12月18日，国家食药监总局发布了《药品标准管理办法》（征求意见稿），公开征求意见。在2018年1月18日前，社会各界可提出意见。《意见稿》明确，不符合国家药品标准的药品，不得生产、销售和使用。国家药品标准颁布后，除特殊情况外给予6个月的标准执行过渡期。根据《征求意见稿》，《中国药典》收载的品种应当为临床常用、疗效确切、使用安全、工艺成熟、质量可控的药品。《征求意见稿》明确，药品标准包括国家药品标...

行业快讯2017-12-20

据卫生部网站消息，日前，为规范食品安全标准管理工作，卫生部起草并发布《食品安全国家标准管理办法》。全文如下： 《食品安全国家标准管理办法》已于2010年9月20日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2010年12月1日起施行。 部长陈竺 二○一○年十月二十日 第一章总则 第一条为规范食品安全国家标准制(修)订工作，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例，制定本办法。 第二条制...

权威发布2010-11-11

12月20日，国家食品药品监督管理总局发布公开征求拓展性同情使用临床试验用药物管理办法（征求意见稿）意见。为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中关于支持拓展性临床试验的要求，国家食品药品监督管理总局药品审评中心组织起草了《拓展性同情使用临床试验用药物管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2018年1月15日前，将意见反馈至电子邮箱z...

行业快讯2017-12-21

8日，国家食品药品监督管理总局发布了被称为“史上最严”的《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》（以下简称“办法”），自2016年10月1日起施行，适用范围扩大至进口乳粉，并严格限制配方数量。所谓配方注册制度，指的是此前只需要在国家相关部门对产品配方进行备案就能生产的婴幼儿配方奶粉，将改为配方注册，且要获得相关部门的认证通过才可生产，而且对于同一企业不同产品之间的配方差异以及配方数量，国家食药监总局...

权威发布2016-06-09

近日，国家食品药品监督管理总局就《互联网食品药品经营监督管理办法﹙征求意见稿﹚》公开征求社会意见。《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》提出，互联网食品药品经营，是指通过互联网向个人消费者销售食品(含食用农产品(9.63,-0.02,-0.21%)、食品添加剂)、保健食品、药品、化妆品和医疗器械的行为。国家食品药品监督管理总局主管全国互联网食品药品监督管理工作。一、互联网药品销售经营将有...

政策解读2014-05-30

《职业病诊断与鉴定管理办法》是中华人民共和国卫生部第24号令，是为了规范职业病诊断鉴定工作，加强职业病诊断、鉴定管理，制定的，共七章四十一条，自2002年5月1日起施行。第一章总则第一条为了规范职业病诊断与鉴定工作，加强职业病诊断与鉴定管理，根据《中华人民共和国职业病防治法》（以下简称《职业病防治法》），制定本办法。第二条职业病诊断与鉴定工作应当按照《职业病防治法》、本办法的有关规定及国家职业病诊...

养生2015-09-07

国家食品药品监督管理局组织起草《餐饮服务单位现榨饮料管理办法》，消费者呼吁相关部门应严查餐厅自制饮料 在中秋、国庆双节来临之际，与家人朋友团聚大多会选择上酒楼用餐，用餐就免不了要点饮料，这时，酒楼餐厅服务员总是大力推荐酒楼自制的“鲜榨”饮料。冲着“天然营养”的旗号，很多人架不住服务员的再三推荐，懵懵懂懂地接受了那价格昂贵到几十元一扎的饮料。然而，近年来各地自制饮料频遭媒体曝光，日前《深圳特区报》...

健康新闻2010-09-20

国务院印发《基本养老保险基金投资管理办法》 来源：新华网、中国政府网  《基本养老保险基金投资管理办法》（以下简称《办法》）经公开向社会征求意见，充分采纳公众建议，进行了修改完善，日前由国务院正式印发，自印发之日起施行。基本养老保险基金（以下简称养老基金）是广大群众的“养命钱”，也是重要的公共资金。当前，随着覆盖城乡的社会保障体系不断完善，养老基金积累快速增加，现行政...

政策列表2015-08-26

即日起，国家药监局网站向社会各界公开征求对《医疗机构药品质量监督管理办法》的意见。办法明确指出，医疗机构不得以邮售等方式经营或者变相经营药品。 邮售药品是当前一种常见的药品销售方式，近年来被一些不法分子利用，成了假冒伪劣药品进入流通市场的一种途径，同时还有一些医疗机构自制的药品和制剂，依照药品法规定不能在市场上流通，也往往通过邮售方式非法进入市场。同时，患者邮购药品尤其购买处方药后，因得不到医师...

权威发布2010-11-04

为保障公众用药安全，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，将胃痛宁片调出非处方药目录，按处方药管理，同时对上述药品说明书进行修订。现将有关事项公告如下：一、上述药品生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相关药品说明书修订要求（见附件1—3），提出修订说明书的补充申请，于2019年4月30日前报省级药监部...

行业快讯2019-03-04

权威发布据《中国经营报》摘录从今年8月1日起实行的《北京市医师多点执业管理办法（试行）》（以下简称《办法》）较原来的多点执业管理规定有了较大突破。医生到其他医疗机构行医可以不再经原工作单位的同意，这使北京在多点执业方面成为国内省级行政单位中步伐迈得最大的一个。不过，北京市的多点执业新规虽然在国内率先向前迈出了一步，但是北京市卫计委对此却持低调甚至缄默的态度，表示该政策在对外宣传上“只发文、不解释”...

权威发布2014-08-11

据国家食品药品监督管理局网站消息，根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的规定，经国家食品药品监督管理局审定，夏天无片等54种药品(化学药品9种、中成药44种、生物制品1种)转换为非处方药。 国家食品药品监督管理局要求各省(区、市)食品药品监督管理部门通知辖区内相关药品生产企业，自通知下发之日起，即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》和国家食品药品监督管理局的有关规定，进行以上品...

权威发布2011-02-26

日前，奶粉行业流传一份“奶粉产品配方注册管理办法送审稿”，据称，“原则上每个企业不得超过3个系列（品牌）9种产品配方”。“奶粉配方注册管理办法”或将本月底公布，届时，国内700多亿元规模的奶粉行业又将掀起一轮整合与淘汰。由于目前进口奶粉（包括跨境进入）在国内总销售的占比越来越高，因此配方注册制对市场洗牌效果关键在于进口奶粉如何管理，而之前质监局已经发布《进口奶粉配方注册管理办法》和《网购保税模式跨...

健康新闻2015-12-18

（本文来源于：保健时报）我国《药品注册管理办法》中规定，对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册，按照新药申请的程序申报。但仍有个别药企无视国家法律法规，对已上市药品改变剂型后，克隆原药品的批准文号进行生产、销售，扰乱药品生产管理秩序，非法谋取利益。核心提示：食品药品安全问题关系到人民群众的生命健康，关系到经济的可持续发展和社会的稳定。长期以来，党中央、国务院高度重视食品药品安全...

健康新闻2014-10-16

为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保障公众用械安全有效，根据新发布的《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》，国家食品药品监督管理总局制定了《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称《规范》）。经国家食品药品监督管理总局2014年第16次局长办公会议审议通过，于12月12日公告发布，自发布之日起施行。《规范》共九章六十六条，要求医疗器械经营企业按照《规范》建立健全质量...

用药指南2015-01-20

医改政策综合，国务院法制办公室17日公布《食品药品投诉举报管理办法（征求意见稿）》，向社会公开征求意见。《意见稿》拟规定，提倡实名投诉举报，严禁泄露投诉举报人的相关信息，并对投诉举报进行分类办理。全国食品药品投诉举报信息互联互通《意见稿》规定，食品药品投诉举报机构负责统一审查受理食品药品投诉举报。各级食品药品监督管理部门应当畅通“12331”电话、网络、信件、走访等投诉举报渠道，建立和完善一体化的...

聚焦医改2014-12-19

卫生部10日公布《医疗器械召回管理办法（试行）》，并将于2011年7月1日起正式施行该办法。 管理办法在召回的责任主体、范围、时限、分级、法律责任等方面作出明确规定。医疗器械生产企业被视为召回主体。召回将分为主动召回和责令召回两类。 根据这一管理办法，医疗器械在正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理的风险时，应当按规定程序采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级...

健康新闻2011-06-12

为全面反映我国药品不良反应监测情况，提高安全用药水平，促进临床合理用药，更好地保障公众用药安全，依据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家食品药品监督管理总局组织对2013年药品不良反应监测情况进行了总结分析。一、药品不良反应监测工作进展2013年，国家食品药品监督管理总局按照《国家药品安全“十二五”规划》和《药品不良反应报告和监测管理办法》的相关规定，组织做好药品不良反应监测，相关工作取得新进...

曝光台2014-05-14

日前，国家食品药品监督管理总局发布《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》。《征求意见稿》规定，取得相应资格证书的互联网平台不仅可以卖处方药，还可以由第三方物流配送平台进行药品或医疗器械的配送。新规引来业界热议，显然，如果此意见稿落实下来，对于整个互联网药品销售都会带来很大的影响。【猜想一】医药电商有望扭亏为盈，处方药销售量将骤增《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》一出台，即引...

行业快讯2014-06-11

根据国家食品药品监督管理总局下放各省、自治区、直辖市药品监督管理局的通知中，称1999年11月《药品不良反应监测管理办法（试行））》（下称《试行办法》）颁布实施以来，各级药品监督管理部门加大了药品不良反应监测工作力度，药品不良反应报告数量和质量有了明显提高。根据《试行办法》第二十三条的有关规定，我局决定今后每半年通报一次各地区药品不良反应报告的情况。现将2000年1月至2001年10月间的有关情况...

不良反应2001-11-19

据报道，广州市人社局印发的《广州市社会医疗保险就医及个人账户管理办法》（下简称《办法》）将于今年8月1日起正式实施。报道中还指出明确异地就医几种情况《办法》规定，参保人员使用社保卡作为其社会医疗保险凭证；因特殊原因暂不能制发、换发社保卡或社保卡未启用医保功能的，使用医保卡作为社会医疗保险凭证。《办法》还给异地就医管理做了详细规定。明确异地就医几种情形，其中长期异地就医是指，参保人员在境内同一异地居...

政策解读2017-06-27

新版《托儿所幼儿园卫生保健管理办法》11月1日施行 离园3个月体检合格才可再入园 儿童入托幼机构前应当经医疗卫生机构进行健康检查，合格后方可入托入园。即将于今年11月1日起施行的《托儿所幼儿园卫生保健管理办法》明确规定，儿童离开托幼机构3个月以上应当进行健康检查后方可再次入托幼机构。 闵行区教育局幼教科科长林胜峰解释说，儿童在入托儿所和幼儿园的报名时，必须出具医院的体检报告，这是托幼机构的一...

权威发布2010-11-01

据卫生部网站消息，卫生部日前发布关于取消《食品中污染物限量》中硒指标的公告。 公告称，根据《食品安全法》和《食品安全国家标准管理办法》的规定，经食品安全国家标准审评委员会审查通过，现决定取消《食品中污染物限量》(GB2762-2005)中硒指标。 本公告自发布之日起施行。

权威发布2011-02-21

根据中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会发布的《影响药品质量差异的主要因素分析》报告（以下简称为《报告》）显示，中国已批准上市的药品存在明显的质量差异，报告从监管层面、产业政策层面和企业自身层面分析了造成这种差异的主要因素。2010版《中国药典》收载品种仅占中国药品标准品种总量的27%药品标准的发展水平一定程度上代表着一个国家药品行业的发展水平，近年来随着医药产业的不断发展进步，我国的药品...

医药行业2013-12-19

国家药监局21日在其官网发布通知，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）规定，经审定，安尔眠胶囊、感冒胶囊等36种药品（化学药品9种，中成药27种）转换为非处方药。   自通知发布之日起，即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》（国食药监注〔2006〕540号）和国家食品药品监督管理局的有关规定，进行以上品种说明书和标签的变更工作...

新闻2012-11-22

如今，市面上的婴幼儿奶粉产品品牌和规格众多，看得人眼花缭乱。从10月1日开始，《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》正式实施。这份管理办法之前被一些媒体称为“史上最严奶粉新政”。在这份注册管理办法当中规定：“进口奶源”“源自国外牧场”“生态牧场”“进口原料”等模糊信息，今后都不能使用了，按照新规定，生乳、原料乳粉等原料来源，应当如实标明具体来源地或者来源国。此外，该办法要求，每个企业原则上不得超过...

健康新闻2016-10-02