxeos近日获美国FDA批准上市，用于治疗两种急性骨髓性白血病（AML）。先前Vyxeos曾获得美国FDA颁发的孤儿药资格、突破性疗法认定、以及快速通道资格。自启动滚动新药申请后，这款疗法又获得了优先审评资格。AML是一种病发于骨髓，进展快速的癌症，在所有AML患者中，有8%-10%的患者属于“化疗或放疗有关的AML”（T-AML），另外有部分患者由于...

行业快讯2017-08-07

FDA批准Teleflex上市ARROWVPSG4，该设备将在今年二季度正式在美国销售，是仅有的利用微多普勒超声结合先进的算法和序贯ECG定位上腔静脉下1/3处和腔-房交界处（理想的PICC置管处）精确位置的设备

超声2013-05-06

近日，和黄医药与武田宣布美国食品药品监督管理局（“FDA”）已受理呋喹替尼用于治疗经治转移性结直肠癌成人患者的新药上市申请，并予以优先审评。和黄医药研发负责人及首席医学官石明博士表示：“从全球临床研究到在中国的商业化应用，呋喹替尼的临床获益已在各个方面得到证实。鉴于目前患者可用的治疗选择有限，此次美国新药上市申请获受理标志着我们朝着为全球范围内经治转移性结直肠癌患者提供急需的治疗选择这一目标取得了...

肠癌2023-06-05

   卡培他滨是一种抗代谢氟嘧啶脱氧核苷氨基甲酸酯类药物，由罗氏公司研制，商品名称为希罗达，能够抑制细胞分裂和干扰RNA和蛋白质（protein）合成。主要用于晚期原发性或转移性乳腺癌，直肠癌、结肠癌和胃癌的治疗。它的首个非专利产品已被美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。   美国国家癌症研究所预计结果显示，在2013年，美国有160...

药品频道2014-05-22

BayerHealthcarePharmaceuticals的Aliqopa（copanlisib）获得美国FDA加速批准上市，此药物主要用于治疗罹患复发性滤泡性淋巴瘤，且已经接受了至少两次系统疗法的成人患者。这也是美国FDA今年批准的第10款抗癌新药，今年获批的另外9种抗癌新药为Kisqali-诺华-乳腺癌，Bavencio-辉瑞/德国默克-皮肤癌，Zejula-TESARO-卵巢癌，Alunb...

行业快讯2017-09-18

6月26日，国内知名儿童药上市企业康芝药业发布《关于公司取得美国专利证书的公告》。公告显示，公司于近日收到美国专利商标局颁发的专利证书一份。该专利首次揭示了一种P2X受体拮抗剂的新用途，用于发挥预防或治疗手足口病的作用。手足口病是由多种人肠道病毒引起的一种儿童常见传染病，发病人群以5岁及以下儿童为主，重症死亡主要集中在3岁及以下儿童。同一儿童可因感染不同血清型肠道病毒而出现多次发病。据我国疾病控制...

热点资讯2018-06-27

据美美国最新上市的一种智能数字餐叉可以帮助人们放缓吃饭速度，防止过量饮食，提高减肥效果。这种数字餐叉采用蓝牙技术，能够计算用户每分钟将餐叉放入口中的次数、间歇时间以及用餐的耗时。营养专家建议，两口饭之间最好相隔10秒以上，一顿饭大约20分钟吃完。用户两口饭之间相隔10秒以上，数字餐叉就会保持安静，LED绿灯亮起。而一旦用户吃饭速度太快，数字餐叉就会在口腔中发出振动，上面的LED红灯也会闪烁，提醒用...

减肥方法2014-01-23

糖尿病巨头诺和诺德（NovoNordisk）近日向日本卫生劳动福利部提交糖尿病新药semaglutide（索马鲁肽）的新药申请（NDA），而该药已于去年底向美国和欧盟提交上市申请文件。semaglutide是一种新型长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，胰高血糖素样肽-1（GLP-1）是肠促胰岛素中促胰岛素分泌作用最强的多肽，因此semaglutide只需每周皮下注射一次，可大幅度改善2型糖...

药企风云2017-03-06