3月20日，白云山旗下的抗早泄药物盐酸达泊西汀片上市销售。早泄主要可分为原发性早泄和继发性早泄两种，前者有研究显示发病率在4%～6%，后者在亚太地区的发病率30%左右。早泄的病因，所以说在治疗的时候，往往不能够找到有效的方法。生活中，如果长期的大量的吸烟喝酒的话，那么，这对性反应是有着很不好的作用的，并且，长期的喝酒的话，还有可能会使得性腺中毒，从而会造成早泄，对于一些严重的患者来说，还有可能会导...

热点资讯2023-03-23

近日，国产榴莲在海南三亚上市，今年榴莲树挂果面积约1400亩，预计总产量50吨，明年挂果面积将增加到4000亩。首次上市的国产榴莲可实现“树上熟”。榴莲的营养价值补益身体。榴莲热量极高，每100克榴莲含热量147.00千卡，更含有丰富的脂类、蛋白质和多种微量元素，因此体虚的朋友可以食用榴莲来补充身体所需能量和营养，达到强身健体、滋阴补阳的功效。缓解经痛。榴莲性热，食用后可以活血散寒，缓解经痛，特别...

热点资讯2023-07-26

12月17日，国家药品监督管理局有条件批准首个国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）上市。这是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品，用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。目前，肿瘤免疫治疗领域研究热点主要集中在抗程序性死亡-1（PD-1）受体等免疫检查点抑制剂上，它和传统的化疗和靶向治疗不同，主要是通过克服患者体内的免疫抑制，重新激活患者自身的免...

行业快讯2018-12-18

国家药监局6月3日发布公开批文，上海汇伦蒂诺安®（地诺孕素片，2mg）获批上市，该药专门用于治疗子宫内膜异位症（Endometriosis，EMs），是国内首个获批上市的国产地诺孕素片，已通过国内仿制药一致性评价。子宫内膜异位症（简称“内异症”）是指子宫内膜组织（腺体和间质）在子宫腔被覆内膜及子宫以外的部位出现、生长、浸润，反复出血，继而引发疼痛、不孕及结节或包块等。多见于育龄期女性，发病...

业界要闻2021-06-04

“诶，听说国产的HPV疫苗上市了，价格可比进口的便宜很多呢！”“是啊，不过好像只有二价的疫苗，我想等等四价、九价的……”“等啥啊，HPV疫苗还是早点打好，越早打效果越好，之前只有进口的时候我都已经打了……”这些天听到身边不少女性朋友在讨论HPV疫苗的问题。HPV疫苗，相信不少女性都不陌生了。而最近关于“首批国产HPV疫苗5月起可预约接种”的话题，又再次引起的大众的关注。据相关报道指出，首批国产HP...

热点文章2020-05-01

医药行业据《上海证券报》摘录在日前由国家卫计委和工信部联合召开的推进国产医疗设备发展应用会议上，国产医疗设备升级再次成为焦点。工信部部长苗圩表示，为推动国产医疗设备产业发展，将建立主动使用国产医疗设备激励机制。国家卫计委主任李斌则称，将重点推动三甲医院应用国产医疗设备。业内观察人士认为，这是扶持国产医疗器械的一大重要标志，对于国产医疗器械的上市企业是个重大机遇。李斌表示，推动国产医疗设备发展应用，...

业界要闻2014-08-19

“家里的老人有基础疾病，放开后就一直在寻找购买Paxlovid的渠道”。不少网友表示，“希望能够给有80岁以上老人的家庭提供购买辉瑞特效药的渠道”，这也是抢购Paxlovid群体最为主要的诉求。“Paxlovid一盒炒到一万元，今天有人问我印度版要不要，2600一盒，仿制药我都担心买到假的。”除了售价高昂，如何找到靠谱的购买渠道同样是很多家庭亟待解决的难题。因价格昂贵、一药难求，辉瑞的Paxlov...

产经新闻2023-01-30

家庭医生在线编辑从相关媒体了解到国内首个国产ED药品——白云山金戈自上市以来取得了不错的销售成绩，那么究竟白云山金戈有什么地方令消费者如此喜爱呢？作为首个“国产*”，白云山金戈是我国抗ED药物市场上的第一个民族品牌，具有里程碑式的意义，自其诞生之日就备受瞩目。据了解，在金戈上市后，白云山充分发挥自身质量技术优势、渠道优势、品牌优势及“首仿药”性价比优势，迅速抢占市场份额，据8月17日白云山发布的2...

医药行业2015-09-02

12月17日，我国首个自主研发的肿瘤免疫治疗药物PD-1单抗——君实生物的特瑞普利单抗注射液获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市销售，用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。特瑞普利单抗注射液的获批，填补了国产PD-1单抗的空白，更多中国患者将有机会获得国际先进水平的肿瘤免疫治疗。      君实生物苏州吴江生产基地黑色...

业界要闻2018-12-19

国家药品监督管理局网站1月5日消息，根据疫情防控工作需要，为确保新型冠状病毒肺炎重症患者治疗需要，2023年1月4日，国家药监局经审查，应急批准深圳汉诺医疗科技有限公司体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式氧合器套包注册申请，二者配合使用，用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治疗方法难以控制并有可预见的病情持续恶化或死亡风险的成人患者。作为国产首个ECMO设备和耗材套包，上述产品具有自主知识产权...

热点资讯2023-01-05

医药行业据《上海证券报》摘录8月2日，广药白云山透露，公司申报的“*”同类仿制药“枸橼酸西地那非”（商品名为“金戈”）原料药和片剂的生产注册批件的申请已获得国家食品药品监督管理总局批准。这意味着白云山“金戈”已经具备了生产、上市的资格。白云山也成为国内第一家获得“*”同类仿制药生产审批的药企。据悉，这是国家食品药品监督管理总局下发的首张中国“*”出生证。白云山表示，公司今日收到国家食品药品监督管理...

药企动态2014-09-03

前段时间，“首个国产HPV疫苗获批上市”的话题冲上了热搜榜，我国成为继美国、英国之后，世界上第三个实现宫颈癌疫苗（HPV疫苗）自主供应的国家，对我国宫颈癌的防治工作具有重大意义。但是，普通民众什么时候才可以正式预约接种呢？6月28日，广东地区迎来了好消息。广东首批国产宫颈癌疫苗环卫工人享受公益免费接种6月28日一早，杨女士就带着10周岁的女儿来到广州市天河区猎德街社区卫生服务中心遵循流程进行国产H...

热点事件2020-06-28

近日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名称：先诺欣）、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称：民得维）上市。这两款药物均为口服小分子新冠病毒感染治疗药物，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。海南先声、旺实生物分别...

热点资讯2023-01-31

日前，国家药品监督管理局消息称，我国自主研发的抗艾滋病新药——艾博韦泰长效注射剂获批准上市。这是我国首个抗艾滋病长效融合抑制剂，并拥有全球原创知识产权，该药的上市表明我国抗艾药物实现了零的突破。据了解，我国艾滋病的治疗药物都依赖进口，尚无自主研发的抗艾滋病新药，但临床对抗艾滋病新药的需求日益增长，对于已使用了多种药物治疗的早期艾滋病发病者，不可避免会产生耐药性。国家药监局药审中心化药临床二部审评员...

健康新闻2018-07-15

盐野义制药（Shionogi）带来的创新抗流感药物Xofluza（baloxavirmarboxil，曾用名S-033188）得到了加速批准，在日本上市。其合作伙伴罗氏（Roche）也期待能在更多地区带来这款流感新药。流感是流感病毒引起的急性呼吸道感染，也是一种传染性强、传播速度快的疾病。其主要通过空气中的飞沫、人与人之间的接触或与被污染物品的接触传播。典型的临床症状是：急起高热、全身疼痛、显著乏...

行业快讯2018-02-28

医药前沿综合，“金戈铁马，气吞万里如虎。”这本是辛弃疾的诗作，如今首个国产“辉瑞”——白云山金戈的名字就取自这首诗。昨天，广药白云山宣布，粉红菱形小药丸金戈将于10月底正式上市，剂量是“洋辉瑞”的一半，至于价格，“药店见。”有市场人士称，金戈可能定价在50元以上，或将面临定价尴尬。广药白云山昨天正式发布了白云山金戈的包装设计和市场策略。记者在现场看到，金戈采用“土豪金”包装，根据定价的不同，分为橙...

科研动态2014-09-19

医药行业据《投资快报》摘录占据中国10亿市场份额的美国辉瑞制药生产的辉瑞专利已经过期，专利悬崖下饥渴甚久的中国药企终于有机会一展“中华男儿”的阳刚之气。据《投资时报》记者了解，目前国内已至少有11家药企申请生产仿制“辉瑞”。据悉，白云山抗ED的辉瑞仿制药已经获得国家药监局生产批件，白云山极有可能成为A股第一个生产辉瑞的公司。在上市公司中，除白云山外，中国医药和常山药业也已涉足辉瑞生产，此外，联环药...

药企动态2014-08-11

2018年12月30日，“拓颖而出益鸣惊人”君实生物首届肿瘤免疫论坛暨拓益（特瑞普利单抗注射液）上市会在广州顺利举行。国内外600多位肿瘤领域专家、学者和同道共聚一堂，庆祝中国首个自主研发的抗PD-1单抗拓益的获批上市，探讨中国肿瘤免疫治疗的现状和未来。君实生物肿瘤免疫论坛暨拓益（特瑞普利单抗）上市会会上，众多中国的肿瘤专家为中国拥有自主创新的肿瘤免疫治疗药物而兴奋。此次首个由我国自主研发的抗PD...

药企动态2019-01-02

抗HER2乳腺癌病程治疗实现全覆盖继帕妥珠单抗之后，罗氏又一重磅HER2阳性乳腺癌创新靶向药物恩美曲妥珠单抗近日正式上市。作为首个登陆中国的抗体偶联物（ADC）类里程碑式的靶向抗癌药物，恩美曲妥珠单抗全新的作用机制将使新辅助治疗后仍残存病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者复发或死亡风险降低50%。恩美曲妥珠单抗的上市，为高危复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者带来全新的治疗选择，也标志着继曲妥珠单抗、帕...

乳腺癌2020-04-21

绿叶制药集团于3月27日举行“瑞意纵横、欣然启程”瑞欣妥®中国上市会，宣布其自主研发的抗精神分裂症新药——瑞欣妥®〔注射用利培酮微球（Ⅱ）〕正式在华上市。瑞欣妥®是注射用缓释微球制剂，基于绿叶制药全球领先的微球技术平台开发。作为中国首个具有自主知识产权并开展全球注册的创新微球制剂，同时也是国内首个自主研发的第二代抗精神病药长效针剂，瑞欣妥®的上市为我国约1000万名...

产经新闻2021-03-29

安维汀在中国上市启动仪式今日，上海罗氏制药宣布其抗肿瘤药物安维汀（通用名：贝伐珠单抗）肺癌适应症正式在中国上市，将用于晚期、转移性或复发性非鳞非小细胞肺癌的一线治疗。据注册临床研究结果显示，贝伐珠单抗联合卡铂紫杉醇化疗可为晚期肺癌患者带来明显的疗效获益，同时降低患者死亡风险。作为全球首个抗血管生成药物，贝伐珠单抗在120多个国家地区获批用于癌症治疗，使全球近八万的肺癌患者获益。超越单纯化疗，打开晚...

权威发布2015-08-01

从前国内的ED药品市场被国外辉瑞的“辉瑞”（枸橼酸西地那非）辉瑞所独自垄断，但这种局面在其专利到期后终于被打破，广药集团成功研制出国产“辉瑞”——白云山金戈，跑赢全部国内药企，成为首个“辉瑞”仿制药，并于去年10月上市，获得不少消费者青睐。日前，白云山公布2015年半年报，国产“辉瑞”的首张成绩单也随之曝光。家庭医生在线编辑从相关媒体了解到，国产“辉瑞”金戈2015年上半年的销售收入超1亿元人民币...

医药行业2015-08-26