12月27日，国家药品监督管理局发布公告称，通过优先审评审批程序附条件批准再鼎医药的PARP抑制剂甲苯磺酸尼拉帕利胶囊（商品名：则乐）上市，用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。国家药监局要求药品上市许可持有人在本品上市后继续按计划完成目前正在开展的临床研究。PARP即聚腺苷二磷酸核糖聚合酶，PARP抑制剂类药物通过干扰DNA修...

疾病新闻2019-12-28

则乐成为香港首个且唯一获批用于所有铂敏感复发卵巢癌患者维持治疗，而无论BRCA是否突变的PARP抑制剂；产品有望于2018年第四季度在香港正式上市中国上海，2018年10月22日——再鼎医药今日宣布，则乐（ZEJULA，Niraparib）已在香港获批，用于对含铂化疗完全缓解（CR）或部分缓解（PR）的铂敏感复发性高级别浆液性的上皮卵巢癌患者的治疗。则乐是一种聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）抑...

业界要闻2018-10-22

卵巢癌与乳腺癌、宫颈癌并称妇科三大肿瘤，卵巢癌尽管它并不是其中发病率最高的，但却占死亡率的首位。所有女性都面临卵巢癌风险，每75人中就有一人可能会患上该病。“每年全世界有接近20万女性被诊断为卵巢癌。在中国，卵巢癌的五年生存率不足40%。侥幸逃过这一劫的，还需要依赖持续的手术、化疗延续生命。”中山大学孙逸仙纪念医院林仲秋教授指出。据了解，12月12日，PARP抑制剂尼拉帕利的新药上市申请也已获国家...

肿瘤新闻2018-12-15

靶向抗癌药Rubrac（rucaparib）作为一种单药疗法，用于接受含铂化疗病情有缓解（完全缓解或部分缓解）的铂敏感、复发性高级别上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。此外，Rubraca也适用于作为一种单药疗法，用于已接受过2种或2种以上含铂化疗但无法耐受进一步含铂化疗的铂敏感、复发性或进展性、BRCA突变（生殖系或体细胞）、高级别上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的治...

新药2019-03-12

近日，阿斯利康中国与默沙东中国联合宣布，中国国家药品监督管理局（CNDA）已批准首个PARP抑制剂—利普卓（奥拉帕利片剂）用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。自今年政府工作报告之后，几乎每个月都有重磅肿瘤产品获批，此次奥拉帕利在中国的获批，再次印证国家加速审批临床急需新药、及早惠及国内患者的决心和行动力。中国工程院院士、中华医学会妇科肿瘤学会分主任委员马丁教授介绍：“卵巢癌在过去的30年里始终是妇科...

权威发布2018-08-28

尼拉帕利是一种PARP抑制剂，在乳腺癌的治疗中，其作用较为复杂。乳腺癌的治疗需要综合多种因素，包括肿瘤的分子分型、患者的身体状况、既往治疗方案等。尼拉帕利并非对所有乳腺癌患者都有效。1.乳腺癌的分子分型：乳腺癌分为不同的分子亚型，如LuminalA型、LuminalB型、HER2阳性型和三阴性乳腺癌等。尼拉帕利对于具有特定基因突变的乳腺癌亚型，如BRCA基因突变的患者，可能具有一定的疗效。2.患者...

肿瘤2025-01-24

OlympiAD是第一个在卵巢癌临床应用以外，评估PARP抑制剂的疗效和安全性并取得阳性结果的的三期试验，Lynparza降低疾病进展风险达42%；总体安全性与以往Lynparza研究一致6月4日，阿斯利康公布了三期研究OlympiAD的阳性结果：与“医生选择“的标准化疗相比，接受Lynparza（Olaparib，奥拉帕利片剂，300mg，一日两次）治疗的患者无进展生存期（PFS）明显延长，且这...

科研动态2017-06-06

2020年9月19日，在刚刚举行的2020年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，由复旦大学附属肿瘤医院妇瘤科主任、妇科肿瘤综合治疗首席专家吴小华教授领衔，全国30余家肿瘤医院联合开展的一项卵巢癌重磅研究“尼拉帕利用于中国铂敏感复发卵巢癌患者维持治疗的3期临床研究NORA”入选完整口头报告（编号LBA29）进行了发布，成为今年唯一一项入选完整口头报告的中国妇瘤研究，受到了国际妇瘤学者的广泛关注。这是...

肿瘤新闻2020-09-20

2024年11月5日，治疗前列腺癌的创新药泰泽纳®（TALZENNA®，通用名：甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊）于2024年10月29日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合恩扎卢胺用于HRR基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成人患者。作为中国目前唯一获批HRR基因突变的mCRPC治疗的PARP抑制剂，泰泽纳®将助力中国前列腺癌精准诊疗突破，惠及中国前列腺癌患者...

产经新闻2024-11-06

妇科肿瘤是威胁女性健康的杀手，不少女性名人因为妇科肿瘤而去世，如因宫颈癌逝世的梅艳芳和李媛媛，以及死于卵巢癌的龚如心和李楠……因此，大多数女性对妇科肿瘤也心存恐惧。常见的妇科肿瘤有宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌。据有关资料显示，近年来，我国妇科肿瘤的发病率呈逐年上升趋势，已严重威胁着女性的身心健康。那么，目前妇科肿瘤的治疗有哪些手段？是否有突破性的进展呢？中山大学孙逸仙纪念医院妇科肿瘤专科林仲秋教授接...

专家专栏2020-06-09

英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已推荐英国的复发性卵巢癌女性患者通过癌症药物基金（CDF）获取Rubraca。根据管理获取协议中概述的条件，Rubraca可在CDF内使用，用于对铂类化疗有反应的复发性、铂敏感、高级别浆液性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。在英国，每年大约有6400名女性被诊断为卵巢癌，相当于每天大约17人。尽管治疗和护理方面已取得了进步，但在英国每年仍有...

药企风云2019-10-14

近日，评估靶向抗癌药Zejula（中文品牌名：则乐，通用名：niraparib，尼拉帕尼）一线维持治疗晚期卵巢癌患者的III期临床研究PRIMA（ENGOT-OV26/GOG-3012）达到了主要终点。这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估Zejula与安慰剂在一线治疗III期或IV期卵巢癌患者中的疗效。研究评估了Zejula作为维持治疗药物的疗效，通过无进展生存期（PFS）衡量。研究中，患...

药企风云2019-07-17

胰腺癌是一种恶性程度较高的消化系统肿瘤，目前针对胰腺癌的靶向药有厄洛替尼、奥拉帕利、尼妥珠单抗、阿帕替尼、安罗替尼等。1.厄洛替尼：是一种小分子表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂。EGFR在多种肿瘤细胞表面过度表达，与肿瘤细胞的增殖、存活、血管生成等密切相关。厄洛替尼通过抑制EGFR的酪氨酸激酶活性，阻断其下游信号传导通路，从而抑制肿瘤细胞的生长、增殖和转移，诱导肿瘤细胞凋亡。在胰腺癌治...

健康科普2025-02-28

近日，中国国家药品监督管理局（NMPA）已授予Zejula（中文品牌名：则乐，通用名：尼拉帕利，niraparib/ZL-2306）新药申请（NDA）优先审查资格，该NDA申请批准Zejula用于接受铂类化疗后病情缓解（部分缓解或完全缓解）的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗，无论肿瘤BRCA突变或其他生物标志物状态如何。在美国和欧盟，Zejula分别于2017年3月和20...

药企风云2019-01-30

近日，国家药品监督管理局已经批准则乐®（英文品牌名：则乐Zejula，通用名：尼拉帕利，niraparib）作为对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者维持治疗的新药上市申请。作为一种强效、高选择性的一天一次口服PARP1/2抑制剂，则乐®无需在用药之前进行BRCA或其它生物标志物检测。则乐®是一款用于卵巢癌治疗的潜在同类最优的PARP抑...

新药2019-12-30

2025年2月13日，TALAPRO-2III期临床研究取得积极结果，该研究旨在评估口服聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂泰泽纳®（甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊）联合雄激素受体通路抑制剂（ARPI）恩扎卢胺治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的有效性和安全性。与接受安慰剂联合恩扎卢胺治疗的患者相比，接受泰泽纳®联合恩扎卢胺治疗的mCRPC患者，无论是否携带同源重组修复（HRR...

业界要闻2025-02-14

尼拉帕利是一种PARP抑制剂，在乳腺癌治疗中的应用有限。乳腺癌的治疗方法多样，包括手术、放疗、化疗、内分泌治疗和靶向治疗等。影响乳腺癌治疗效果的因素众多，如肿瘤的分期、分型、患者的身体状况、治疗方案的选择以及治疗的依从性等。1.肿瘤分期：早期乳腺癌通常手术治疗效果较好，晚期则可能需要综合多种治疗手段。2.肿瘤分型：不同分子分型的乳腺癌对治疗的反应不同。例如，LuminalA型乳腺癌对内分泌治疗敏感...

肿瘤2025-01-24

全球范围内，前列腺癌是男性第二常见的恶性肿瘤，仅次于肺癌。国家癌症中心报告显示，前列腺癌已成为中国男性泌尿生殖系统中发病率最高的肿瘤，且近年来发病呈现上升趋势，2020年新发病例约12万例，严重威胁我国男性健康。近日，由阿斯利康和默沙东共同开发的PARP抑制剂奥拉帕利（商品名：利普卓®）在中国获批晚期前列腺癌新适应证，用于治疗携带胚系或体细胞BRCA突变（gBRCAm或sBRCAm）且既往...

业界要闻2021-06-24

卵巢癌是女性生殖器官常见的肿瘤之一，多发生于围绝经期的妇女35岁以上者多发卵巢上皮性癌而35岁以下者多发生生殖细胞类恶性肿瘤，早期常无症状，70%患者诊断时己属晚期。中医学病名为“肠蕈”、“瘫积”。卵巢癌泛指卵巢恶性肿瘤，约占女性恶性肿瘤的2.5%～5%，占妇科恶性肿瘤的23%，死亡率则居妇科恶性肿瘤首位。卵巢癌的组织类型繁多，其中以上皮性癌占绝大多数(85%以上)。发病率仅次于子宫颈癌和子宫体癌...

新药2014-12-26