医药行业据美通社讯 勃林格殷格翰公司于今日宣布启动一项针对房颤患者开展的最新的泰毕全（达比加群酯）临床试验RE-CIRCUITTM，该实验旨在评估房颤患者在接受消融术过程中不间断使用达比加群酯抗凝治疗的安全性和疗效，此项研究预计将于2016年获得结果。消融术是一种常规应用的微创治疗方法，用于帮助患者恢复正常心律6。在全球范围内，每年在罹患房颤患者中开展的消融术的数量超过二十万例1，2，3...

医药行业2014-06-25

加拿大卫生部近期启动了一项安全性审查，利用可获得的信息评价达比加群酯与决奈达隆或胺碘酮的相互作用。他们之间可能的相互作用可升高血液中达比加群酯的浓度，并可能增加相关出血风险。相关审查考虑了源于加拿大不良反应报告、科学文献、国际安全性数据的信息以及上述产品在加拿大及国际上使用的相关信息，进一步评价了风险，并提出了风险最小化方法。审查发现胺碘酮或决奈达隆可能阻断一种将达比加群酯转运至机体外（P-糖蛋白...

不良反应2016-01-07

医药前沿据美通社讯 在研拮的抗剂idarucizumab*（一种人源性抗体片段）已被美国食品和药品管理局（FDA）认可为突破性治疗药物，该药目前正被作为口服抗凝药物达比加群酯（泰毕全）的特异性拮抗剂开展临床试验。“我们非常高兴地看到FDA授予idarucizumab突破性治疗药物的地位，从而帮助该药加速研发，”勃林格殷格翰公司首席医学官KlausDugi教授表示，“值得一提的是，达比加群...

科研动态2014-07-09

2012年11月2日，FDA发布信息指出已经对使用抗凝剂（血液稀释剂）达比加群酯（Pradaxa）和华法林可能存在严重出血风险的新信息进行了评估。这项风险评估采用的是FDA哨点行动（SentinelInitiative）Mini-Sentinel监测系统的医疗保险补偿和管理数据。此次评估结果显示，与新使用达比加群酯相关的出血率并未高于与新使用华法林相关的出血率，这与批准达比加群酯时依据的大规模临床...

曝光台2012-11-30

家庭医生在线新闻频道医药行业据美通社讯 勃林格殷格翰公司于今日宣布针对idarucizumab临床研发的下一步行动计划，idarucizumab是用于快速逆转达比加群诱导的抗凝效果的在研拮抗剂。这一特异性拮抗剂已在健康志愿者中显示出了迅速、完全和持久的逆转抗凝的效果。目前将在接受达比加群酯治疗的患者中针对这一在研拮抗剂开展临床试验。这也是针对新型口服抗凝药物的在研拮抗剂首次在患者人群中接...

医药行业2014-05-24

 （中国上海，2013年3月4日）日前，新型口服抗凝药达比加群酯（Pradaxa®，商品名：泰毕全）获国家食品药品监督管理局颁发的进口药品注册证，被批准用于成年非瓣膜性心房颤动患者的卒中和全身性栓塞预防，将为近千万中国心房颤动患者在预防卒中和全身性栓塞，提供安全、有效、便捷的新选择。   中国顶级心血管病专家、北京大学人民医院心血管疾病研究所所长胡大...

健康资讯2013-03-06

2012年12月19日美国食品药品管理局（FDA）发布公告，警告达比加群酯禁用于置入机械性人工心脏瓣膜的患者以预防卒中或血凝块。加拿大卫生部和欧盟药监局（EMA）也于同期发布了相关警示信息。达比加群酯是一种口服抗凝药，用于降低非瓣膜性心房纤颤（AF）患者发生卒中和血凝块的风险，AF是一种常见的心律异常，可导致心房快速和不规则的跳动，达比加群酯不适用于心脏瓣膜疾病引起的心房纤颤患者。近期，在欧洲进行...

曝光台2013-02-28

达比加群酯(Pradaxa)是一种口服抗凝血药物，用于预防大型骨科手术(髋关节或膝关节置换术)后血栓和栓子的形成，以及预防非瓣膜性心房颤动人群的卒中以及其他体循环栓塞。与所有抗凝血剂(包括华法林)相同，存在出血风险。2012年8月，TGA完成了对于达比加群酯的安全性审核。TGA根据审核结果向医疗专业人员做出提醒：1.应选择合适患者以加强达比加群酯安全使用，尤其是决定处方达比加群酯时，更需要谨慎评估...

曝光台2013-03-29

勃林格殷格翰公司于近日宣布，公司在与美国食品和药品管理局（FDA）协商达成一致后已对Pradaxa（达比加群酯）在美国的处方信息进行了更新，从而在处方信息中明确了“Pradaxa150mg每日给药两次在同时减少缺血性卒中和出血性卒中方面优于华法林”1。此次在美国对产品标签所达成的有利更新基于关键性的RE-LY研究的结果，该研究共纳入了18,000名非瓣膜性房颤患者，研究结果明确显示了Pradaxa...

疾病新闻2012-06-11

FDA最近在医保患者进行了一项新的研究，对达比加群酯（Pradaxa）与华法林发生缺血性或血凝块相关卒中、脑出血、胃肠（GI）大出血、心肌梗死（MI）和死亡的风险进行了比较。这项新的研究纳入了来自超过134，000例？65岁医保患者的信息。结果表明，在新使用稀释血液药物的患者中，Pradaxa引起血凝块相关卒中、脑出血和死亡的风险低于华法林。该研究还表明，使用Pradaxa发生胃肠大出血的风险高于...

不良反应2016-01-07

专题策划2013-09-12

OAC即口服抗凝药，常见的有华法林、利伐沙班、达比加群酯等。口服抗凝药在预防和治疗血栓性疾病方面发挥着重要作用，其作用机制、适用范围、不良反应等各有不同。1.华法林：华法林是经典的口服抗凝药。它通过抑制维生素K依赖的凝血因子合成来发挥抗凝作用。适用于心房颤动、心脏瓣膜置换术后等患者。但使用时需要频繁监测凝血指标，如国际标准化比值（INR），以调整剂量，避免出血风险。2.利伐沙班：利伐沙班是一种新型...

养生2025-01-25

OAC即口服抗凝药，常见的有华法林、利伐沙班、达比加群酯等。口服抗凝药在预防和治疗血栓性疾病方面发挥着重要作用，其作用机制、适用情况、副作用及使用注意事项等有所不同。1.华法林：是一种经典的口服抗凝药。作用机制是通过抑制维生素K依赖的凝血因子合成来发挥抗凝作用。适用于心房颤动、心脏瓣膜置换术后等情况的抗凝治疗。但使用时需要频繁监测凝血指标，如国际标准化比值（INR），以调整剂量，避免出血风险。常见...

养生2025-02-12

含酶抑制剂的抗菌药物常见的有达比加群酯胶囊、西咪替丁片、伏格列波糖片等。1、达比加群酯胶囊：为抗血栓形成药，属于竞争性抑制剂，内容物为黄色颗粒，通常可以抑制凝血酶，起到预防血栓形成的作用。2、西咪替丁片：此药物成分属于肝药酶抑制剂，可以抑制胃酸分泌，起到预防胃部疾病的作用。3、伏格列波糖片：属于一种糖苷酶抑制剂，其药物成分可以抑制糖苷酶活性，使糖分的吸收速率逐渐减慢，用于改善糖尿病症状。除此之外，...

精编文章2023-07-10

炎炎夏日，又进入一个心脑血栓病的高发期，医院急诊室多了好些突发卒中（中风）的房颤病人。心脑血管专家告诫：我国房颤病人众多，但病人对中风预防重视不足。专家强调，抗凝治疗是预防和降低房颤相关中风发病的关键。2013年7月3日，德国制药巨头勃林格殷格翰宣布，由其研制的新一代口服抗凝药物泰毕全®（通用名：甲磺酸达比加群酯）在中国正式上市，它克服了传统抗凝药物华法林的诸多缺点，为房颤患者提供了更有效...

健康新闻2013-07-04

解放军总医院的王玉堂教授就新型抗凝药物在房颤治疗中的应用做了精彩的专题报告。目前新型抗凝药物的上市，包括达比加群、利伐沙班、阿哌沙班，给我国的医生和房颤患者带来了福音。同华法林相比，新型抗凝药物起效快，半衰期相对较短。王教授详细解读了有关新型抗凝药物的临床试验，包括RE-LY试验（达比加群）、ARISTOTLE试验（阿哌沙班）及ROCKET.AF试验（利伐沙班）。三种新型抗凝药在预防卒中方面不劣于...

专家访谈2013-05-25