近年来，中药注射剂不良事件频发，社会各界对中药注射剂的质疑和成见不断加深。对此，全国人大代表、神威药业董事局主席李振江说，85%以上的中药注射剂不良事件与临床不合理用药有关，并不是说中药注射液本身存在问题，应当科学、理性地对待中药注射剂。 李振江认为，目前我国现行法律中针对药品不良事件处理的规定还不完善，对引发不良事件的不同原因缺乏有针对性的处理程序和规范，加之缺乏正确舆论引导，个别媒体一味追求...

热点评论[弃用]2011-03-16

从2018年6月4日到2018年6月12日，在这段时间里，国家药品监督管理局发表了三个公告，内容是修订双黄连注射剂说明书内容，修订丹参注射剂说明书内容以及修订天麻素注射剂说明书内容。而且修订后的两种注射剂，双黄连注射剂和丹参注射剂均对儿童禁用，而天麻素注射剂则暂时未进行儿童用药有效性和安全性研究，所以需要慎用。那现在，就来探讨一下，儿童为什么不能使用中药注射剂？1、儿童更容易引起不良反应：儿童的新...

不良反应2018-06-15

中药注射剂一直以来倍受群众们的质疑，因为安全事故频繁发生，却没有得到相关部门很好的解决。近日，《国家药品不良反应监测年度报告》中强调了中药注射剂不良反应问题的严重性。报告显示，去年全国收到中药注射剂不良反应报告12.7万例，其中严重报告占6.7%，所占比例相当之高。业内人士表示，伴随着因中药注射剂引发的安全事故频频发生，业内对中药注射剂的争议也越来越大。就在今年的4月，江苏苏中药业集团股份有限公司...

医药前沿2019-03-19

至今为止，已经有多种中药注射剂被国家药品监督管理局发出公告，针对说明书内容项进行修订。而最近又有一种中药注射剂被要求修订说明书内容项，这个中药注射剂就是刺五加注射剂。国家药品监督管理局在2018年9月4日发布了关于修订刺五加注射液说明书的公告，该公告内容是要求所有刺五加注射液生产企业在2018年10月31日前，按照刺五加注射液说明书修订要求对说明书，标签等涉及修订内容的信息完成修改。随后，在刺五加...

不良反应2018-09-11

中药注射剂是指以中医药理论为指导，采用现代制药技术和方法，从中药中提取有效成分或者物质制成溶剂的粉末或者浓溶液的无菌制剂。在我国已经成为临床许多疾病(如心脑血管疾病，肿瘤等)治疗的首选药物，正在发挥不可替代的作用。但随着中药注射剂的应用越来越广泛，它所引发的药品不良反应也越来越引起了人们的关注。 中药注射剂是把“双刃剑” 3月14日，国家食品药品监督管理局官网发布2012年药品不良反应监测年度...

中药2013-04-03

在国家食品药品监督管理总局发布《国家药品不良反应监测年度报告(2013年)》中指出，中药注射剂安全状况平稳。中药注射剂与其他药品联合使用现象依然存在，可能增加安全风险，临床应谨慎使用。部分中药注射剂涉及的基层医疗卫生机构报告数量比例较大，提示基层使用此类药品可能存在较高风险。”由此，中药注射剂的安全性问题再次成为舆论关注的焦点。近年来，“鱼腥草”、“刺五加”等事件的频出，引发公众对中药注射剂安全性...

政策解读2014-06-08

中药注射剂，相信只要是从事或有关注医药行业动态的人们都有听过有关中药注射剂这个词的，而且相信都会与不良反应挂钩。因为事实上确实有报道过不少中药注射剂的不良反应事件。但我们不能因为有中药注射剂的这些不良事件就全盘否定中药注射剂的优势。事实上，中药注射剂是有其独特的优势的，如起效快等。之所以出现过不少中药注射剂不良事件主要是因为中药注射剂还没有很完善的质量控制体系，但是这个体系要很好跟全面的建立起来不...

中药2014-05-10

刺五加注射剂属于中药注射剂，在临床上通过静脉滴注进行给药，药液可通过肉眼观察呈橙黄色或棕黄色的澄明液体。刺五加注射剂顾名思义就是由中药刺五加经过水醇法提取制成的灭菌制剂，其成分组成有主要成分是刺五加提取液，辅料是氯化钠。刺五加注射剂的功效有哪些？中药注射剂是现代科学技术与传统中医药理论相结合的产物，是中国传统医药的瑰宝，是中华上下五千年的积累沉淀。而刺五加注射剂的原料——中药刺五加是指五加科植物刺...

用药指南2018-09-25

喜炎平注射液属中药注射剂，成分为穿心莲内酯磺化物，主治支气管炎、扁桃体炎和细菌性痢疾等疾病。为规范喜炎平注射液的临床使用，国家药监总局等部门要求使用中药注射剂应遵循下面的基本原则。1.严格掌握适应症，合理选择给药途径。能口服给药或肌肉注射给药的，不选用静脉注射或滴注给药。静脉注射或滴注时应加强监测。2.辨证施药，严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。3.严格按照药品说明书推荐剂...

用药指南2014-08-10

小金丸别名小金丹，能够散结消肿、化瘀止痛。多用于骨结核、慢性骨髓炎、淋巴结核、膝关节滑膜结核、乳腺癌、乳腺炎、乳腺小叶增生、冷性脓肿、类风湿性脊椎炎、关节炎等。虽应用广泛，但是临床常见有不良反应发生。中（成）药中，不良反应排在前十位的药品是银杏叶注射剂、刺五加注射剂、双黄连注射剂、痰热清注射剂、七叶皂甙注射剂、清开灵注射剂、灯盏细辛注射剂、小金丸、疏血通注射剂、苦喋子注射剂。小金丸名列第八。根据杭...

新闻2014-07-20

喜炎平注射液用于支气管炎，扁桃体炎，细菌性痢疾等疾病的治疗。《广东省基本药物增补品种目录（2013年版）》日前公布，热毒宁、喘可治、参附注射液、喜炎平等15个中药注射剂成功入选，这再次将中药注射剂推向了舆论的风口浪尖。2013年4月，卫计部印发《人感染H7N9禽流感诊疗方案》第2版，跟第一版相比，原来的疏风解毒胶囊、连花清瘟胶囊等中成药独家品种都被保留了，新增了金莲清热泡腾片、喜炎平注射液、热毒宁...

新闻2014-08-10

双黄连注射液是最早用于静脉给药的中药制剂，也是近年剂型改革成功的中药新药之一。主要用于外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛等，也适用于病毒及细菌感染引起的上呼吸道感染、肺炎、扁桃体炎、咽炎等。在2018年6月4日，国家药品监督管理局发出公告，决定对双黄连注射剂说明书的不良反应项进行修订。经过修订后，双黄连注射剂已明确的不良反应有那些？1、过敏反应：潮红、寒战、发热、皮疹、瘙痒、呼吸困难、憋气、心悸、紫绀...

不良反应2018-06-13

使用中药引发的不良反应时有出现，如中药减肥引起肾衰；中药注射剂穿琥宁注射液、鱼腥草注射液等，由于频发过敏反应，被国家药监局封杀。使用中药似乎变得不安全了，老百姓要想看中医、吃中药该怎么办？笔者总结一些注意事项，供大家参考。1、口服降糖药的6大误区胰岛素依靠型糖尿病病人不宜单用口服降糖药，当然双胍类降糖药及拜糖平与胰岛素合用还是很有效的。糖尿病孕妇应一律停用口服降糖药，以免目前血糖控制不佳，同时引起...

降糖药2014-06-19

血栓通注射剂属于一种注射用中成药制剂，其中药物的主要成分——三七总皂苷是从中药三七中提取出的有效活性成分。血栓通注射剂有活血祛瘀，可直接溶解扩机体内的淤血，扩张血管，疏通被堵塞血管，改善血液循环的作用，在临床上广泛应用在治疗心脑血管疾病，内分泌系统疾病，呼吸系统疾病以及应用在外科、骨科、眼科等多科种疾病的治疗中。随着临床应用越来越广泛，一些在用药后出现了不良反应的案例也渐渐累积，其中，血栓通注射剂...

不良反应2018-07-24

喜炎平注射液是一种中药注射剂，具有清热解毒、止咳止痢等功效。其副作用可能包括过敏反应、胃肠道不适、发热、寒战等。1.功效方面清热解毒：能有效清除体内热毒，对于一些热毒炽盛所致的病症，如发热、咽喉肿痛等有缓解作用。止咳止痢：对咳嗽、腹泻等症状有一定的治疗效果。抗炎作用：有助于减轻炎症反应，如肺炎、支气管炎等疾病中的炎症。提高免疫力：在一定程度上增强机体的免疫功能，帮助抵抗病原体。抗病毒：对部分病毒有...

中医频道2025-02-28

注射用益气复脉属于中药注射剂的一种，中药注射剂是指中药材经过提取、纯化后制成以注射或输液的途径进入人体的溶液，或是药物是冻干粉末或浓溶液在使用前配制溶液的无菌制剂。注射用益气复脉有益气复脉，养阴生津的功效，可用于治疗冠心病劳累型心绞痛的气阴两虚证：症状有胸痹心痛，心悸气短，倦怠懒言，头晕目眩，面色少华等。也能用于治疗冠心病所致的慢性左心功能不全气阴两虚证，症状有心悸，气短甚至气急喘促，胸闷隐痛，倦...

用药指南2018-07-05

5月14日，国家药监局发布《关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告（2018年第20号）》。根据公告，自公告发布之日起，对已由省级药监部门受理并正在药监局审评审批的化学仿制药注射剂注册申请，国家药监局将加大有因检查的力度，国家食品药品监督管理总局药品审评中心（以下简称药审中心）在严格审评的基础上，根据审评需要提出现场检查需求，由国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心（以下简称核查...

政策解读2018-05-16

清开灵注射液是牛黄、水牛角、金银花、黄芩、栀子等的提取物组成的中药注射剂，清开灵注射液具有清热解毒、化痰通络、醒神开窍之功能，还具有抗细菌，抗真菌，抗病毒等作用。因为临床上清开灵注射液出现不良反应概率较高，国家药监总局等部门要求使用中药注射剂应遵循下面的基本原则。1、严格掌握适应症，合理选择给药途径。能口服给药或肌肉注射给药的，不选用静脉注射或滴注给药。清开灵制剂的口服和注射剂型吸收途径、代谢排泄...

用药指南2014-12-28